Первичная профилактика венозной тромбоэмболии у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) после ортопедических операций: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): уменьшение количества гемоглобина в крови - вещество в красных кровяных тельцах (снижение уровня гемоглобина); нарушение функции печени/отклонение от нормы показателей функциональных проб печени. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение количества красных кровяных клеток (анемия); снижение процентного содержания кровяных клеток (снижение гематокрита); аллергические реакции; синяк (гематома); кровотечение из раны; носовое кровотечение; желудочно-кишечное кровотечение; диарея; тошнота; появление крови из заднего прохода (геморроидальные или ректальные кровотечения) рвота; повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности «печеночных» трансаминаз; увеличение содержания в крови билирубина больше 20,5 мкмоль/л (гипербилирубинемия); появление кровоизлияний и кровоподтеков на коже и в подкожной жировой клетчатке (кожный геморрагический синдром); кровоизлияние в полости сустава (гемартроз); появление крови в моче (урогенитальные кровотечения, в т.ч. гематурия); посттравматическое кровотечение; гематома после выполнения процедуры; кровотечение после выполнения процедуры; отделяемое после выполнения процедуры; раневое отделяемое (выделение жидкости из раны). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); кожная сыпь; кожный зуд; кожное заболевание, дерматит преимущественно аллергического происхождения (крапивница); внутричерепное кровотечение; кровотечение; кровохарканье; боль в животе; нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия); изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в том числе язва пищевода; воспаление слизистой оболочки желудка и пищевода (гастроэзофагит); хроническое рецидивирующее заболевание, характеризующееся регулярно повторяющимся забросом в пищевод содержимого желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); нарушение глотания (дисфагия); кровотечения из места инъекции; кровотечения из места введения катетера; кровянистое отделяемое; кровотечения из места операционного доступа; анемия послеоперационная; жидкость, вытекающая из раны после операции (дренаж раны); просачивание жидкости из операционной раны (дренаж после выполнения процедуры). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аномально низкая концентрация нейтрофилов крови (нейтропения); резкое снижение содержания гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); сужение просвета мелких бронхов и бронхиол (бронхоспазм); выпадение волос (алопеция). Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение количества красных кровяных клеток (анемия); носовое кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения; боль в животе; диарея; нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия); тошнота; появление кровоизлияний и кровоподтеков на коже и в подкожной жировой клетчатке (кожный геморрагический синдром); появление крови в моче (урогенитальные кровотечения, в т.ч. гематурия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): уменьшение количества гемоглобина в крови - вещество в красных кровяных тельцах (снижение уровня гемоглобина); снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); аллергические реакции; кожная сыпь; кожный зуд; внутричерепное кровотечение; синяк (гематома); кровотечение; кровохарканье; появление крови из заднего прохода (геморроидальные или ректальные кровотечения); изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в том числе язва пищевода; воспаление слизистой оболочки желудка и пищевода (гастроэзофагит); хроническое рецидивирующее заболевание, характеризующееся регулярно повторяющимся забросом в пищевод содержимого желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); рвота; нарушение глотания (дисфагия); нарушение функции печени/отклонение от нормы показателя функциональной пробы печени; повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): снижение процентного содержания кровяных клеток (снижение гематокрита); кожное заболевание, дерматит преимущественно аллергического происхождения (крапивница); повышение активности «печеночных» трансаминаз; увеличение содержания в крови билирубина больше 20,5 мкмоль/л (гипербилирубинемия); кровоизлияние в полости сустава (гемартроз); кровотечения из места инъекции; кровотечения из места введения катетера; посттравматическое кровотечение; кровотечения из места операционного доступа. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аномально низкое количество нейтрофилов крови (нейтропения); резкое снижение содержания гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); сужение просвета мелких бронхов и бронхиол (бронхоспазм); выпадение волос (алопеция). Лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет): Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): носовое кровотечение; желудочно-кишечные кровотечения; нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия); ректальные кровотечения; появление кровоизлияний и кровоподтеков на коже и в подкожной жировой клетчатке (кожный геморрагический синдром); появление крови в моче (урогенитальные кровотечения, в т.