Ривароксабан-Тева таблетки 15 мг 28 шт.

Учитывая фармакологический механизм действия, применение ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любого органа или ткани, что может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможность летального исхода) будут отличаться в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения. Риск кровотечений может повышаться у определенных групп пациентов, например, у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией и/или у пациентов, принимающих препараты, оказывающие влияние на гемостаз. Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, астенией, бледностью, головокружением, головной болью или отеком неясной этиологии. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, необходимо оценить вероятность возникновения кровотечения. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто — анемия, иногда — тромбоцитемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — послепроцедурные кровоизлияния (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), иногда — тахикардия, артериальная гипотензия (включая гипотензию при проведении процедур), кровоизлияние (включая гематомы и редкие случаи кровоизлияний в мышцы), желудочно-кишечные геморрагии (включая гематемезис, кровоточивость десен, кровотечение из прямой кишки, гематурию, кровянистые выделения из половых путей, носовые кровотечения). Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, редко — запор, диарея, боль в области брюшной полости, чувство дискомфорта в желудке, диспепсические явления, сухость во рту, рвота, редко — нарушение функции печени. Прочие: иногда — локализованный или периферический отек, утомляемость, слабость, астения, лихорадка. Аллергические реакции: иногда — крапивница (включая случаи генерализованной крапивницы), редко — аллергический дерматит. Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, головная боль, синкопальные состояния. Со стороны костно-мышечной системы: иногда — боль в конечностях. Дерматологические реакции: иногда — зуд (включая случаи генерализованного зуда), высыпания на коже. Со стороны мочевыделительной системы: иногда — почечная недостаточность (повышение в крови уровня креатинина, мочевины). Со стороны лабораторных исследований: часто — повышение уровня ЛДГ, повышение уровня АЛТ и АСТ, иногда — повышение уровней липазы, амилазы, билирубина крови, уровня ЩФ, редко — повышение уровня конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении печеночных трансаминаз или без него).

Взрослым: профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Детям: лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Повышенная чувствительность к ривароксабану, клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения), повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга, сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (в т.ч. эноксапарин, далтепарин), производными гепарина (в т.ч. фондапаринукс), пероральными антикоагулянтами (в т.ч. варфарин, апиксабан, дабигатран), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера, заболевания печени, протекающие с коагулопатией и риском клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени (классы B и C по шкале Чайлд-Пью), тяжелая степень нарушения функции почек (КК <15 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, дети, подростки до 18 лет с массой тела менее 30 кг — для дозы 15 мг, дети, подростки до 18 лет с массой тела менее 50 кг — для дозы 20 мг. С осторожностью: при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (в т. ч. при врожденной или приобретенной склонности к кровоточивости, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, недавно перенесенной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, сосудистой ретинопатии, бронхоэктазах или легочном кровотечении в анамнезе), при лечении пациентов со средней степенью нарушения функции почек (КК 30-49 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови, при лечении пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (КК 15-29 мл/мин), у детей и подростков со средней или тяжелой степенью нарушения функции почек (СКФ<50 мл/мин/1.73 м2), у пациентов, получающих одновременно лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например, НПВП, антиагреганты, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН), у пациентов, получающих сопутствующее лечение системными противогрибковыми препаратами группы азолов (например, кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом или позаконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром).

Одна таблетка содержит 15 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, пленочная оболочка: опадрай II 85F230074 оранжевый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол-3350, тальк (Е553b), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых: рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Максимальная суточная доза — 20 мг. Если у вас есть заболевания почек или вам необходима процедура для лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы до 15 мг или 10 мг один раз в день. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии: рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Далее рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и для профилактики повторных образований тромбов. Максимальная суточная доза — 30 мг (по 15 мг два раза в день) в течение первых 3 недель лечения и 20 мг при дальнейшем приеме препарата. После 6 месяцев лечения тромбов, исходя из соотношения пользы и риска, ваш лечащий врач принимает решение продолжать лечение препаратом в дозе 10 мг один раз в день или 20 мг один раз в день. Если у вас есть заболевания почек, ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы до 15 мг один раз в день. Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста, требуется соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции почек: если у вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу. Не принимайте препарат Ривароксабан-Тева, если у вас тяжелые нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции печени: если у вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу. Не принимайте препарат Ривароксабан-Тева, если у вас есть заболевания печени с риском кровотечений. Пациентам с другими заболеваниями печени коррекции дозы не требуется. Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии: если вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), обратитесь к вашему лечащему врачу за рекомендациями по приему или продолжению терапии препаратом Ривароксабан-Тева.

Антитромботические средства, прямые ингибиторы фактора Ха

Действие основано на подавлении фактора свертывания крови (фактор Ха) и снижении образования тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Ривароксабан-Тева не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.