Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Окскарбазепин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций: - отек губ, век, лица, рта или горла, сопровождающиеся затруднением глотания и/или дыхания, кожная сыпь, зуд кожи, повышение температуры тела, головокружение, нарушение сознания, резкое снижение артериального давления, чувство страха, свист при дыхании, нарушение дыхания, что может быть симптомами сильной аллергической реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); - кожная сыпь и/или лихорадка, отек век и лица, что может быть симптомами сильной аллергической реакции на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); - образование волдырей, а затем больших пузырей (которые лопаются и обнажают раны) на коже и слизистых, в том числе губ, рта, глаз, половых органов, отшелушивание больших участков кожи, что может быть симптомами угрожающей жизни аллергии на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); - судороги, сонливость, вялость, снижение артериального давления, угнетение или спутанность сознания, нарушение равновесия, головокружение, головная боль, мышечная слабость, подергивания мышц, значительное усиление судорог, что может быть симптомами низкой концентрации натрия в Вашей крови (клинически значимая гипонатриемия), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); - усталость, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции, приводящие к лихорадке, к боли в горле, к язвам во рту, кровотечения или синяки чаще, чем обычно, красноватые или лиловые пятна или необъяснимые пятна на коже, что может быть симптомами подавления выработки клеток крови в костном мозге (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); - неравномерное сердцебиение, которое ощущается как замирание сердца, либо, наоборот, как ускорение сердцебиения, внеочередное сокращение сердца, ощущение перебоев, ощущение сердцебиения, боль в груди, обморок, слабость, одышка, что может быть симптомами нарушения ритма сердца (атриовентрикулярная блокада, аритмия), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); - красная пятнистая сыпь, главным образом на лице, которая может сопровождаться усталостью, повышением температуры тела, плохим самочувствием и потерей аппетита, что может быть симптомами системной красной волчанки (заболевание, когда иммунитет атакует собственный организм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); - боль или тяжесть в правом подреберье, общее недомогание, обесцвечивание кала и потемнение мочи, желтушность кожи и белков глаз, что может быть симптомами воспаления печени (гепатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); - сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Окскарбазепин Канон: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - сонливость, головная боль, головокружение; - двоение в глазах (диплопия); - рвота, тошнота; - повышенная утомляемость. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - увеличение массы тела; - снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); - нервозность (ажитация), эмоциональная нестабильность, спутанность сознания, депрессия, безразличие и равнодушие к окружающей жизни (апатия); - нарушение координации (атаксия), дрожь в конечностях (тремор), непроизвольные движения глаз (нистагм), нарушение внимания, нарушение памяти (амнезия); - нарушения зрения, затуманивание зрения; - головокружение (вертиго); - понос (диарея), боль в области живота, запор; - кожная сыпь, выпадение волос (алопеция), угревая сыпь (акне); - слабость, быстрая утомляемость (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения); - крапивница; - изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы в крови). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): - недостаточность гормонов щитовидной железы (гипотиреоз); - высокое артериальное давление (артериальная гипертензия); - повышение активности ферментов липазы и/или амилазы; - нарушения зрения (нечеткость зрения), рвота, тошнота, дефицит фолиевой кислоты; - нарушения со стороны крови и лимфатической системы (эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия, спленомегалия), - изменение показателей функции печени; - боль в мышцах (миалгия); - припухлость в области суставов, боль в суставах (артралгия); - нарушение работы головного мозга вследствие нарушения работы печени (печеночная энцефалопатия); - нарушение работы почек (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит); - белок в моче (протеинурия); - отек легких, бронхиальная астма, поражение легких (интерстициальная болезнь легких), одышка. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, проявляющийся длительным сном (летаргией), тошнотой, головокружением, снижением осмоляльности сыворотки крови, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и другими симптомами со стороны нервной системы; - нарушения речи (дизартрия), особенно в период повышения дозы; - снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения, остеопороз) и переломы у пациентов, получающих длительное лечение окскарбазепином; - падение.

Препарат Окскарбазепин Канон показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 лет. Простые, сложные парциальные эпилептические приступы, с вторичной генерализацией или без нее. Генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы.

