Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но активность креатинфосфокиназы (КФК) необходимо контролировать у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту, и прекращать лечение, в случае увеличения активности КФК.
Система органов Часто (≥1/100 <1/10) Нечасто (≥1/1000 <1/100) Редко (≥1/10000 <1/1000) Очень редко (<1/10000) Частота неизвестна
Кровь и лимфатическая система агранулоцитоз, нарушения коагуляции лейкопения, тромбоцитопения
Имунная система аллергические и анафилактические реакции макулопапулезные высыпания
Нервная система головокружение, головная боль спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок
Органы зрения снижение остроты зрения, слезотечение
Органы слуха шум в ушах
Сердечно-сосудистая система снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, брадикардия, ишемия периферических тканей, тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние
Дыхательная система и органы грудной клетки заложенность носа одышка легочная эмболия воспаление верхних дыхательных путей
Желудочно- кишечный тракт боль в животе, диарея, тошнота, рвота
Кожа и подкожные ткани кожный зуд, кожная сыпь
Скелетно- мышечная и соединительная ткань мышечная слабость, миалгия увеличение активности
КФК, миозит острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия
Почки и мочевыводящие пути острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек
Половые органы сухая эякуляция
Общие расстройства и нарушения в месте введения общая слабость, боль и некроз в месте введения отек.
Indications for use
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия); кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения); заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт; для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), нарушения мозгового кровообращения, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Composition
Действующее вещество: аминокапроновая кислота 5 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.9 г, вода для инъекций до 100 мл.
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л.
Method of use and dose
Внутривенно, капельно.
Взрослые: при необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногене-мия) вводят до 100 мл (5 г) препарата со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки по 1 г (20 мл) каждый час, но не более 8 ч. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч. Суточная доза для взрослых 5-30 г.
Дети: 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г, 2-6 лет 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.
Pharmacological class
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза - ингибитор перехода плазминогена в плазмин
Pharmacological properties
Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза. Блокирует действие активаторов плазминогена, угнетает действие плазмина, частично ингибирует кинины. Обладает также некоторой противоаллергической активностью и незначительно повышает антитоксическую функцию печени.
Composition
Действующее вещество: аминокапроновая кислота 5 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0.9 г, вода для инъекций до 100 мл.
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л.