Side effects
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, отек и крапивницу. Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный спазм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд.
Indications for use
Препарат применяется для профилактики мигрени у взрослых, которые имеют по крайней мере 4 дня мигрени в течение месяца.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Опыт медицинского применения у детей отсутствует.
Composition
Действующее вещество: эренумаб 70 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат-80, уксусная кислота ледяная, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Method of use and dose
Лечение должно начинаться врачами, имеющими опыт диагностики и лечения мигрени. Рекомендуемая доза – 70 мг 1 раз в 4 недели (в месяц). У некоторых пациентов клинический эффект может достигаться при применении дозы 140 мг 1 раз в 4 недели (в месяц).
Клинические исследования показали, что у большинства пациентов, отвечающих на терапию, эффект наступает в течение 3 месяцев. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения у пациентов, у которых не получен ответ после 3 месяцев терапии.
Рекомендуется регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.
При пропуске очередной дозы рекомендуется возобновить лечение как можно раньше. В дальнейшем препарат применяется 1 раз в 4 недели (в месяц), начиная с последней полученной дозы.
Препарат Иринэкс следует вводить подкожно (п/к).
Препарат Иринэкс предназначен для самостоятельного введения пациентом.
Введение должно осуществляться лицом, обученным технике введения препарата. Для введения дозы 140 мг следует провести две последовательные подкожные инъекции препарата Иринэкс по 70 мг каждая.
Pharmacological class
Противомигренозное средство
Pharmacological properties
Эренумаб – это человеческое моноклональное антитело, являющееся антагонистом рецептора CGRP, и не обладает значимой фармакологической активностью в отношении рецепторов адреномедуллина, кальцитонина и амилина, а также агонистической активностью в отношении рецептора CGRP. CGRP – это нейропептид, модулирующий передачу ноцицептивных сигналов, и вазодилататор, связанный с патофизиологией мигрени. Показано, что в отличие от других нейропептидов, концентрация CGRP значительно увеличивается во время приступа мигрени и возвращается к норме после его разрешения. Внутривенное (в/в) введение CGRP вызывает у пациентов мигренеподобную головную боль, из чего можно предположить, что CGRP может являться причиной возникновения мигрени. Рецептор к CGRP локализуется на участках, имеющих отношение к патофизиологии мигрени. Эренумаб является мощным и специфичным конкурентом CGRP за связывание с рецептором и тем самым подавляет его действие на рецептор.