ч. гематурия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение количества красных кровяных клеток (анемия); аллергические реакции; кожная сыпь; кожный зуд; синяк (гематома); кровотечение; кровохарканье; боль в животе; диарея; тошнота; появление крови из заднего прохода (геморроидальные кровотечения); изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, в том числе язва пищевода; воспаление слизистой оболочки желудка и пищевода (гастроэзофагит); хроническое рецидивирующее заболевание, характеризующееся регулярно повторяющимся забросом в пищевод содержимого желудка (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); рвота; нарушение функции печени/отклонение от нормы показателя функциональной пробы печени; повышение уровня ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы) в крови; кровоизлияние в полости сустава (гемартроз); посттравматическое кровотечение. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); кожное заболевание, дерматит преимущественно аллергического происхождения (крапивница); внутричерепное кровотечение; расстройство акта глотания (дисфагия); кровотечения из места инъекции; кровотечения из места введения катетера; кровотечения из места операционного доступа. Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных): снижение уровня гемоглобина; снижение процентного содержания кровяных клеток (снижение гематокрита); аномально низкая концентрация нейтрофилов крови (нейтропения); резкое снижение содержания гранулоцитов в крови (агранулоцитоз); сужение просвета мелких бронхов и бронхиол (бронхоспазм); увеличение содержания в крови билирубина больше 20,5 мкмоль/л (гипербилирубинемия); выпадение волос (алопеция).

Первичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет), перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или тотальное эндопротезирование коленного сустава. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска, такими как перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, возраст ≥ 75 лет, хроническая сердечная недостаточность (≥ II функционального класса по классификации NYHA), сахарный диабет, артериальная гипертензия, сосудистое заболевание (перенесенный инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий или атеросклеротическая бляшка в аорте). Лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).

Не принимайте препарат Транидаб: если у Вас имеется аллергия на дабигатрана этексилат или на любые другие компоненты препарата; если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин); если у Вас имеется активное клинически значимое кровотечение; если у Вас имеется поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 месяцев до начала терапии; если у Вас имеются заболевание или состояние с высоким риском развития большого кровотечения (например, изъязвления желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикозно расширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые аномалии); если Вы применяете лекарственные препараты для профилактики тромбообразования (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии, или получения терапии нефракционированным гепарином в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера, или восстановления сердечного ритма с помощью проведения катетерной аблации при неклапанной фибрилляции предсердий; если у Вас имеется нарушение функции печени или заболевание печени, которое может привести к летальному исходу; если Вы принимаете внутрь кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций); если Вы принимаете внутрь циклоспорин (препарат для профилактики отторжения органа после трансплантации); если Вы принимаете дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца); если Вы принимаете такролимус (препарат для подавления иммунной системы); если у Вас установлен искусственный клапан сердца, требующий постоянной противосвертывающей терапии. если у Вас беременность и период грудного вскармливания. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Действующее вещество: дабигатрана этексилата мезилата пеллеты 42% 301,7 мг, в том числе дабигатрана этексилат мезилат 126,84 мг, в пересчете на дабигатрана этексилат 110 мг. Вспомогательные вещества: винная кислота (в виде пеллет), винная кислота, акации камедь, гипромеллоза (15 cps), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, диметикон, изопропиловый спирт, вода очищенная, натрия кроскармеллоза, полоксамер 188, капсула [титана диоксид (Е171), индиго кармин (Е132), калия хлорид, каррагинан (Е407), гипромеллоза, вода очищенная].

