Консилар-Д24 капсулы 0.625 мг + 2.5 мг 60 шт.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (,1/10), часто (от,1/100 до,1/10), нечасто (от,1/1000 до,1/100), редко (от,1/10000 до,1/1000), очень редко (,1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – эозинофилия, редко – лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, эритроцитопения, снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, очень редко – апластическая анемия, гемолитическая анемия, частота неизвестна – угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается тяжесть анафилактических или анафилактоидных реакций на яды перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы), повышение титра антинуклеарных антител. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – синдром неадекватной секреции АДГ. Нарушения метаболизма и питания: часто – гиперкалиемия, нечасто – анорексия, снижение аппетита, очень редко – гиперкальциемия, частота неизвестна – снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, снижение содержания натрия в крови. Нарушения психики: нечасто – подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость, редко – спутанность сознания, частота неизвестна – нарушение внимания. Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове), нечасто – вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), редко – тремор, нарушение равновесия, повышенная утомляемость, частота неизвестна – ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов), обморок. Со стороны органа зрения: нечасто – зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения, редко – конъюнктивит, частота неизвестна – миопия, нечеткое зрение, хориоидальный выпот. Со стороны органа слуха: редко – нарушения слуха, шум в ушах. Со стороны сердца: нечасто – ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки, очень редко – аритмия, частота неизвестна – полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом). Со стороны сосудов: часто – чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния, нечасто – «приливы» крови к коже лица, редко – возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит, частота неизвестна – синдром Рейно. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – сухой кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка, нечасто – бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: часто – воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, нечасто – фатальный панкреатит (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в верхнем отделе живота, в т. ч. связанные с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, редко – глоссит, очень редко – панкреатит, частота неизвестна – афтозный стоматит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови, редко – холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения, очень редко – нарушение функции печени, частота неизвестна – острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко с летальным исходом), возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, в частности макуло-папулезная, реакции повышенной чувствительности, нечасто – ангионевротический отек, в т. ч. с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение), пурпура, редко – эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис, очень редко – реакции фотосенсибилизации, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна – многоформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция, возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, реакции фоточувствительности. Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные судороги, миалгия, нечасто – артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение количества выделенной мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, очень редко – почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто – эректильная дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо, частота неизвестна – гинекомастия. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – боли в груди, чувство усталости, нечасто – повышение температуры тела, редко – астения. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов.

Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Повышенная чувствительность к индапамиду, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ), гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки), артериальная гипотензия (систолическое АД, 90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики, одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией, одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека, одновременное применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (высокий риск развития ангионевротического отека), гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), первичный гиперальдостеронизм, тяжелая почечная недостаточность (СКФ, 20 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела) (опыт клинического применения недостаточен), гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен), нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен) (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен), гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. разделы "Особые указания", "Лекарственное взаимодействие"), аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. разделы "Особые указания", "Лекарственное взаимодействие"), проведение десенсибилизирующей терапии при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы (см. раздел "Особые указания"), одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ, 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела), острая стадия инфаркта миокарда у пациентов с такими заболеваниями как: тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), нестабильная стенокардия, опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца, легочное сердце, печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени, гипокалиемия, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

1 капсула содержит: индапамид 0. 625 мг, рамиприл 2. 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый (железа оксид), краситель индигокармин.

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно утром. Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды. Дозу подбирают в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом. Лечение препаратом консилар - д24 обычно длительное, продолжительность в каждом конкретном случае определяет врач. Начальная доза — 1 капс. (0. 625 мг + 2. 5 мг) однократно утром. Если при приеме препарата консилар - д24 в этой дозе в течение 2 недель и более не удается нормализовать ад, доза может быть увеличена до 1 капс. С дозировкой 1. 25 мг + 5 мг/сут. При недостаточном антигипертензивном эффекте суточной дозы 1. 25 мг + 5 мг необходимо подобрать новую схему терапии. Максимальная суточная доза — 2 капс. (1. 25 мг + 5 мг) 1 раз/сут.

Средства, действующие на ренин - ангиотензиновую систему, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (апф), комбинации, ингибиторы апф и диуретики.

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий диуретик из группы производных сульфонамида — индапамид и ингибитор апф — рамиприл. Фармакологическое действие комбинации обусловлено сочетанием отдельных свойств каждого из компонентов, которые, в свою очередь, усиливают действие друг друга. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действия. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч и не зависит от возраста и положения тела пациента. Стабильное снижение ад достигается в течение 1 месяца на фоне применения препарата консилар - д24 без увеличения чсс. Индапамид индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает опсс. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину ii, увеличением синтеза простагландина е2, обладающего сосудорасширяющей активностью, угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Индапамид в монотерапии в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта, оказывает 24 - часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид: не влияет на показатели липидного обмена, в т. Ч. На концентрацию триглицеридов, холестерина, лпнп и лпвп, не влияет на показатели обмена углеводов, в т. Ч. У пациентов с сахарным диабетом. Рамиприл образующийся под влиянием ферментов печени активный метаболит рамиприла — рамиприлат — является длительно действующим ингибитором апф и представляет собой пептидилдипептидазу. Апф в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина i в ангиотензин ii, который обладает сосудосуживающим действием, и распад брадикинина, который обладает сосудорасширяющим действием. Рамиприл уменьшает образование ангиотензина ii и накапливает брадикинин, что приводит к расширению сосудов и снижению ад. Повышение активности калликреин - кининовой системы в крови и тканях обусловливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота в эндотелиоцитах. Ангиотензин ii стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению содержания ионов калия в плазме крови. При снижении концентрации ангиотензина ii в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности, сухого кашля) также связано с повышением активности брадикинина. У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению ад в положении лежа и стоя без компенсаторного увеличения чсс. Рамиприл значительно снижает опсс, практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Антигипертензивное действие начинает проявляться через 1–2 ч после приема внутрь разовой дозы рамиприла, достигая наибольшего значения через 3–6 ч, и сохраняется в течение 24 ч. При курсовом приеме антигипертензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3–4 неделе регулярного приема рамиприла, и затем сохраняться в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема рамиприла не приводит к быстрому и значительному повышению ад (отсутствие синдрома «отмены»). У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает опсс (уменьшает постнагрузку на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки. При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в проведении гемодиализа или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает частоту возникновения альбуминурии. У пациентов с высоким риском развития сердечно - сосудистых заболеваний вследствие сосудистых поражений (диагностированная ибс, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) либо сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентрации общего холестерина, снижение концентрации холестерина лпвп, курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно - сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности. У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2–9 сутки), применение рамиприла, начатое с 3 - го по 10 - й день острого инфаркта миокарда, снижало смертность (на 27%), риск внезапной смерти (на 30%), риск прогрессирования сердечной недостаточности до тяжелой (iii–iv функциональный класс по классификации nyha)/резистентной к терапии (на 23%), вероятность последующей госпитализации из - за развития сердечной недостаточности (на 26%). В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом (как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями ад), рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.