Инфекции и инвазии: редко грибковые инфекции; частота неизвестна - кандидоз. Нарушения со стороны иммунной системы: часто гиперчувствительность к компонентам препарата; частота неизвестна - аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона. Психические нарушения: нечасто спутанность сознания, галлюцинации (галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа тяжелой степени); частота неизвестна - психотические реакции, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, беспокойство, суицидальные мысли. Нарушения со стороны нервной системы: часто головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто нарушение походки; очень редко судороги, мышечный гипертонус. Нарушения со стороны сердца: нечасто сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления; нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия; частота неизвестна повышение внутричерепного давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто одышка. Желудочно-кишечные нарушения: часто запор; нечасто тошнота, рвота; частота неизвестна - панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - тромбоцитопеническая пурпура. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, цистит, повышение либидо. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности «печеночных» ферментов; частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения. Прочие: нечасто - повышенная утомляемость.

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Повышенная чувствительность к мемантину или любому из компонентов, входящих в состав препарата; печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: мемантина гидрохлорид - 20,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 142,5 мг; кальция гидрофосфат дигидрат - 50,0 мг; кроскармеллоза натрия - 12,5 мг; лактозы моногидрат - 10,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 5,0 мг; тальк - 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,5 мг; магния стеарат - 2,5 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 4,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1,5520 мг, тальк - 1,5408 мг, титана диоксид - 0,8696 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) - 0,0376 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50 %), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), тальк (19,26 %), титана диоксид (10,87 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47 %)] - 8,0 мг.

Терапию мемантином следует начинать и проводить под наблюдением врача с опытом диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Диагноз должен быть установлен в соответствии с действующими рекомендациями. Лечение следует начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее постоянный уход за пациентом, будет регулярно контролировать прием препарата пациентом. Переносимость и дозировку мемантина необходимо регулярно пересматривать, желательно в течение первых трех месяцев после начала лечения. После этого клиническая эффективность мемантина и переносимость пациентом лечения должны пересматриваться согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Прием мемантина следует прекратить при отсутствии положительного терапевтического эффекта или непереносимости пациентом препарата. Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. Начинать лечение мемантином рекомендуют с применения минимально эффективных доз. Применяют в течение 1-й недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели (дни 8-14) в дозе 10 мг/сут, в течение 3-й недели (дни 15-21) в дозе 15 мг/сут, начиная с 4-й недели - в дозе 20 мг/сут. Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с клиренсом креатинина 50-80 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) рекомендуемая суточная доза - 10 мг. При хорошей переносимости этой дозы на протяжении 7 дней дозу можно увеличить до 20 мг/сут в соответствии со стандартной схемой. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.

Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.