Side effects
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от
анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости.
Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую
градацию: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко
(>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); не установлено.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, очень редко - крапивница,
шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и
проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не
исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея,
гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности
«печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия;
аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения,
лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Indications for use
Показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для местного симптоматического лечения:
воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы
(например, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита,
воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго),
мышечных болей ревматического и неревматического происхождения,
посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата
(повреждений и разрывов связок, ушибов).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Contraindications
Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата. Полное или неполное
сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы,
рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости
ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в
том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения,
кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная
недостаточность.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет.
Composition
1 г геля содержит:
Действующее вещество: нимесулид 10,000 мг;
Вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, пропиленгликоль, макрогол 400,
бутилгидроксианизол, полисорбат 80, ароматизатор лавандовый.
Method of use and dose
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Взрослым и детям
старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на
область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Pharmacological class
Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
Pharmacological properties
Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа
(эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего
простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в
очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и
боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется
анальгетическим и противовоспалительным эффектами.