Не принимайте препарат Окскарбазепин Канон: если у Вас аллергия на окскарбазепин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вашему ребенку, которому назначен препарат, менее 3 лет (потому что лекарственная форма «таблетки» ему не подойдет). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Женщинам, способным к рождению детей, во время лечения препаратом Окскарбазепин Канон необходимо применять надежные методы контрацепции (лучше всего внутриматочные контрацептивы), поскольку гормональные противозачаточные могут снижать свою эффективность при одновременном приеме с препаратом Окскарбазепин Канон. Если Вы беременны, то принимайте препарат Окскарбазепин только в том случае, если его Вам назначил врач, зная о Вашей беременности. Во время беременности важно продолжать лечение эпилепсии, поэтому выполняйте все предписания Вашего врача. Не принимайте препарат Окскарбазепин Канон, если Вы кормите ребенка грудью, поскольку это может навредить Вашему ребенку.

Действующим веществом является окскарбазепин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг окскарбазепина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллоза 6 cps (гидроксипропилметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101). Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Применение препарата у взрослых • Обычная начальная доза для взрослых (в том числе для пациентов пожилого возраста без заболевания почек) составляет 600 мг в сутки. • Суточную дозу рекомендуется разделить на 2 приема. • Ваш врач может постепенно увеличивать дозу, чтобы подобрать подходящую для Вас дозу. Наилучшие результаты обычно достигаются при дозах от 600 до 2400 мг в сутки. • Если Вы уже принимаете какое-либо другое противоэпилептическое лекарство, проконсультируйтесь с лечащим врачом относительно необходимых доз препаратов. • Если у Вас проблемы с работой почек (нарушение функции почек, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин), начальная доза для Вас составит половину от обычной начальной дозы. • Если у Вас тяжелое заболевание печени, лечащий врач может скорректировать принимаемую дозу препарата. При легкой или средней степени нарушения работы печени дозу не корректируют. Применение у детей и подростков Окскарбазепин Канон можно принимать детям старше 3 лет. Детям в возрасте менее 3 лет лучше подойдут препараты окскарбазепина в форме суспензии для приема внутрь, поскольку они еще не умеют проглатывать таблетки и могут поперхнуться. Проконсультируйтесь об этом с лечащим врачом или работником аптеки. • Дозировка для детей зависит от их массы тела. • Начальная доза составляет от 8 до 10 миллиграммов окскарбазепина на килограмм массы тела в сутки. • Суточную дозу рекомендуется разделить на 2 приема. • Врач может постепенно увеличивать дозу, чтобы подобрать оптимальную дозу для Вашего ребенка. Доза окскарбазепина не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела в сутки. Путь и (или) способ введения • Проглотите таблетку, запивая небольшим количеством воды. • При необходимости таблетку с дозировкой 600 мг можно разделить пополам по риске, чтобы облегчить проглатывание половин. • Не делите таблетку, чтобы принять только половину дозы. Разделительная линия не предназначена для деления таблетки на равные дозы! Продолжительность терапии Лечащий врач проконсультирует Вас о том, как долго будет длиться лечение препаратом Окскарбазепин Канон. Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Окскарбазепин Канон больше, чем следовало Если Вы прекратили прием препарата Окскарбазепин Канон Резкое прекращение лечения препаратом Окскарбазепин Канон способно обострить Ваше заболевание, и частота судорожных припадков может сильно увеличиться. Не прекращайте принимать лекарство, пока врач не скажет Вам об этом. Если врач решит, что лечение этим препаратом Вам больше не нужно, то он Вам порекомендует как правильно постепенно от него отказаться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противоэпилептическое средство, производное карбоксамида

Противоэпилептическое средство. Фармакологическая активность обусловлена в первую очередь действием метаболита - моногидроксипроизводного (МГП) окскарбазепина. Механизм действия окскарбазепина и его метаболита связан, в основном, с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации перевозбужденных мембран нейронов, ингибированию возникновения серийных нейрональных разрядов и снижению синаптического проведения импульсов. Реализации противосудорожного действия способствует повышение проводимости ионов калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны. Не было отмечено значительного взаимодействия с нейромедиаторами мозга или связывания с рецепторами. В экспериментальных исследованиях было показано, что окскарбазепин и его метаболит обладают выраженным противосудорожным действием. Эффективность окскарбазепина при эпилептических приступах была продемонстрирована как при монотерапии, так и при применении окскарбазепина в составе комбинированной терапии у детей и взрослых.