Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности). Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит. Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.
Indications for use
Лечение артериальной гипертензии. Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.
Contraindications
Беременность, повышенная чувствительность к валсартану. Применение при беременности и кормлении грудью Валсартан противопоказан к применению при беременности. Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют. Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. Применение у детей Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.
Composition
1 таблетка содержит: валсартан 160 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 178.2 мг, кроскармеллоза натрия 7.2 мг, повидон К17 6 мг, кремния диоксид коллоидный 5.4 мг, магния стеарат 3.2 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный 0.01%, краситель железа оксид красный 0.01%, краситель железа оксид желтый 0.1714%, титана диоксид 3%, желатин до 100%.. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный 0.01%, краситель железа оксид красный 0.01%, краситель железа оксид желтый 0.1714%, титана диоксид 3%, желатин до 100%.
Method of use and dose
Таблетки принимать внутрь, не разжевывая, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан составляет 80 мг 1 раз в сутки ежедневно, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект развивается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект отмечается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного терапевтического ответа, суточная доза препарата Валсартан может быть увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг или необходимо дополнительно применять диуретические препараты. Хроническая сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан составляет 40 мг 2 раза в сутки ежедневно. Дозу препарата Валсартан следует постепенно увеличить в течение как минимум 2 недель до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. При этом может потребоваться снижение доз одновременно принимаемых диуретиков. Максимальная суточная доза препарата Валсартан составляет 320 мг в 2 приема. Для повышения выживаемости после перенесенного инфаркта миокарда Лечение следует начинать в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза в сутки. Последующее повышение дозы проводится методом титрования (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких последующих недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Как правило, рекомендуется достижение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу второй недели лечения. Достижение максимальной целевой дозы по 160 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу третьего месяца терапии препаратом Валсартан. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период титрования. В случае развития артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушения функции почек следует рассмотреть возможность снижения дозы. Оценка состояния пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек. Применение у пациентов в возрасте старше 65 лет.
У пожилых пациентов коррекции дозы препарата Валсартан не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек При КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. Одновременный прием Валсартана с алискиреном противопоказан пациентам с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). В настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у пациентов с КК менее 10 мл/мин.
Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью), билиарным циррозом и холестазом применение препарата Валсартан противопоказано.
Дети и подростки от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг 1 раз в сутки при массе тела ребенка более 35 кг. Дозу рекомендовано корректировать с учетом снижения АД. Максимальные рекомендованные суточные дозы: При массе тела ?8 кг < 35 кг - 80 мг; При массе тела ?35 кг < 80 кг - 160 мг; При массе тела ?80 кг < 160 кг - 320 мг. Применение более высоких доз не рекомендуется.
Применение у пациентов от 6 до 18 лет с нарушениями функции почек. У пациентов от 6 до 18 лет с нарушением функции почек при КК менее 30 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение валсартана не изучалось, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется. У пациентов с КК более 30 мл/мин. коррекции дозы не требуется. Во время применения препарата Валсартан следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови.
Применение у пациентов от 6 до 18 лет с нарушениями функции печени. Как и у взрослых пациентов, применение препарата Валсартан противопоказано для пациентов от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом. Опыт применения валсартана у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен. Не следует превышать дозу в 80 мг у данной группы пациентов.
Pharmacological class
Ангиотензина II рецепторов антагонист
Pharmacological properties
Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II. Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам. Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови. Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.
Composition
1 таблетка содержит: валсартан 160 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 178.2 мг, кроскармеллоза натрия 7.2 мг, повидон К17 6 мг, кремния диоксид коллоидный 5.4 мг, магния стеарат 3.2 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный 0.01%, краситель железа оксид красный 0.01%, краситель железа оксид желтый 0.1714%, титана диоксид 3%, желатин до 100%.. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный 0.01%, краситель железа оксид красный 0.01%, краситель железа оксид желтый 0.1714%, титана диоксид 3%, желатин до 100%.