Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность. Нарушения питания и обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия. Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса). Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: редко - сердечная недостаточность; очень редко – ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: редко - повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко - покраснение кожи, «приливы», васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко – одышка (затруднение дыхания); очень редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит. Нарушения со стороны печении желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко - ангионевротический отек; очень редко - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; пурпура, экзема. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - увеличение массы тела. Другие класс-специфичные эффекты HПBП. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме HПBП во время заболевания ветряной оспой.
Indications for use
При остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит). Для устранения боли различной этиологии (в том числе, поясничная, зубная боль и первичная дисменорея).
Contraindications
Гиперчувствительность к ацеклофенаку или любому из вспомогательных веществ препарата. Бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (HПBП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма). Кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом HПBП в анамнезе. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения). Язвенный колит и болезнь Крона (в стадии обострения). Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения свертываемости крови (гемофилия). Хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга. Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств); хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 60-30 мл/мин); хроническая печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; хроническая сердечная недостаточность (I класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации); язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, болезнь Крона (вне обострения), язвенный колит (вне обострения), симптомы, свидетельствующиео наличии заболеваний ЖКТ; CKB, порфирия, гематологические заболевания, нарушения гемопоэза, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, длительное применение HПBП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.
Composition
Действующее вещество: ацеклофенак— 100 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 101— 82,60 мг, повидонК-30— 6,40 мг, кроскармеллозанатрия— 8,00 мг, натрия стеарилфумарат— 3,00 мг. Вспомогательные вещества(пленочная оболочка): (гипромеллоза— 3,60 мг,тальк— 1,20 мг, титана диоксид— 0,66 мг, макрогол - 4000— 0,54 мг) или (готовое пленочное покрытие, содержащее гипромеллозу (60%), тальк (20%), титанадиоксид (11%), макрогол- 4000 (9%))— 6,00 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Таблетки следует проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать с пищей. Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная рекомендованная доза— 200 мг в сутки.
Pharmacological class
Нестероидный противовоспалительный препарат
Pharmacological properties
Ацеклофенак— нестероидное соединение с противовоспалительным и анальгетическим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландина. После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, биодоступность составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,25-3 часа после приема. Одновременный прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Composition
Действующее вещество: ацеклофенак— 100 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 101— 82,60 мг, повидонК-30— 6,40 мг, кроскармеллозанатрия— 8,00 мг, натрия стеарилфумарат— 3,00 мг. Вспомогательные вещества(пленочная оболочка): (гипромеллоза— 3,60 мг,тальк— 1,20 мг, титана диоксид— 0,66 мг, макрогол - 4000— 0,54 мг) или (готовое пленочное покрытие, содержащее гипромеллозу (60%), тальк (20%), титанадиоксид (11%), макрогол- 4000 (9%))— 6,00 мг.