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Первичная профилактика венозных тромбоэмболий у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) после ортопедических операций по замене коленного или тазобедренного суставов: Рекомендуемая доза составляет 220 мг один раз в сутки (2 капсулы по 110 мг один раз в сутки). Если у Вас отмечают снижение функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) или если Ваш возраст составляет 75 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (2 капсулы по 75 мг один раз в сутки). Если Вы принимаете препараты, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки (2 капсулы по 75 мг один раз в сутки). Если Вы принимаете препараты, содержащие верапамил и у Вас отмечают снижение функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин), Вам следует уменьшить дозу препарата Транидаб вдвое (75 мг один раз в сутки), поскольку может увеличиться риск развития кровотечения. Эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава: Лечение не следует начинать при наличии кровотечения из послеоперационной раны. Если лечение невозможно начать раньше, чем на следующий день после операции, прием препарата следует начинать с 2 капсул по 110 мг один раз в сутки. Эндопротезирование коленного сустава: Вам следует начать лечение препаратом Транидаб в течение 1-4 часов после окончания операции, приняв 1 капсулу по 110 мг один раз в сутки. После этого следует принимать по 2 капсулы (2 капсулы по 110 мг) один раз в сутки в течение 10 дней. Эндопротезирование тазобедренного сустава: Вам следует начать лечение препаратом Транидаб в течение 1 -4 часов после окончания операции, приняв 1 капсулу (110 мг). После этого следует принимать по 2 капсулы 110 мг один раз в сутки в течение 28-35 дней. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска; лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет): Рекомендованная суточная доза составляет 300 мг (1 капсула по 150 мг два раза в сутки). Если Ваш возраст составляет 80 лет и старше, рекомендованная суточная доза препарата Транидаб составляет 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки). Если Вы принимаете препараты, содержащие верапамил, Вам следует получать сниженную суточную дозу препарата Транидаб равную 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки), так как может увеличиться риск развития кровотечения. Если у Вас потенциально более высокий риск развития кровотечения, Ваш лечащий врач может назначить суточную дозу препарата Транидаб равную 220 мг (1 капсула по 110 мг два раза в сутки). Вы можете продолжить прием препарата Транидаб в случае необходимости восстановления нормального ритма сердца с помощью процедуры кардиоверсии. Следует принимать препарат Транидаб в соответствии с назначениями Вашего лечащего врача. Если в кровеносном сосуде установлено специальное устройство (стент), для поддержания его функционирования в ходе процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством со стентированием, Вы можете получать препарат Транидаб после достижения нормального контроля свертываемости крови. Принимайте препарат Транидаб в соответствии с назначением Вашего лечащего врача. Путь и (или) способ введения: Внутрь. Препарат Транидаб можно принимать независимо от времени приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, чтобы обеспечить попадание препарата в желудок. Не разламывайте, не разжевывайте и не вынимайте пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск развития кровотечения. Изменение противосвертывающего (антикоагулянтного) лечения: Без специальных указаний Вашего лечащего врача не изменяйте лечение антикоагулянтами (например, нефракционированный гепарин, низкомолекулярный гепарин и производные гепарина (фондапаринукс, дезирудин) или др.). Если Вы забыли принять препарат Транидаб: Первичная профилактика венозных тромбоэмболий у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) после ортопедических операций: Если Вы забыли принять препарат, просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет) с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска; лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет): Пропущенную дозу препарата Транидаб можно принять в случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 часов и более; если менее 6 часов - пропущенную дозу принимать не следует. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Транидаб: Принимайте препарат Транидаб, точно следуя назначениям Вашего лечащего врача. Не прекращайте прием препарата Транидаб без консультации с Вашим лечащим врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск тромбоэмболии. При возникновении расстройства пищеварения после приема препарата Транидаб обратитесь к Вашему лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы тромбина

Препарат подавляет активность тромбина, тем самым препятствует образованию тромба в кровеносных сосудах. Препарат Транидаб назначается взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет) для: предотвращения образования тромбов в венах после операции по замене коленного или тазобедренного сустава; предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах головного мозга (инсульт) и других органов и снижения смертельных случаев от сердечно-сосудистых заболеваний, если у Вас есть форма нарушения сердечного ритма, называемая неклапанная фибрилляция предсердий, и минимум один дополнительный фактор риска; лечения и предотвращения повторных случаев тромбоза глубоких вен ног и закупорки легочных артерий тромбами и предотвращения смертельных случаев в результате этих заболеваний.