Прекратите применение препарата Комфодерм М2 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание; отек лица, губ, языка или горла. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Комфодерм М2: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит); появление участков неравномерно окрашенной кожи (депигментация кожи); аллергические реакции на один из компонентов препарата; воспаление волосяных фолликулов (фолликулит); избыточный рост волос на всех участках тела и головы (гипертрихоз). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: зуд; жжение; покраснение кожи (эритема); образование сыпи в виде пузырьков (везикулезной сыпи). При применении препарата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела: атрофия кожи; «сосудистые звездочки» (телеангиэктазии); «растяжки» (стрии); угреподобные (акнеподобные) изменения кожи; действие на весь организм (системные эффекты), обусловленные всасыванием (абсорбцией) глюкокортикостероида.

Препарат Комфодерм М2 показан к применению у взрослых. Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами и сопровождающиеся нарушением кератинизации (процессов отмирания и ороговения клеток в верхнем защитном слое кожи): атопический дерматит, нейродермит; истинная экзема (хроническое воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью); микробная экзема; простой контактный дерматит; аллергический (контактный) дерматит; дисгидротическая экзема.

Не применяйте препарат Комфодерм М2: если у Вас аллергия на метилпреднизолона ацепонат, мочевину или любые другие компоненты препарата; если у Вас диагностированы туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; если у Вас диагностированы вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай); если у Вас диагностированы воспалительные поражения кожи красного/розового цвета (розацеа), специфическое воспаление кожи в области верхней губы и подбородка (периоральный дерматит) в области нанесения препарата; если у Вас имеются участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; если Ваш возраст младше 18 лет.

Действующие вещества: метилпреднизолона ацепоната (метилпреднизолона ацепоната микронизированного) (в пересчете на 100 % вещество) 0,1 г, мочевины (в пересчете на 100 % вещество) 2 г. Вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло), пропиленгликоль, полисорбат-80, карбомер интерполимер (тип А), трометамол, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. Продолжительность терапии: Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм М2 не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды в комбинации с другими средствами; кортикостероиды с высокой активностью в комбинации с другими средствами

Комфодерм M 2 - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.). При наружном применении метилпреднизолона ацепоната в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит. Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунной системы, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунной системы приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту. Мочевина обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами, способствует связыванию воды и, вследствие этого, размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью.Метилпреднизолона ацепонат Всасывание и распределение При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%). Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме. Метаболизм и выведение Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его 'биоактивации' в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками. T 1/2 - около 16 ч. Мочевина В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

метилпреднизолона ацепонат, мочевина