Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая полипы и кисты): рак молочной железы, рак эндометрия. Со стороны органа зрения: нарушения зрения, непереносимость контактных линз. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, обострение наследственного ангионевротического отека. Со стороны обмена веществ: увеличение или снижение массы тела, нарушение толерантности к углеводам, повышенный аппетит, порфирия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, инсульт, мигрень, хорея. Со стороны психики: снижение настроения, симптомы депрессии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, повышение АД, тромбофлебит, венозная тромбоэмболия, инфаркт миокарда. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, вздутие живота, метеоризм. Со стороны печени и желчевыводящих путей: заболевания желчного пузыря, в т.ч. холестаз. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, узловатая эритема, экзема, крапивница, выпадение волос, гирсутизм, акне, полиморфная эритема, геморрагическая сыпь, хлоазма. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, боль в нижних конечностях. Со стороны половой системы и молочной железы: гиперплазия эндометрия, меноррагия, аномальные кровотечения, дисменорея, изменение характера выделений из влагалища, симптомокомплекс предменструального синдрома (ПМС), увеличение размера миомы матки, кандидозный вагинит; чувство напряжения, боль в молочных железах, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез; снижение или увеличение либидо. Общие реакции: периферические отеки, повышенная утомляемость, носовое кровотечение.

Гормонозаместительная терапия (Г'ЗТ) при симптомах дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде (не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации в случае естественной менопаузы или сразу же после менопаузы в результате хирургического вмешательства, например двухсторонней овариоэктомии). Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других лекарственных средств для профилактики остеопороза.

ГЗТ противопоказана при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний или факторов риска. В случае развития любого из перечисленных далее заболеваний на фоне ГЗТ, прием препарата Прогинова следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом: беременность и период грудного вскармливания; вагинальное кровотечение неясного генеза; диагностированный, в анамнезе или предполагаемый рак молочной железы (РМЖ); диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия); нелеченая гиперплазия эндометрия; венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения или продромальные состояния (в том числе, транзиторная ишемическая атака, стенокардия); наличие факторов высокого риска развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий; диагностированная врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (например, дефицит протеина С, протеина S. антитромбина III); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; острые заболевания печени или заболевания печени тяжелой степени в анамнезе (если показатели функциональной пробы печени не нормализовались); выраженная гипертриглицеридемия; гиперчувствительность к эстрадиола валерату и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата; непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы; недостаточность сахаразы-изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; порфирия; возраст до 18 лет.

Действующее вещество: эстрадиола валерат микронизированный - 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46,25 мг, крахмал кукурузный - 26,2 мг, повидон К25 - 3 мг, тальк - 2,4 мг, магния стеарат - 0.15 мг: сахарная оболочка: сахароза - 33.98 мг, повидон К90 - 0,296 мг, макрогол 6000 - 3.767 мг, кальция карбонат - 14,711 мг, тальк - 7,171 мг, воск горный гликолевый - 0,075 мг.

Препарат Прогинова содержит только эстроген. Препарат следует принимать внутрь, по 1 драже 1 раз в сутки, ежедневно, примерно в одно и то же время, в течение 21 дня. Драже принимают целиком, запивая 1 стаканом воды или молока, независимо от приема пищи. После окончания приема драже из упаковки препарата Прогинова, следует начинать прием препарата из новой упаковки без перерыва. Перед началом терапии препаратом следует исключить беременность. У женщин, не получающих ГЗТ, или при переводе женщины с непрерывного режима применения комбинированного препарата для ГЗТ, терапию препаратом Прогинова можно начинать в любой день. При переходе с циклического режима применения препаратов для ГЗТ, прием препарата Прогинова следует начинать после завершения курса предыдущей терапии без перерыва. Для женщин без гистерэктомии в анамнезе (с сохраненной маткой) с целью профилактики гиперплазии и рака эндометрия дополнительно должен быть назначен прием гестагена в течение не менее 12-14 дней каждого месяца. Следует применять только гестагены, разрешенные для комбинированной терапии с эстрогенами. У женщин с гистерэктомией (удаленной маткой), при отсутствии в анамнезе диагностированного эндометриоза, дополнительного применения гестагена не требуется.

Половые гормоны и модуляторы половой системы, природные и полусинтетические эстрогены

Действующим веществом препарата Прогинова является эстрадиола валерат - эфир валериановой кислоты эндогенного женского эстрогена эстрадиола. Эстрадиола валерат (синтетический валерат 17β-эстрадиола) расщепляется в организме до 17β-эстрадиола, химически и биологически идентичного эндогенному эстрадиолу человека. Он восполняет дефицит эстрогенов после наступления менопаузы и облегчает связанные с ним симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной ткани после наступления менопаузы или удаления яичников. Препарат Прогинова не подавляет овуляцию и практически не влияет на выработку гормонов в самом организме. Данные, полученные из клинических исследовании. Облегчение симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов и влияние на кровотечения. На фоне снижения и прекращения секреции эстрадиола яичниками во время менопаузы возможны нестабильность терморегуляции, сопровождающаяся «приливами»; нарушение сна: повышенное потоотделение: атрофия слизистой оболочки мочевыводящих и половых путей (симптомы: диспареуния. недержание мочи, сухость и раздражение слизистой оболочки влагалища): снижение либидо; нервозность, раздражительность; боли в области сердца: тахикардия; повышенная утомляемость; снижение памяти и концентрации внимания. Гормонозаместительная терапия (ГЗТ) облегчает многие из этих симптомов дефицита эстрадиола у женщин в менопаузе за первые недели лечения. С целью снижения риска развития гиперплазии и рака эндометрия на фоне применения эстрадиола валерата для женщин с интактной (сохраненной) маткой рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 12 дней в каждом цикле ГЗТ. Профилактика остеопороза. Дефицит эстрогенов в период менопаузы связан с повышенным обменом костной ткани и снижением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) зависит от дозы. ГЗТ в отношении снижения потери МГ1КТ эффективна только в период терапии, после прекращения ГЗТ потеря костной массы происходит с той же скоростью, что и у женщин, не получающих ГЗТ. Результаты исследования «Инициатива по охране здоровья женщин» (WHI. США) и мета-анализов показывают, что длительная ГЗТ препаратами, содержащими только эстрогены или комбинацию эстрогенов с гестагенами у преимущественно здоровых женщин, позволяет снизить риск переломов бедра, позвоночника или других остеопоротических переломов. Имеются ограниченные клинические данные, свидетельствующие, что ГЗТ может также предотвращать переломы у женщин со сниженной МПКТ и/или установленным остеопорозом.