Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота. Следует учитывать возможность развития побочных реакций, обусловленных действием ритонавира, применяемого в качестве усилителя в комбинации с нирматрелвиром.

Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в т.ч. с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелого течения и не требующих дополнительной оксигенотерапии.

Повышенная чувствительность к нирматрелвиру, ритонавиру; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью); почечная недостаточность тяжелой степени (рСКФ <30 мл/мин); беременность или планирование беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; применение лекарственных средств, клиренс которых в значительной степени от изоферментов CYP3A и для которых повышенные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни реакциями; лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами CYP3A, которые значительно снижают концентрации нирматрелвира/ритонавира в плазме крови, что может приводить к потере вирусологического ответа и возможному развитию резистентности; прием данной комбинации нельзя начинать сразу после прекращения терапии любым из следующих индукторов CYP3A из-за длительного T1/2 недавно отмененного препарата. Лекарственные средства, перечисленные ниже, строго противопоказаны для совместного приема с данной комбинацией (указанный перечень является обязательным, но не исчерпывающим): альфа1-адреноблокаторы (альфузозин), анальгетики (петидин, пироксикам, пропоксифен), антиангинальные средства (ранолазин), противоопухолевые средства (венетоклакс, нератиниб), антиаритмические средства (амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин), противомикробные средства (фузидовая кислота, рифампицин), противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), противоподагрические средства (колхицин), антигистаминные средства (астемизол, терфенадин), антипсихотические средства/нейролептики (луразидон, пимозид, клозапин, кветиапин), производные алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин), стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд), растительные лекарственные средства (зверобой продырявленный), гиполипидемические средства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатин, симвастатин; ингибиторы микросомального белка-переносчика триглицеридов - ломитапид); ингибиторы ФДЭ5 (аванафил, силденафил, варденафил), седативные/снотворные средства (клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, пероральный мидазолам и триазолам, петидин).

1 таб. нирматрелвир 150 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 200, лактозы моногидрат 80M, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат. 1 таб. ритонавир 100 мг Вспомогательные вещества: коповидон (коллидон VA64) - 493.1 мг, сорбитана лаурат - 66.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 13.8 мг, натрия стеарилфумарат - 2.3 мг, кальция гидрофосфат безводный - 89.6 мг.

Принимают внутрь. Нирматрелвир следует применять одновременно с ритонавиром 2 раза/сут каждые 12 ч. Неправильный совместный прием нирматрелвира с ритонавиром может привести к тому, что концентрация нирматрелвира в плазме крови будет недостаточна для достижения желаемого терапевтического эффекта. Суточная доза составляет 600 мг нирматрелвира + 200 мг ритонавира. Курс лечения - 5 дней. 5-дневный курс лечения данной комбинацией следует начинать как можно скорее после установления диагноза COVID-19 и/или в течение 5 дней после появления первых симптомов заболевания.

Комбинированное противовирусное средство системного действия. Нирматрелвир - пептидомиметический ингибитор основной протеазы SARS-CoV-2 (Mpro), также называемой 3C-подобной протеазой (3CLpro) или протеазой nsp5. Ингибирование Mpro SARS-CoV-2 делает его неспособным перерабатывать полипротеиновые предшественники, что приводит к предотвращению вирусной репликации. Действие ритонавира как фармакокинетического усилителя основано на активности ритонавира как мощного ингибитора метаболизма, опосредованного изоферментами CYP3A. В составе данной комбинации ритонавир, выступая в качестве фармакокинетического усилителя, ингибирует CYP3A опосредованный метаболизм нирматрелвира, приводя, тем самым, увеличению плазменных концентраций нирматрелвира.