Нежелательные реакции, возникавшие при лечении цитиколином в ходе клинических исследований и опыта пострегистрационного применения, перечислены ниже в соответствии с терминами предпочтительного употребления медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Внутри каждой категории частоты нежелательные реакции перечислены в порядке убывания степени серьезности. Нежелательные реакции наблюдаются очень редко (˂1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции – сыпь, кожный зуд, анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания: снижение аппетита. Психические нарушения: галлюцинации, бессонница, возбуждение. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство жара, тремор. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: онемение в парализованных конечностях. Общие нарушения и реакции в месте введения: отеки. Лабораторные и инструментальные данные: изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы). Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

1 мл - цитиколин натрия 130.63 мг, что соответствует содержанию цитиколина - 125 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3–5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40–60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место. Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы цитиколина. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга По 500–2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм цитиколина. Пациенты пожилого возраста: Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Дети: Безопасность и эффективность препарата Цитиколин Велфарм у детей до 18 лет не установлены. Соответствующие клинические данные отсутствуют.

Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого действия цитиколин способствует улучшению работы мембранных механизмов, таких как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в этой работе, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия – способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии. Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.