В ходе лечения препаратом Глибенфаж могут наблюдаться следующие побочные реакции. Классификация ВОЗ частоты развития побочных реакций: очень часто - ≥1/10 назначений, часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений, нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений, редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений, очень редко - <1/10000 назначений. Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности Med-DRA). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата. Редко: лейкопения и тромбоцитопения. Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилактический шок. Могут встречаться реакции перекрестной гиперчувствительности к сульфонамидам и их производным. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Гипогликемия (См. "Передозировка", "Особые указания"). Редко: приступы порфирии (печеночной или кожной). Очень редко: лактоацидоз (См. "Особые указания"). Снижение всасывания витамина В12, сопровождавшееся снижением его концентрации в сыворотке крови при длительном применении метформина. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Дисульфирамоподобная реакция при употреблении этанола. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса ("металлический" привкус во рту). Нарушения со стороны органа зрения: Вначале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения концентрации глюкозы в крови. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение показателей функции печени или гепатит, требующие прекращения лечения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: кожные реакции, такие как: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь. Очень редко: фотосенсибилизация, кожный или висцеральный аллергический васкулит, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: умеренное увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови. Очень редко: гипонатриемия.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых: - при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины; - для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и производным сульфонилмочевины) у пациентов со стабильным и адекватным гликемическим контролем.

Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим вспомогательным веществам препарата; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. "Особые указания"); острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда; печеночная недостаточность; порфирия; беременность, период грудного вскармливания; одновременный прием миконазола; большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); детский возраст до 18 лет. Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: гипромеллоза - 16,0 мг, кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, натрия стеарилфумарат - 7,0, повидон К30 - 15,0 мг, повидон (коллидон F90) - 19,0 мг; Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15 - 7,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,9 мг, титана диоксид - 2,0 мг, полисорбат 80 (Твин 80) - 0,1 мг.

Внутрь. Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Гипогликемический препарат для перорального применения (производное сульфонилмочевины II поколения+бигуанид)

Пероральное комбинированное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Метформин угнетает глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание глюкозы из ЖКТ и повышает ее утилизацию в тканях; снижает содержание ТГ и холестерина в сыворотке крови. Повышает связывание инсулина с рецепторами (при отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется). Не вызывает гипогликемических реакций. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

глибенкламид, метформина гидрохлорид