Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДляЖенс® дюфа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ДляЖенс® дюфа и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих тяжёлых нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
нарушения функции печени, признаками которых могут быть желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), астения (непроходящее ощущение усталости), недомогание, боль в животе;
аллергический дерматит (воспаление кожи, вызванное аллергией), признаками которого могут быть сыпь на коже, кожный зуд, крапивница (зудящая сыпь, похожая на ожог от крапивы).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), признаки которых могут включать затрудненное дыхание или реакции, влияющие на организм в целом, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление;
отек Квинке (также называемый ангионевротическим отеком) - отек кожи в области лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДляЖенс® дюфа
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
вагинальное кровотечение.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
мигрень/головная боль;
тошнота, рвота, боли в области живота;
нарушения менструального цикла;
болезненность/чувствительность молочный желез.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
депрессия;
головокружение;
увеличение массы тела.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
гемолитическая анемия;
сонливость;
отечность молочных желез;
увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома);
отеки.
При применении некоторых гестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках МГТ отмечены следующие нежелательные реакции:
повышенный риск возникновения рака молочной железы, гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки), рак эндометрия, рак яичников;
повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии;
повышенный риск возникновения инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, ишемического инсульта.
Дополнительная информация о перечисленных состояниях приведена в разделе 2 листка- вкладыша.
Indications for use
Препарат ДляЖенс® дюфа показан к применению у взрослых женщин в возрасте от 18 лет и старше.
Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона: эндометриоз; бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы; угрожающий выкидыш; привычный выкидыш; предменструальный синдром; дисменорея; нерегулярные менструации; вторичная аменорея; дисфункциональные маточные кровотечения; поддержка лютеиновой фазы при проведении вспомогательных репродуктивных
технологий (ВРТ).
Менопаузальная гормональная терапия (МГТ): для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках МГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или
хирургической менопаузой при интактной матке.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу
Contraindications
Не принимайте препарат Для Женс® дюфа:
если у Вас аллергия на дидрогестерон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас есть опухоли, связанные с применением половых гормонов или подозрения на них (например, менингиома);
если у Вас неожиданное кровотечение из влагалища (до установления диагноза врачом);
если у Вас есть или когда-либо были острые или хронические заболевания печени, в том числе рак печени;
если Вы кормите грудью;
если у Вас есть редкое заболевание крови, называемое порфирия, которое передается по наследству (нарушение обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях);
если Вы младше 18 лет;
если у Вас внутриутробная гибель эмбриона (выкидыш или несостоявшийся выкидыш) при проведении гормональной поддержки гестагенами в рамках вспомогательных репродуктивных технологий.
При комбинации с эстрогенами
При применении по показанию МГТ:
если у Вас гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки) до получения лечения;
если у Вас есть или когда-либо были заболевания сердечно-сосудистой системы, сопровождающиеся артериальными или венозными тромбозами (образованиями сгустков крови (тромбов), частично или полностью перекрывающих артериальные или венозные сосуды), тромбоэмболиями (в том числе, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
если у Вас есть предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам, например: резистентность к активированному протеину С, повышенный уровень гомоцистеина в крови, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Composition
Каждая таблетка содержит 10 мг дидрогестерона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, гипромеллоза Е15, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
пленочная оболочка: готовая пленочная оболочка (белая) или гипромеллоза Е5 или D5, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171), полисорбат 80 (Твин 80). Препарат ДляЖенс® дюфа содержит лактозу (см. раздел 2).
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Ваш врач назначит нужную Вам дозу препарата ДляЖенс® дюфа. Рекомендуемая начальная доза препарата ДляЖенс® дюфа зависит от конкретного показания и может отличаться для разных пациенток.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь.
Продолжительность терапии
Для правильного применения препарата ДляЖенс® дюфа необходимо регулярно посещать лечащего врача. Продолжайте лечение так долго, как рекомендует Вам лечащий врач.
Если вы забыли приянть ДляЖенс® дюфа
В случае пропуска таблетки примите нужную дозу сразу, когда Вы об этом вспомнили, и далее продолжайте прием препарата согласно назначению врача. Однако, если Вы обеспокоены, обратитесь за советом к врачу.
Если Вы прекратили прием препарата ДляЖенс® дюфа
Не прекращайте применение препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Pharmacological class
Половые гормоны и модуляторы половой системы; прогестаген; производные прегнадиена.
Pharmacological properties
Препарат ДляЖенс® дюфа содержит действующее вещество дидрогестерон, который представляет собой синтетический гормон - прогестаген, обладающий схожим действием с естественным женским гормоном прогестероном, вырабатываемым яичниками. Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия (чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки) и/или рака эндометрия, вызванного применением эстрогенов.
Дидрогестерон не подавляет овуляцию, в связи с чем при применении препарата ДляЖенс® дюфа у женщин детородного возраста возможно наступление беременности.