Side effects
Нарушения психики.
Редкие: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Частота неизвестна: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы..
Очень частые: сонливость.
Частые: головокружение.
Редкие: судороги.
Частота неизвестна: кома.
Нарушения со стороны сердца.
Частые: тахикардия, учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень частые: тошнота, рвота.
Частые: сухость во рту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Частые: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень частые: повышенная потливость.
Редкие: недомогание.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редкие: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость.
При приеме препарата АКУПАН®-БИОКОДЕКС могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.
Indications for use
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Contraindications
Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия.
Риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы.
Риск развития острой глаукомы.
Беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел "Беременность и период грудного вскармливания").
Composition
Действующее вещество:
Нефопама гидрохлорид - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфат дигидрат - 32,215 мг, Натрия гидрофосфат додекагидрат - 3,440 мг, Вода для инъекций до 2,0 мл.
Method of use and dose
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение: АКУПАН®-БИОКОДЕКС следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Внутривенное введение: АКУПАН®-БИОКОДЕКС следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Методика введения: АКУПАН®-БИОКОДЕКС можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивание препарата АКУПАН®-БИОКОДЕКС и других инъекционных препаратов в одном шприце.
Препарат следует использовать сразу же после вскрытия флакона, разведения.
Курс лечения - не более 8-10 дней.
Pharmacological class
Анальгезирующее средство центрального действия
Pharmacological properties
АКУПАН®-БИОКОДЕКС является ненаркотическим анальгезирующем средством центрального действия, структурно отличающимся от других известных анальгетиков.
In vitro, ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холинблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.