Information
Экспресс-тест «Витамин D-ИМБИАН-ИХА» предназначен для одноэтапного полуколичественного определения 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа, как вспомогательное средство в предварительном скрининговом обследовании для всех групп населения.
Испытуемый образец вступает в реакцию с частицами, покрытыми антителами к 25 (ОН) D, в тесте. Образец движется по тест-полоске через подушечку с конъюгатами из коллоидного золота и моноклональными антителами к 25 (ОН) D. Затем проба двигается вверх по мембране под воздействием капиллярного эффекта и конкурентно вступает в реакцию с рекомбинантным антигеном 25 (ОН) D. Конкурентное взаимодействие за ограниченное число сайтов связывания антител происходит между эндогенным 25-ОН витамином D из образца и постоянным количеством аналогичного, но меченого рекомбинантным антигеном 25 (ОН) D. Чем больше антигена 25 (ОН) D содержится в исследуемом образце, тем меньшее количество меченного антигена свяжется с антителами в зоне теста, тем слабее будет окрашивание линии «Т» в тестовой зоне.
Для контроля тестирования, мембрана тест-полоски покрыта аффинноочищенными антителами козы к IgG мыши, поэтому появление цветной линии в контрольной зоне «С» должно наступать всегда, свидетельствуя о нанесении пробы в надлежащем объеме и ее правильном распределении. Результат считывается в соответствии с цветовой картой, прилагаемой к набору.
Функциональное назначение
Экспресс-тест является вспомогательным средством в предварительном скрининговом обследовании при профессиональном применении для всех групп населения.
Показания
Вспомогательный предварительный скрининг на дефицит витамина D пациентам.
Кратность применения медицинского изделия
Изделие однократного применения.