Side effects
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае дозу препарата следует уменьшить), спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Indications for use
Преходящие нарушения сна.
Contraindications
Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы; детский и подростковый возраст (до 15 лет). С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением Т1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может увеличиваться). Применение при беременности и кормлении грудью На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует. Применение при нарушениях функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Применение при нарушениях функции почек У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Применение у детей Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте (до 15 лет). Применение у пожилых пациентов Пациентам старше 65 лет рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Composition
1 таблетка: доксиламина сукцинат 15 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 98.2 мг, магния стеарат - 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.4 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 2.04 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0.85 мг, тальк - 0.68 мг, титана диоксид (Е171) - 0.43 мг.
Method of use and dose
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Рекомендуемая доза - по 1/2-1 таб./сут. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб. Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, пациенту необходимо обратиться к врачу. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, в связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов следует с осторожностью назначать пациентам старше 65 лет в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Pharmacological class
Антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов
Pharmacological properties
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.
Composition
1 таблетка: доксиламина сукцинат 15 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 98.2 мг, магния стеарат - 1.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.4 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 2.04 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0.85 мг, тальк - 0.68 мг, титана диоксид (Е171) - 0.43 мг.