Side effects
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении амлодипином, индапамидом и лизиноприлом в качестве монотерапии, являлись: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения зрения, шум в ушах, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота, диспепсия, рвота), макулопапулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.
Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы во время раздельного применения амлодипина, индапамида и лизиноприла.
Частота определяется следующим образом: Очень часто - 1/10 назначений (>10%), Часто - 1/100 назначений (>1% и <10%), Нечасто - 1/1000 назначений (>0,1% и <1%), Редко - 1/10000 назначений (>0,01% и <0,1%), Очень редко - менее 1/10000 назначений (<0,01 %), Частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).
Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их значимости.
Амлодипин:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения;
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции;
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипергликемия;
Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения, бессонница, тревожность, депрессия; очень редко- спутанность сознания;
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, сонливость; нечасто – парестезия, дисгевзия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко – гипертонус мышц, периферическая полинейропатия; частота неизвестна – экстрапирамидные нарушения;
Нарушения со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения (включая диплопию);
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах;
Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто – желудочковая тахикардия, аритмия, брадикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – инфаркт миокарда;
Нарушения со стороны сосудов: часто - «приливы» крови к коже лица; нечасто – гипотензия; очень редко – васкулит;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка; нечасто – кашель, ринит;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации, диарея, запор; нечасто – рвота, сухость во рту; очень редко – панкреатит, гастрит, гиперплазия десен;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов (преимущественно в связи с холестазом), гепатит, желтуха;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – алопеция, экзантема, пурпура, депигментация, гипергидроз, кожный зуд, сыпь, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, отек Квинке; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз;
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные судороги, припухлость в области лодыжек; нечасто – артралгия, миалгия, боль в спине;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - расстройство мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание;
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – гинекомастия, импотенция;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – отеки; часто – повышенная утомляемость, астения; нечасто – боль в грудной клетке, боль, недомогание;
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение или повышение массы тела.
Индапамид:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия;
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна - снижение содержания калия и развитие гипокалиемии (особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска см. «Особые указания»), гипонатриемия (см. «Особые указания»);
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, повышенная утомляемость, вертиго, парестезия; частота неизвестна – обморок;
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения (включая диплопию), миопия, нечеткое зрение, хориоидальный выпот;
Нарушения со стороны сердца: очень редко – аритмия; частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом);
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – выраженное снижение АД;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость во рту; очень редко – панкреатит;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – фоточувствительность, обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - почечная недостаточность;
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» ферментов, удлинение интервала QT на ЭКГ (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты (см. «Особые указания»), повышение концентрации глюкозы в крови (см. «Особые указания»).
Лизиноприл:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко - угнетение костно-мозгового кроветворения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аутоиммунные нарушения;
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипогликемия;
Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения, нарушения сна, галлюцинации; редко – спутанность сознания; частота неизвестна – депрессия;
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, парестезия, дисгевзия; редко - паросмия (нарушение обоняния); частота неизвестна – обморок;
Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, тахикардия;
Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы; нечасто - острое нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель; нечасто – ринит; очень редко – бронхоспазм, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, синусит;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, рвота; нечасто – боль в животе, тошнота, диспепсия; редко – сухость во рту; очень редко – панкреатит;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит (включая печеночно-клеточный или холестатический), желтуха, печеночная недостаточность;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, сыпь; редко – алопеция, крапивница, псориаз, повышенная чувствительность / ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; очень редко – гипергидроз, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, вульгарная пузырчатка, доброкачественный лимфаденоз кожи*;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; редко - острая почечная недостаточность, уремия; очень редко – олигурия, анурия;
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – импотенция; редко – гинекомастия;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость, астения;
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации креатинина и мочевины, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» ферментов; редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия.
* - сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.
Indications for use
Препарат Эквапресс® показан к применению у взрослых старше 18 лет: артериальная гипертензия (пациенты, которым требуется комбинированная терапия).
