Осельтамивир капсулы 75 мг 10 шт.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта при сравнении осельтамивира с плацебо в режиме лечения проявлялись диареей (6 % против 7 %) и болью в животе, включая боль в верхней части живота (2 % против 3 %). В режиме профилактики наблюдались диарея (3 % против 4 %), боль в верхней части живота (2 % против 2 %) и диспепсия (1 % против 1 %). Инфекции и инвазии при лечении характеризовались бронхитом (3 % против 4 %), синуситом (1 % против 1 %) и простым герпесом (1 % против 1 %). При профилактике фиксировались назофарингит (4 % против 4 %), инфекции верхних дыхательных путей (3 % против 3 %) и гриппозная инфекция (2 % против 3 %). Общие расстройства в группе лечения включали головокружение, включая вертиго (2 % против 3 %). В группе профилактики отмечались усталость (7 % против 7 %), пирексия (2 % против 2 %), гриппоподобное заболевание (1 % против 2 %), головокружение (1 % против 1 %) и боль в конечности (1 % против 1 %). Нарушения со стороны нервной системы в обоих режимах (лечение и профилактика) проявлялись бессонницей с частотой 1 % против 1 %. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения при лечении включали кашель (2 % против 2 %) и заложенность носа (1 % против 1 %). При профилактике наблюдались заложенность носа (7 % против 7 %), ангина (5 % против 5 %), кашель (5 % против 6 %) и ринорея (1 % против 1 %). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани в режиме профилактики включали боль в спине (2 % против 3 %), артралгию (1 % против 2 %) и миалгию (1 % против 1 %). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы при профилактике проявлялись дисменореей (3 % против 3 %). Дополнительные данные по нарушениям со стороны желудочно-кишечного тракта при лечении показывают диарею (9 % против 9 %), тошноту (4 % против 4 %) и боль в животе (3 % против 3 %). Инфекции и инвазии при лечении включали средний отит (5 % против 8 %), бронхит (2 % против 3 %), пневмонию (1 % против 3 %) и синусит (1 % против 2 %). Нарушения со стороны дыхательной системы при лечении включали астму, включая обострение (3 % против 4 %), и носовое кровотечение (2 % против 2 %). При профилактике фиксировались кашель (12 % против 26 %) и заложенность носа (11 % против 20 %). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей при лечении проявлялись дерматитом, включая аллергический и атопический (1 % против 2 %). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения при лечении включали боль в ухе (1 % против 1 %). Нарушения со стороны органа зрения проявлялись конъюнктивитом, включая покраснение глаз, выделения и боль (1 % против менее 1 %). Дополнительные нежелательные явления у детей включали лимфоаденопатию (менее 1 % против 1 %) и повреждение барабанной перепонки (менее 1 % против 1 %). В период постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы реакции гиперчувствительности со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, кожная сыпь, экзема, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, аллергия, анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке. Частота этих явлений и причинно-следственная связь не могут быть точно установлены из-за добровольного характера сообщений. Со стороны печени и желчевыводящих путей отмечались гепатит, увеличение активности печеночных ферментов у пациентов с гриппоподобными симптомами, фульминантный гепатит, в том числе с фатальным исходом, печеночная недостаточность и желтуха. Гриппозная инфекция может ассоциироваться с неврологическими симптомами и изменениями поведения, включая галлюцинации, бред и анормальное поведение, которые в некоторых случаях приводили к смертельному исходу. У пациентов, преимущественно детей и подростков, принимавших осельтамивир, регистрировались судороги и делирий, включающий нарушение сознания, дезориентацию, анормальное поведение, бред, галлюцинации, возбуждение, тревогу и ночные кошмары. Роль препарата в развитии этих явлений неизвестна, так как подобные нарушения отмечались и у пациентов с гриппом, не получавших лечение осельтамивиром. Со стороны желудочно-кишечного тракта сообщалось о кровотечениях, причем нельзя исключить связь между геморрагическим колитом и приемом препарата, поскольку явления исчезали как после выздоровления, так и после отмены лекарства. Также зарегистрированы нарушения со стороны органа зрения, выражающиеся в ухудшении зрения, и нарушения со стороны сердца, проявляющиеся аритмией.

Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших коллективах, у ослабленных пациентов). Профилактика гриппа у детей старше 1 года.

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Действующее вещество: осельтамивира фосфат 98.53 мг, что соответствует содержанию осельтамивира 75 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 135.87 мг, крахмал прежелатинизированный - 100 мг, повидон К25 - 14.4 мг, кроскармеллоза натрия - 7.6 мг, натрия стеарилфумарат - 3.6 мг. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0.05%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%. Состав крышки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Препарат принимают внутрь во время еды или независимо от приема пищи, причем переносимость можно улучшить, если принимать его во время еды. При наличии проблем с проглатыванием капсул необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания, такого как шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без него, мед, светло-коричневый или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком, проглотив ее сразу же после приготовления. Подробные рекомендации приведены в подразделе «Экстемпоральное приготовление суспензии осельтамивира». Прием препарата для лечения необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания. Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг плюс одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг в сутки не приводит к усилению эффекта. Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте от 8 до 12 лет, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по одной капсуле 75 мг или комбинацию одной капсулы 30 мг и одной капсулы 45 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы нейраминидазы

Препарат является противовирусным средством и представляет собой пролекарство, активный метаболит которого, осельтамивир карбоксилат, селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях. Этот процесс включает выход вирионов из инфицированной клетки и проникновение в клетки эпителия дыхательных путей, а также предотвращает инактивацию вируса эпителиальной слизью. Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Препарат тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшая выделение вирусов гриппа А и В из организма. Лекарственное средство не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа. Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2 %.