Indications for use
Предназначен для лечения болей при остеоартрите колена для пациентов, не показавших адекватного ответа на консервативное нефармакологическое лечение, а также на легкие анальгетики, такие как ацетаминофен. Действие Bioport Crosslink заключается в повышении вязкоупругости синовиальной жидкости, снижении воспалительной реакции, защите тканей сустава, а также снижении боли при остеоартрите при введении путем внутрисуставных инъекций.
Manufacturer
Bloomage Freda Biopharm Co.
Contraindications
Не назначать пациентам с выявленной гиперчувствительностью к препаратам на основе гиалуроната. Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случаях инфекции или кожных болезней в области инъекции. Запрещается применение Bioport Crosslink при беременности, кормящим матерям, детям.
На сегодняшний день не выявлено иных противопоказаний к использованию протеза синовиальной жидкости Bioport Crosslink при использовании изделия по назначению.
Composition
Каждый предварительно наполненный шприц содержит 20 мг/мл (2,0%) гиалуроната натрия, растворенного в буферном физиологическом растворе.
Вязкоупругий раствор имеет значение pH 6,8-7,5, осмоляльность, составляющую 270 - 330 мОсмоль/кг, вязкость 126,83±16,19 Па, степень ретикуляции 3,67 ± 1,15%, молекулярную массу гиалуроновой кислоты 30 МДа, количество бактериальных эндотоксинов < 0,05 ЕЭ/мг.
Method of use and dose
Изделие предназначено для применения только квалифицированными врачами-травматологами, врачами-хирургами. «Протез синовиальной жидкости Bioport Crosslink (Биопорт Кросслинк)» представляет собой стерильное медицинское изделие. Работа с изделием допускается только с применением средств индивидуальной защиты (перчаток).
Введение Bioport Crosslink осуществляется путем внутрисуставной инъекции стандартным методом единоразово. Максимальный возможный объем введения за одну процедуру 3,0 мл. Глубина введения в полость сустава определяется врачом индивидуально.
Перед введением Bioport Crosslink необходимо удалить суставной выпот (при наличии). Вводить Bioport Crosslink в сустав при помощи стерильной иглы 20 калибра (20G). Не использовать один и тот же шприц для удаления суставного выпота и введения Bioport Crosslink. Требуется соблюдение всех правил асептики. Аккуратно снимать заглушку шприца и колпачок иглы асептическим способом.
Pharmacological properties
«Протез синовиальной жидкости Bioport Crosslink (Биопорт Кросслинк)» является стерильным апирогенным изделием для восстановления вязкости синовиальной жидкости. Изделие изготавливается на основе вязкого водного раствора перекрестно-сшитого гиалуроната натрия высокой степени очистки.
Composition
Каждый предварительно наполненный шприц содержит 20 мг/мл (2,0%) гиалуроната натрия, растворенного в буферном физиологическом растворе.
Вязкоупругий раствор имеет значение pH 6,8-7,5, осмоляльность, составляющую 270 - 330 мОсмоль/кг, вязкость 126,83±16,19 Па, степень ретикуляции 3,67 ± 1,15%, молекулярную массу гиалуроновой кислоты 30 МДа, количество бактериальных эндотоксинов < 0,05 ЕЭ/мг.