Розувастатин таблетки 10 мг 30 шт.

Со стороны центральной нервной системы часто наблюдаются головная боль, головокружение и астенический синдром. Возможно возникновение тревожности, депрессии, бессонницы, невралгии и парестезий. Со стороны пищеварительной системы часто встречаются запор, тошнота и абдоминальная боль. Возможны обратимое преходящее дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия, включающая диарею, метеоризм и рвоту, а также гастрит и гастроэнтерит. Со стороны дыхательной системы часто отмечается фарингит. Возможно развитие ринита, синусита, бронхиальной астмы, бронхита, кашля, диспноэ и пневмонии. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны стенокардия, повышение артериального давления, сердцебиение и вазодилатация. Со стороны костно-мышечной системы часто возникает миалгия. Возможны артралгия, артрит, мышечный гипертонус, боль в спине и патологический перелом конечности без повреждений. Редко наблюдаются миопатия и рабдомиолиз, последний обычно сопровождается нарушением функции почек и возникает на фоне приема препарата в дозе 40 мг. Со стороны мочевыделительной системы встречается канальцевая протеинурия: менее чем в 1% случаев при дозах 10 и 20 мг и в 3% случаев при дозе 40 мг. Возможны периферические отеки рук, ног, лодыжек и голеней, боль внизу живота и инфекции мочевыводящих путей. Аллергические реакции возможны в виде кожной сыпи и кожного зуда. Редко может развиться ангионевротический отек. Со стороны лабораторных показателей наблюдается преходящее дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы. При повышении активности этого фермента более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы терапия должна быть временно приостановлена. К прочим эффектам часто относится астенический синдром. Возможны случайная травма, анемия, боль в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром и периодонтальный абсцесс.

Гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Препарат противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз или любое повышение их активности более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы. Средство запрещено при выраженных нарушениях функции почек, когда клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а также при наличии миопатии в анамнезе. Абсолютным противопоказанием служит одновременный прием циклоспорина. Препарат нельзя назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Запрещено применение у женщин репродуктивного возраста, которые не используют адекватные методы контрацепции. Средство противопоказано детям и подросткам до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность для этой возрастной группы не установлены. Также препарат не применяют при повышенной чувствительности к розувастатину или любому другому компоненту лекарства. С осторожностью препарат назначают пациентам, имеющим факторы риска развития рабдомиолиза. К таким факторам относятся почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний, а также предшествующий эпизод мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов. Особое внимание требуется при лечении пациентов с хроническим алкоголизмом, лиц в возрасте старше 65 лет и больных с заболеваниями печени в анамнезе. Осторожность необходима при сепсисе, артериальной гипотензии, а также в период проведения обширных хирургических вмешательств или при наличии травм. Препарат применяют с осторожностью при тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях, а также при неконтролируемой эпилепсии. Требуется внимательный контроль состояния пациентов азиатского происхождения, включая китайцев и японцев.

1 таблетка: Активное вещество: розувастатин кальция - 10.4 мг, что соответствует содержанию розувастатина 10 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 140.658 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.614 мг, кроскармеллоза натрия - 9.154 мг, повидон (поливидон К25) - 5.274 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.94 мг, магния стеарат - 1.94 мг; состав оболочки: гипромеллоза - 3.3 мг, макрогол 4000 - 0.9 мг, титана диоксид - 1.8 мг.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и не разламывая таблетку, проглатывая её целиком и запивая водой. Лекарственное средство можно назначать в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать придерживаться её во время всего курса лечения. Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа организма на лечение, с учетом текущих рекомендаций по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих прием, или для тех, кто переводится с других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе стартовой дозы следует ориентироваться на индивидуальный уровень холестерина, учитывать возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. Увеличение дозы до 40 мг возможно только после дополнительного 4-недельного приема более низкой дозы и исключительно у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, особенно при семейной гиперхолестеринемии. Такое повышение допускается, если желаемый результат не был достигнут при приеме 20 мг, и только под строгим наблюдением специалиста. В связи с повышенным риском побочных эффектов при дозе 40 мг по сравнению с более низкими дозами, за этой группой пациентов требуется особенно тщательный мониторинг. Назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу, не рекомендуется. Контроль показателей липидного обмена необходим через 2–4 недели после начала терапии или после повышения дозы. На основании результатов анализов при необходимости проводится коррекция дозы препарата.

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Препарат является гиполипидемическим средством из группы статинов и представляет собой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где обычно прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, который служит промежуточным продуктом в синтезе холестерина. Блокирование активности ГМГ-КоА-редуктазы запускает цепь последовательных реакций, приводящих к снижению внутриклеточного содержания холестерина. В ответ на это происходит компенсаторное повышение активности рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), что ускоряет катаболизм холестерина ЛПНП. Гиполипидемический эффект статинов обусловлен снижением уровня общего холестерина преимущественно за счет фракции ЛПНП. Это снижение носит дозозависимый характер и имеет не линейную, а экспоненциальную динамику. Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, а также не оказывают существенного воздействия на синтез и катаболизм свободных жирных кислот. Поэтому их влияние на уровень триглицеридов является вторичным и опосредованным основным эффектом снижения холестерина ЛПНП. Умеренное уменьшение уровня триглицеридов при терапии статинами, вероятно, связано с экспрессией ремнантных рецепторов (апо Е) на поверхности гепатоцитов, которые участвуют в катаболизме липопротеинов промежуточной плотности, содержащих около 30% триглицеридов. Помимо прямого гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия, которая считается доклиническим признаком раннего атеросклероза. Они благотворно воздействуют на сосудистую стенку и состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, а также обладают антиоксидантными и антипролиферативными свойствами. Терапевтический эффект проявляется уже в течение одной недели после начала лечения. Через две недели терапии эффект достигает 90% от максимально возможного значения. Максимальный результат обычно наблюдается к четвертой неделе приема препарата и в дальнейшем остается стабильным.

Представлено несколько вариантов упаковки.