Side effects
Обычно препарат хорошо переносится. Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей. В редких случаях (0.01-0.1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Indications for use
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС: атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; простой контактный дерматит; аллергический (контактный) дерматит; истинная экзема; себорейный дерматит/экзема; микробная экзема; фотодерматит, солнечный ожог.
Contraindications
Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания в области нанесения препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае); розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; детский возраст до 4 месяцев; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Composition
1 г эмульсии содержит:
Действующее вещество: метилреднизолона ацепонат 0.001 г.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 0.150г, софтизан 378 - 0.050 г, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт – 0.040 г, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт - 0.040 г, глицерол 85% - 0.030 г, динатрия эдетат – 0.010 г, бензиловый спирт - 0,0125 г, вода очищенная - 0.6755 г.
Method of use and dose
Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1-2 раза в день) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели. Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).
Pharmacological class
Глюкокортикостероид для местного применения
Pharmacological properties
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту. Фармакокинетика: Всасывание: Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). При применении мази, крема или жирной мази чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%).При применении препарата в форме эмульсии интенсивность абсорбции через кожу с искусственным воспалением была очень низкой (0.27%), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0.17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг массы тела/сут, что исключает системные эффекты.Метаболизм и выведение: Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 - около 16 ч.Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Active substance
метилпреднизолона ацепонат
Composition
1 г эмульсии содержит:
Действующее вещество: метилреднизолона ацепонат 0.001 г.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 0.150г, софтизан 378 - 0.050 г, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт – 0.040 г, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт - 0.040 г, глицерол 85% - 0.030 г, динатрия эдетат – 0.010 г, бензиловый спирт - 0,0125 г, вода очищенная - 0.6755 г.