Частота побочных эффектов указана в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): - Очень часто (более 1/10). - Часто (более 1/100, но менее 1/10). - Нечасто (более 1/1000, но менее 1/100). - Редко (более 1/10000, но менее 1/1000). - Очень редко (менее 1/10000), в том числе отдельные сообщения. - Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: - Редко: снижение гемоглобина и гематокрита. - Очень редко: подавление костного мозга, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания. Нарушения иммунной системы: - Очень редко: анафилаксия или анафилактоидная реакция. Нарушения эндокринной системы: - Редко: неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения обмена веществ и питания: - Очень редко: гипогликемия. Нарушения нервной системы: - Часто: головокружение, головная боль. - Нечасто: лабильность настроения, парестезии, изменение вкуса, сонливость, нарушения сна, галлюцинации, вертиго. - Редко: спутанность сознания, нарушение обоняния, астения, судороги, сонливость. - Очень редко: депрессия, обморок. Нарушения сердечно-сосудистой системы: - Нечасто: инфаркт миокарда или инсульт, возможно, из-за резкого снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска, тахикардия, ощущение сердцебиения. - Редко: брадикардия, ухудшение симптомов сердечной недостаточности, нарушение сердечного ритма, боль в груди. Нарушения сосудов: - Часто: ортостатическая гипотензия. - Нечасто: синдром Рейно. Нарушения дыхательной системы: - Часто: кашель. - Нечасто: ринит. - Очень редко: синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, одышка. Нарушения желудочно-кишечного тракта: - Часто: диарея, рвота. - Нечасто: тошнота, боль в животе, диспепсия. - Редко: сухость во рту. - Очень редко: панкреатит, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность, отек кишечника, анорексия. Нарушения кожи и подкожных тканей: - Нечасто: кожный зуд, сыпь. - Редко: отек Квинке, крапивница, сыпь, алопеция, псориаз. - Очень редко: повышенное потоотделение, васкулит, пузырчатка, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфоматоз кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: - Частота неизвестна: артралгия, миалгия. Нарушения почек и мочевыводящих путей: - Часто: нарушение функции почек. - Нечасто: уремия, острая почечная недостаточность. - Очень редко: анурия, олигурия, протеинурия. Нарушения половых органов: - Нечасто: импотенция. - Редко: гинекомастия. Общие расстройства: - Нечасто: астения, повышенная утомляемость. Лабораторные показатели: - Нечасто: повышение уровня мочевины, креатинина, калия, активности печеночных ферментов. - Редко: повышение уровня билирубина, гипонатриемия, ускорение СОЭ, положительные антинуклеарные антитела.

Препарат Лизинотон показан к применению у взрослых для лечения: - Артериальной гипертензии (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами); - Хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики); - Раннего лечения острого инфаркта миокарда (у пациентов со стабильными показателями гемодинамики в первые 24 часа для профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности); - Диабетической нефропатии (для снижения альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией).

Противопоказания: - Аллергия на лизиноприл, другие ингибиторы АПФ или вспомогательные вещества препарата. - Ангионевротический отёк в прошлом, включая реакции на другие ингибиторы АПФ. - Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк. - Совместный приём с алискиреном или препаратами с алискиреном у пациентов с диабетом и/или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²). - Совместный приём с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией. - Совместный приём с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, препаратами с сакубитрилом) из-за риска ангионевротического отёка. - Беременность и кормление грудью.

1 таб.: лизиноприла дигидрат 21.78 мг, что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 56 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 174.26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10.6 мг, натрия кроскармеллоза — 11.2 мг, магния стеарат — 1.96 мг, пигментная смесь РВ-24824 красно-коричневая — 4.2 мг: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 3.435 мг, краситель оксид железа красный (Е172) — 0.756 мг, краситель оксид железа черный (Е172) — 0.0084 мг, краситель оксид железа желтый (Е172) — 0.00042 мг.

Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от времени приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. Режим дозирования. Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения лизиноприла в дозе 2,5 мг следует назначать препараты лизиноприла других производителей в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг» или «таблетки 5 мг» с риской. Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза лизиноприла для пациентов, не принимающих гипотензивных средств, – 10 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта дозу повышают каждые 2–3 дня на 5 мг в сутки до средней терапевтической дозы 20–40 мг в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза лизиноприла – 40 мг 1 раз в сутки (в клинических исследованиях максимальная доза лизиноприла составляла 80 мг в сутки, однако увеличение дозы свыше 40 мг в сутки обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Терапевтический эффект развивается через 2–4 недели от начала лечения, что следует учитывать при увеличении дозы. При недостаточном терапевтическом эффекте возможно комбинировать лизиноприл с другими гипотензивными средствами. Если пациент предварительно получал лечение диуретиками, то их прием должен быть прекращен за 2–3 дня до начала применения лизиноприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата не должна превышать 5 мг в сутки. После приема первой дозы необходимо наблюдение врача в течение нескольких часов, так как может возникнуть выраженное снижение АД. Реноваскулярная гипертензия или другие состояния с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Начальная доза лизиноприла составляет 2,5–5 мг в сутки под контролем артериального давления, функции почек, концентрации калия в плазме крови. Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от величины АД. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН). При ХСН начальная доза лизиноприла составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. Первый прием лизиноприла необходимо начинать под пристальным врачебным наблюдением для того, чтобы оценить влияние препарата на артериальное давление. В дальнейшем дозу лизиноприла следует постепенно увеличивать на 2,5 мг с интервалом в 3–5 дней до 5–10–20 мг в сутки. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу лизиноприла 20 мг (в клинических исследованиях максимальная доза лизиноприла у пациентов с ХСН составляла 35 мг 1 раз в сутки). По возможности до начала приема лизиноприла следует уменьшить дозу диуретика. До начала лечения лизиноприлом и далее в ходе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек. Раннее лечение острого инфаркта миокарда. Стартовая терапия (первые 3 суток острого инфаркта миокарда). В первые 24 часа после острого инфаркта миокарда назначают 5 мг лизиноприла однократно. Через 24 часа (1 сутки) назначают 5 мг лизиноприла однократно, через 48 часов (двое суток) – 10 мг лизиноприла однократно. Нельзя начинать лечение при систолическом АД менее 100 мм рт. ст. Пациентам с низким систолическим АД (≤120 мм рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла – 2,5 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая терапия. Поддерживающая доза лизиноприла составляет 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – не менее 6 недель. В дальнейшем следует оценить целесообразность продолжения терапии. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности рекомендуется продолжать прием лизиноприла. В случае развития артериальной гипотензии (систолическое АД ≤100 мм рт. ст.) суточную дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг, при необходимости – до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа) применение лизиноприла необходимо прекратить. Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном артериальном давлении и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией). Начальная доза лизиноприла составляет 10 мг в сутки, которую при необходимости повышают до 20 мг в сутки до достижения целевых значений диастолического артериального давления (диастолическое АД ниже 75 мм рт. ст. в положении «сидя» у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и ниже 90 мм рт. ст. в положении «сидя» у пациентов c сахарным диабетом 2 типа). При нарушении функции почек (КК менее 80 мл/мин) начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина. Особые группы пациентов. Нарушение функции почек. Поскольку лизиноприл выводится почками, при почечной недостаточности начальная доза определяется в зависимости от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина (КК) 31–80 мл/мин начальная доза лизиноприла составляет 5–10 мг в сутки, при КК 10–30 мл/мин – 2,5– 5 мг в сутки, при КК менее 10 мл/мин, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, – 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется в зависимости от артериального давления (при регулярном контроле функции почек, концентрации калия и натрия в крови). Дети. Безопасность и эффективность лизиноприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Лизинотон противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лизиноприл – ингибитор АПФ, который блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Это снижает выработку альдостерона и уменьшает деградацию брадикинина, усиливая синтез простагландинов. Препарат снижает периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление, преднагрузку и давление в легочных капиллярах. Он увеличивает минутный объем крови и повышает устойчивость миокарда к нагрузкам у людей с хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл расширяет артерии сильнее, чем вены. При длительном применении он уменьшает гипертрофию миокарда и стенок артерий. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Антигипертензивное действие начинается через час после приема. Максимальный эффект достигается через 6-7 часов и длится до 24 часов. Длительность эффекта зависит от дозы. При артериальной гипертензии улучшение заметно уже в первые дни лечения, стабильный результат наступает через 1-2 месяца. Резкая отмена препарата не вызывает резкого повышения артериального давления. Лизиноприл не только снижает давление, но и уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией он нормализует функцию поврежденного гломерулярного эндотелия. Препарат не влияет на уровень глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом и не увеличивает риск гипогликемии.

Возможны два варианта упаковки.

1 таб.: лизиноприла дигидрат 21.78 мг, что соответствует содержанию лизиноприла 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол — 56 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 174.26 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 10.6 мг, натрия кроскармеллоза — 11.2 мг, магния стеарат — 1.96 мг, пигментная смесь РВ-24824 красно-коричневая — 4.2 мг: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 3.435 мг, краситель оксид железа красный (Е172) — 0.756 мг, краситель оксид железа черный (Е172) — 0.0084 мг, краситель оксид железа желтый (Е172) — 0.00042 мг.