Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривароксабан-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Серьезные нежелательные реакции, которые часто наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): кровоизлияние в глаз (включая слизистую оболочку глаза (конъюнктиву); выраженное снижение артериального давления; желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение); кровотечения в области мочеполовой системы, включая кровь в моче (гематурия) и обильные кровотечения во время менструации (меноррагия); нарушения работы почек, включая изменения в показателях крови (повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины); кровоизлияния после медицинских процедур, включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): аллергия, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк); снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); увеличение количества тромбоцитов в крови, повышающее вероятность образования тромба (тромбоцитоз (включая повышенное содержание тромбоцитов)); внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок; учащенное сердцебиение (тахикардия); нарушение функции печени; кровоизлияние в полость сустава (гемартроз) Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Ривароксабан-СЗ (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): воспалительное заболевание печени (гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение); кровоизлияния в мышцу; скопление крови после разрыва стенки сосуда (сосудистая псевдоаневризма) Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом. Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): малокровие (анемия); головокружение, головная боль; носовое кровотечение, кровохарканье, кровоточивость десен; боль в животе, тошнота, запор, диарея, рвота, диспепсия; кожный зуд, кожная сыпь, синяки (экхимоз); кожные и подкожные кровоизлияния; боль в конечностях; лихорадка, отеки рук и ног, потеря мышечной силы и тонуса, включая слабость, астению; повышение уровня печеночных ферментов (повышение активности «печеночных» трансаминаз); сгусток свернувшейся крови под кожей (гематома) Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): покраснение кожи, зуд, шелушение, отечность кожи (аллергическая реакция, аллергический дерматит); сухость во рту; кожное заболевание аллергического происхождения с появлением сильно зудящих, плоско бледно-розовых волдырей (крапивница); ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); отклонения показателей анализа крови (повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности ЛДГ, повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение активности ГГТ); выделение жидкости из раны Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): уменьшение поступления желчи (холестаз); признаки проблем с печенью – пожелтение кожи и глаз (желтуха); локальный отек; нарушения в работе органов печени, отражающиеся в показателях крови (повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него).

У взрослых в возрасте от 18 лет и старше: профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если имеется форма нарушения сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; лечение тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен или ТГВ) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболии легочной артерии или ТЭЛА), а также профилактика повторных образований тромбов в сосудах ног и легких. У детей и подростков младше 18 лет с массой тела ребенка от 30 кг до 50 кг: лечение тромбов и профилактика повторных образований тромбов в венах (венозная тромбоэмболия или ВТЭ) после первоначального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, которые применяются для лечения тромбов.

Не принимайте препарат Ривароксабан-СЗ: если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас обильные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения); если у Вас есть заболевание какого-либо органа, которое повышает риск кровотечения, например, имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, злокачественная опухоль с высоким риском кровотечения, недавние травмы или операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, подтвержденный или предполагаемый варикоз вен пищевода, неправильное соединение артерий и вен (артериовенозные мальформации), выпячивание стенки артерии вследствие ее истончения (аневризмы сосудов) или заболевания сосудов головного или спинного мозга; если Вы принимаете какие-либо другие препараты, препятствующие свертыванию крови, например, гепарин, варфарин, эноксапарин, апиксабан, кроме случаев изменения антикоагулянтного лечения, при наличии венозного или артериального катетера, через который Вы получаете гепарин, чтобы предотвратить закупорку катетера; если у Вас заболевания печени, протекающие с риском кровотечений; если Вы беременны или у Вас период грудного вскармливания; если у Вас тяжелые заболевания почек.

Действующим веществом является ривароксабан микронизированный. Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана микронизированного. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат (сахар молочный), натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) Е 122.

Для профилактики образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, ВТЭ) после больших ортопедических операций на нижних конечностях Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан-СЗ 10 мг 1 раз в день. • Для профилактики повторного образования тромбов в глубоких венах (тромбоз глубоких вен, ТГВ) или сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке препарата Ривароксабан-СЗ 10 мг 1 раз в день, или по 1 таблетке 20 мг 1 раз в день. Ваш лечащий врач назначил Вам препарат Ривароксабан-СЗ в дозе 10 мг 1 раз в день. Путь и способ введения Принимайте по 1 таблетке внутрь в одно и то же время каждый день, желательно запивая водой. Таблетку можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата Ривароксабан-СЗ. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо. Продолжительность терапии Длительность лечения определяет Ваш лечащий врач. Для профилактики образования тромбов в венах после больших ортопедических операций на нижних конечностях: – первую таблетку принимают через 6–10 часов после операции; – если у Вас была большая операция на тазобедренном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 5 недель; – если у Вас была большая операция на коленном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 2 недели.

Антикоагулянт - прямой ингибитор фактора Xa

Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Xa является компонентом формирующегося протромбиназного комплекса, действие которого приводит к прямому превращению протромбина в тромбин. В результате эти реакции приводят к формированию фибринового тромба и активации тромбоцитов тромбином. Одна молекула фактора Xa катализирует образование более 1000 молекул тромбина, что получило название "тромбинового взрыва". Скорость реакции связанного в протромбиназе фактора Xa увеличивается в 300000 раз по сравнению с таковой свободного фактора Xa, что обеспечивает резкий скачок в уровне тромбина. Селективные ингибиторы фактора Xa могут остановить "тромбиновый взрыв". Таким образом, ривароксабан оказывает влияние на результаты некоторых специфических или общих лабораторных исследований, применяемых для оценки свертывающих систем.