Частота потенциальных нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, очень редко — агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения, частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабовыраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, но не всегда, сохраняют нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов (см. раздел «Особые указания»). Тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, т. е. препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме (см. раздел «Особые указания»). Со стороны иммунной системы: редко — анафилактоидные или анафилактические реакции*, очень редко — анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической бронхиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы. Частота неизвестна — анафилактический шок*. * Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и, реже, желудочно-кишечными расстройствами. В тяжелых случаях эти легкие реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления), шок. В связи с этим при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить. Со стороны сосудов: нечасто — изолированное снижение артериального давления (возможно, фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — стойкая лекарственная сыпь, редко — сыпь (например, макулезно-папулезная), очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (лечение следует отменить, см. раздел «Особые указания»). Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту. Общие расстройства и расстройства в месте введения: частота неизвестна — сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия).

Болевой синдром средней и тяжелой степени: в т.ч. невралгия, миалгия, артралгия, колика различного генеза, травмы, ожоги, послеоперационный болевой синдром, головная боль, зубная боль, альгодисменорея, боли при онкологических заболеваниях. Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания: - Гиперчувствительность к метамизолу натрия, другим производным пиразолона или пиразолидинам, таким как фенилбутазон (включая пациентов, которые перенесли агранулоцитоз из-за этих препаратов), а также к другим компонентам препарата. - Анальгетическая форма бронхиальной астмы или непереносимость анальгетиков, проявляющаяся в виде крапивницы, ангионевротического отека или других анафилактоидных реакций, таких как бронхоспазм, ринит или ангионевротический отек, в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, включая диклофенак, ибупрофен, индометацин и напроксен. - Нарушения костномозгового кроветворения, например, после цитостатической терапии, или заболевания кроветворных органов. - Наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, который может привести к гемолизу. - Острая интермиттирующая печёночная порфирия, так как существует риск развития приступов порфирии. - Беременность и период грудного вскармливания. - Детский возраст до 15 лет. Применение при беременности и грудном вскармливании: Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. Беременность: Информация о применении метамизола натрия во время беременности ограничена. Метамизол проникает через плаценту. Доклинические исследования не выявили тератогенного действия препарата. Однако, несмотря на слабое ингибирование синтеза простагландинов, нельзя полностью исключить риск преждевременного закрытия артериального протока у плода или перинатальных осложнений, связанных с нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного. Грудное вскармливание: Метаболиты метамизола натрия попадают в грудное молоко. Поэтому при применении препарата и в течение 48 часов после последней дозы необходимо прекратить грудное вскармливание.

Активное вещество: метамизол натрия моногидрат — 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, повидон-К25 — 24 мг, магния стеарат — 6 мг.

Дозировка зависит от силы боли или жара, а также от того, как ваш организм реагирует на обезболивающие. Таблетки нужно глотать целиком, запивая водой. Начните с наименьшей дозы, которая помогает. Эффект обычно наступает через 30-60 минут после приема. Взрослым и подросткам старше 15 лет (вес более 53 кг) обычно назначают 250-1000 мг препарата (0,5-2 таблетки) за один раз. Если этого недостаточно, можно принимать до 4 доз в сутки. Максимальная суточная доза — 4000 мг (8 таблеток). Не принимайте препарат дольше 5 дней для облегчения боли и 3 дней для снижения температуры. Пожилым людям нужна меньшая доза, так как у них может быть замедлен вывод веществ из организма. Людям с тяжелым состоянием здоровья или проблемами с почками также нужна меньшая доза по той же причине. Если у вас есть проблемы с почками или печенью, избегайте частого приема высоких доз препарата. При краткосрочном использовании снижать дозу не нужно, но длительного применения лучше избегать.

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Метамизол натрия является производным пиразолона, обладающим анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Механизм действия до конца не изучен. Согласно результатам исследований, метамизол и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.