Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций: Кровотечение: кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц). Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью! долгое или сильное кровотечение; необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия. Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение. Тяжелая кожная реакция: распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз); реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром). При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Ривароксабан-Вертекс. Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Тяжелая аллергическая реакция: отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления. Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан-Вертекс: Часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10): уменьшение числа эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия); головокружение, головная боль; кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву); пониженное артериальное давление (может проявляться в виде головокружения или обморока при вставании); носовое кровотечение, появление крови в мокроте (кровохарканье); желудочное или кишечное кровотечение, кровоточивость десен; боль в желудке, нарушение пищеварения, чувство тошноты или рвота, запор, частый жидкий стул (диарея); повышение активности некоторых ферментов печени, что может быть видно по анализам крови; сыпь, кожный зуд, кожные или подкожные кровоизлияния; боль в конечностях; кровотечение из мочеполовых путей (в том числе появление крови в моче и обильные менструальные кровотечения); нарушение функции почек (определяются по назначенным лечащим врачом анализам); повышение температуры тела (лихорадка); отек конечностей; общий упадок сил и энергии (астения); кровотечение после операции; выделение крови или жидкости из раны после хирургической процедуры. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): снижение (тромбоцитопения) или повышение (тромбоцитоз) количества тромбоцитов, клеток, принимающих участие в свертываемости крови; аллергические реакции, в том числе кожные реакции; обморок; увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); сухость во рту; повышение в крови концентрации билирубина и активности некоторых ферментов печени; кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); ухудшение общего состояния, недомогание; нарушение функции печени (определяется по назначенным лечащим врачом анализам). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), снижение выделения желчи (холестаз), воспаление печени, в том числе поражение печени (гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное повреждение); кровоизлияние в мышцу; локальный отек; кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): повышение количества эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильная пневмония). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром вследствие кровотечения); почечная недостаточность, острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.

Препарат Ривароксабан-Вертекс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для: профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях; профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения.

Не принимайте препарат Ривароксабан-Вертекс: если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата; если у Вас значимое активное кровотечение; если у Вас заболевание или состояние, связанное с высоким риском развития обширного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или серьезные нарушения в сосудах головного или спинного мозга); если Вы применяете другие антикоагулянты (лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов, например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или, когда гепарин назначается для поддержания проходимости венозного или артериального катетера; если у Вас заболевание печени с высоким риском развития кровотечения; если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин); если Вы беременны или кормите грудью.

Действующее вещество: ривароксабан 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; пленочная оболочка: готовое пленочное покрытие (сухая смесь), содержащее гипромеллозу, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).

Всегда принимайте препарат Ривароксабан-Вертекс в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на ногах: 1 таблетка препарата Ривароксабан-Вертекс 10 мг один раз в сутки. Для предупреждения повторного образования тромбов в венах и в кровеносных сосудах легких после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения: 1 таблетка препарата Ривароксабан-Вертекс 10 мг один раз в сутки или 1 таблетка препарата Ривароксабан-Вертекс 20 мг один раз в сутки. Путь и (или) способ введения: Внутрь, независимо от приема пищи. Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, спросите Вашего лечащего врача об альтернативных способах приема препарата Ривароксабан-Вертекс. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре перед приемом. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через назогастральный (через нос) или желудочный (через рот) зонд. Продолжительность терапии: Принимайте препарат Ривароксабан-Вертекс ежедневно, пока врач не отменит лечение. Принимайте препарат в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать о приеме препарата. Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения. Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на ногах: Первую таблетку препарата Ривароксабан-Вертекс примите через 6-10 часов после хирургического вмешательства. Длительность лечения после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе - 2 недели.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Препарат Ривароксабан-Вертекс содержит действующее вещество - ривароксабан и относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), т. е. лекарственным препаратам, блокирующим образование тромбов.