Contraindications
Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина; повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ; повышенная чувствительность к индапамиду или другим производным сульфонамида; повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); ангионевротический отек в прошлом, включая связанный с применением ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени; гипокалиемия; гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), гемодинамически значимый митральный стеноз; гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; шок (включая кардиогенный); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); одновременное применение препарата Эквапресс® и препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела). одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственная непереносимость лактозы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью Аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, ХСН неишемической этиологии III-IV класса, острый инфаркт миокарда (а также в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда), СССУ, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (включая СКВ, склеродермию), миелосупрессия, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, первичный альдостеронизм, диета с ограничением соли, состояния, связанные со снижением ОЦК (включая рвоту и диарею), пожилые пациенты, печеночная недостаточность; аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе; ослабленные пациенты или пациенты, получающие комбинированную терапию с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС); нарушения водно-электролитного баланса; удлинение интервала QT на ЭКГ; гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гиперпаратиреоз; у пациентов негроидной расы. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Применение препарата Эквапресс® при беременности противопоказано. Адекватно контролируемые клинические исследования применения препарата Эквапресс® при беременности не проводились. При установлении беременности прием препарата Эквапресс® следует немедленно прекратить. Планирующие беременность пациентки должны перейти на другой гипотензивный препарат с установленным профилем безопасности при беременности. Амлодипин Безопасность амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение его во время беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск потенциальный риск для плода. Индапамид Как правило, диуретики противопоказаны во время беременности. Запрещено применять данные препараты для снижения физиологического отека во время беременности. Диуретики могут привести к фетоплацентарной недостаточности и нарушению внутриутробного развития. Лизиноприл Прием ингибиторов АПФ беременными женщинами во II-III триместрах может приводить к смерти плода или новорожденного. Для выявления возможного выраженного снижения АД, олигурии и гиперкалиемии показан тщательный контроль состояния новорожденных и детей грудного возраста, матери которых принимали ингибиторы АПФ в пренатальный период. Возможно развитие маловодия, а также гипоплазии лицевых костей, деформации костей лица и черепа, гипоплазии легких и нарушения развития почек у новорожденных. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Лизиноприл противопоказан при беременности. Период грудного вскармливания Применение препарата Эквапресс® противопоказано во время грудного вскармливания. Амлодипин Безопасность применения амлодипина в период грудного вскармливания не установлена. Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0.85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозе 5 мг/сут. Доза препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и массы тела: 6 мг и 98.7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4.17 мкг/кг. Применение амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Индапамид Не рекомендован кормящим матерям (индапамид проникает в грудное молоко). Лизиноприл Отсутствуют данные о проникновении лизиноприла в грудное молоко. Во время лечения лизиноприлом необходимо прекратить грудное вскармливание. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение при печеночной энцефалопатии или тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью: печеночная недостаточность. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК <30 мл/мин). С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность. Применение у детей Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Composition
1 капсула содержит: амлодипина безилат 13.868 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприла дигидрат 21.776 мг, что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай II белый (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк), твердая желатиновая капсула (содержит: краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода, желатин).
