Side effects
Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).
Со стороны эндокринной системы: при передозировке - гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Indications for use
Лекарственный препарат Гликлазид МВ Фармстандарт показан к применению у взрослых.
Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.
Contraindications
Гиперчувствительность к гликлазиду или к любому из вспомогательных веществ, к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
сахарный диабет 1 типа;
диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз;
почечная недостаточность тяжелой степени или печеночная недостаточность тяжелой степени (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);
применение миконазола;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
Действующее вещество: гликлазид - 60 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 100 сПз) - 138,08 мг, кальция гидрофосфат (кальция гидрофосфат безводный) - 62,05 мг, лактозы моногидрат - 45,09 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 9,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,58 мг, магния стеарат - 1,60 мг.
Method of use and dose
Гликлазид предназначен только для лечения взрослых.
Рекомендуемую дозу гликлазида следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака.
Суточная доза препарата может составлять 30-120 мг (1-4 таблетки для дозировки 30 мг или 1/2-2 таблетки для дозировки 60 мг) в один прием.
Рекомендуется проглотить таблетку целиком или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.
Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу гликлазида в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1c.
Pharmacological class
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Pharmacological properties
Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.
Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2-х лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.
Влияние на секрецию инсулина.
При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты.
Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете 2 типа: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.
Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении гликлазида (концентрация гликированного гемоглобина (HbA1c) < 6,5%), достоверно снижает риск микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).
Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение гликлазида и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). Средняя суточная доза гликлазида у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.
На фоне применения гликлазида в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 лет, средняя концентрация НbА1с 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средняя концентрация НbА1с 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.
Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.
Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приема гликлазида не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.
Composition
Действующее вещество: гликлазид - 60 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 100 сПз) - 138,08 мг, кальция гидрофосфат (кальция гидрофосфат безводный) - 62,05 мг, лактозы моногидрат - 45,09 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 9,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,58 мг, магния стеарат - 1,60 мг.