Method of use and dose
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Комбинированные препараты с фиксированными дозами не рекомендуются для начальной терапии. Препарат Эквапресс® назначается взрослым пациентам, у которых достигнут адекватный контроль АД на фоне приема лизиноприла, амлодипина и индапамида, которые пациент принимает одновременно в тех же дозах, что и в комбинированном препарате: амлодипин 5 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприл 10 мг (Эквапресс® 5 мг + 1.5 мг + 10 мг), амлодипин 10 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприл 20 мг (Эквапресс® 10 мг + 1.5 мг + 20 мг), амлодипин 5 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприл 20 мг (Эквапресс® 5 мг + 1.5 мг + 20 мг). Рекомендуемая доза - 1 капсула/сут, предпочтительно утром в одно и то же время каждый день. Максимальная суточная доза - 1 капсула. При развитии симптоматической артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Эквапресс® пациенту следует лечь на спину, приостановить прием препарата и обратиться к врачу. Транзиторная артериальная гипотензия обычно не требует отмены препарата, однако следует оценить необходимость снижения дозы. При необходимости подбора дозы следует применять лекарственные препараты амлодипин, индапамид и лизиноприл раздельно. Пропуск приема препарата Если пациент забыл принять капсулу препарата Эквапресс®, то следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать одновременно две капсулы для возмещения пропущенной дозы. Особые группы пациентов У пациентов с почечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Эквапресс® необходим контроль функции почек, а также содержания калия и натрия в сыворотке крови. При ухудшении функции почек следует отменить препарат Эквапресс® и заменить его на индивидуально подобранную терапию из отдельных компонентов. У пациентов с нарушением функции печени возможно замедление выведения амлодипина. Для таких случаев точные рекомендации отсутствуют, поэтому препарат Эквапресс® следует применять с осторожностью у этих пациентов. Безопасность и эффективность препарата Эквапресс® у детей и подростков (<18 лет) не установлены. Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста (>65 лет). Необходимо проводить контроль концентрации креатинина в плазме крови в соответствии с возрастом, массой тела и полом. В клинических исследованиях не обнаружены изменения профиля эффективности и безопасности амлодипина или лизиноприла, зависимые от возраста.
Pharmacological class
Комбинированный антигипертензивный препарат
Pharmacological properties
Эквапресс® - фиксированная комбинация антигипертензивных компонентов амлодипина, индапамида и лизиноприла, которые обладают взаимодополняющими механизмами действия, позволяющими контролировать АД, а также синергично оказывают кардиопротекторное действие. Комбинация амлодипина, индапамида и лизиноприла позволяет предотвратить возможное развитие побочных эффектов, возникающих при назначении отдельных компонентов препарата. Например, расширяя артериолы, блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) могут вызывать задержку натрия и жидкости в организме, что приводит к активации РААС. Ингибитор АПФ блокирует этот процесс и нормализует ответ организма на солевую нагрузку. Ингибиторы АПФ значительно снижают гипокалиемию, вызванную диуретиками. Амлодипин Производное дигидропиридина - блокатор медленных кальциевых каналов, который оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует медленные кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде; расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением). У пациентов со стабильной стенокардией однократная суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении лежа и стоя). Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), или у пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аортокоронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока. Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких. Индапамид Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют всасывание ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. В клинических исследованиях при применении индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид: не влияет на показатели липидного обмена, включая концентрацию триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП; не влияет на углеводный обмен, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом. Лизиноприл Ингибитор АПФ, подавляет трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к прямому снижению секреции альдостерона. Лизиноприл подавляет деградацию брадикинина и повышает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку и давление в легочных капиллярах. У пациентов с ХСН увеличивает минутный объем крови и повышает устойчивость миокарда к нагрузкам. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются его воздействием на тканевую ренин-ангиотензиновую систему. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Лизиноприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. У пациентов с ХСН ингибиторы АПФ увеличивают ожидаемую продолжительность жизни; у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе при отсутствии клинических проявлений сердечной недостаточности лизиноприл замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка. У пациентов с ХСН лизиноприл начинает действовать в течение 1 ч после приема внутрь. Максимальный эффект достигается в течение 6-7 ч; длительность эффекта - 24 ч. У пациентов с артериальной гипертензией эффект проявляется в течение первых дней после начала лечения; стабилизация эффекта наступает в течение 1-2 месяцев лечения. Случаи выраженного повышения АД после резкой отмены препарата не зарегистрированы. Лизиноприл обеспечивает как снижение АД, так и уменьшение альбуминурии. У пациентов с гипергликемией препарат способствует восстановлению функции поврежденного эндотелия клубочков. У пациентов с сахарным диабетом лизиноприл не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови; прием препарата не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Active substance
амлодипин, индапамид, лизиноприл
Composition
1 капсула содержит: амлодипина безилат 13.868 мг, что соответствует содержанию амлодипина 10 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприла дигидрат 21.776 мг, что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай II белый (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк), твердая желатиновая капсула (содержит: краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода, желатин).