Side effects
Метаболизм и алиментарные нарушения. Повышение аппетита, задержка жидкости,гипертриглицеридемия. Нервная система. Головная боль (в т.ч. головная боль напряжения), депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психическое нарушение, изменения настроения,головокружение, аффективная лабильность, агрессивность,тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность,беспокойство, нарушение сна,стресс, нарушение внимания,парестезии, вертиго. Орган зрения. Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз,отек век. Сердечно-сосудистая система. Повышение АД, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры), кровотечение из варикознорасширенных вен, приливы жара к лицу, снижение АД, боли по ходу вен. Со стороны ЖКТ. Боли в животе (в т.ч. вздутие живота),
диарея,тошнота,рвота, запор,диспепсия,гастроэзофагеальный рефлюкс. Со стороны печени и желчевыводящих путей. Повышение активности АЛТ, очаговая узелковая гиперплазия печени. Со стороны кожи и подкожных тканей. Акне. Алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь), гипергидроз. Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи неуточненное. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Боли в спине, мышечные спазмы, ощущение тяжести. Со стороны половых органов и молочной железы. Отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия). Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазмы матки, выделения из влагалища, сухость в вульвовагинальной области, доброкачественное новообразование в молочной железе, киста молочной железы, кровотечение во время полового сношения, галакторея, кровотечение из влагалища, гипоменорея, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточное/влагалищное кровотечение (в т.ч. мажущие выделения, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт). Со стороны крови и лимфатической системы. Лимфаденопатия. Общие симптомы. Повышение массы тела. Раздражительность, отек, снижение веса. Боль за грудиной, утомляемость, недомогание.Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КПК (к которым относится препарат Клайра®): артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения; ухудшение течения или провоцирование симптомов ангионевротического отека; опухоли печени; острый панкреатит.
Indications for use
Пероральная контрацепция.
Contraindications
Препарат Клайра не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема: повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистсинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Composition
На одну темно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой: активный компонент эстрадиола валерат микро 20 – 3,000 мг. Вспомогательные компоненты:лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,крахмал кукурузный прежелатинизированный,повидон-25, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
На одну розовую таблетку покрытую пленочной оболочкой: активные компоненты эстрадиола валерат микро 20 — 2,000 мг, диеногест микро – 2,000 мг. Вспомогательные компоненты:лактозы моногидрат,крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный,повидон-25,магния стеарат. Оболочка:гипромеллоза,макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
На одну бледно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой: активные компоненты эстрадиола валерат микро 20 – 2,000 мг, Диеногест микро — 3,000 мг. Вспомогательные компоненты:лактозы моногидрат,крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25,магния стеарат. Оболочка:гипромеллоза, макрогол-6000,тальк, титана диоксид,краситель железа оксид желтый.
На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой: активный компонент: эстрадиола валерат микро 20 – 1,000 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат,крахмал кукурузный,крахмал кукурузный прежелатинизированный,повидон-25, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000,тальк,титана диоксид,краситель железа оксид красный.
На одну белую таблетку покрытую пленочной оболочкой (плацебо). Вспомогательные компоненты:лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон-25, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза,тальк,титана диоксид.
Method of use and dose
Принимайте таблетки ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Подготовка упаковки-книжки Для того чтобы помочь Вам следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели. Выберите наклейку, которая начинается с того дня недели, в который Вы приступаете к приему таблеток. Например, если Вы начинаете прием в среду, используйте наклейку, которая начинается со слова "СР". Поместите эту наклейку в верхней части раскладывающейся упаковки Клайры там, где расположена надпись "Поместите сюда наклейку с днями недели", так чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером "1". \Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели, и Вам видно, была ли уже выпита таблетка в тот или иной день или нет. Следуйте направлению стрелки на упаковке-книжке, пока не выпьете все 28 таблеток. Обычно так называемое менструальноподобное кровотечение начинается в период приема второй темно-красной таблетки или белых таблеток и может еще не закончиться до того, как Вы начнете следующую упаковку. У некоторых женщин кровотечение все еще продолжается после приема первых таблеток из новой упаковки. Следующую упаковку начинайте без перерыва, т.е. на следующий день после того, как Вы закончили текущую упаковку, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели. Если Вы используете препарат Клайра как указано в инструкции, Вы защищены от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда Вы принимаете неактивные таблетки. Как начинать прием таблеток из первой упаковки? Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не использовались. Начните прием препарата Клайра в первый день цикла, т.е. в первый день менструального кровотечения. Если Вы переходите на прием препарата Клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря. Начните прием препарата Клайра на следующий день после того, как выпьете последнюю активную таблетку (последнюю таблетку с активными компонентами) из текущей упаковки гормональных контрацептивов. Если в упаковке Ваших прежних контрацептивов содержатся неактивные таблетки, выбросьте их и продолжите прием с первой упаковки препарата Клайра, не делая перерыва. Если ранее Вы пользовались комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или пластырем, начните принимать препарат Клайра в день удаления кольца/пластыря или следуйте совету врача. При переходе с чисто прогестагенного метода контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант или внутриматочная система с выделением прогестагена (ВМС)) Вы можете перейти на прием препарата Клайра с чисто прогестагенного метода в любой день (с импланта или ВМС – в день их удаления; с инъекционного метода – в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата Клайра Вы должны применять дополнительные контрацептивные меры (например, презервативы). После выкидыша Проконсультируйтесь с врачом. После родов Если Вы только что перенесли роды, то перед началом использования препарат Клайра врач может посоветовать Вам подождать, пока у Вас не пройдут первые нормальные месячные. Иногда возможно начинать ранее. Врач посоветует Вам, как поступить. Если после родов у Вас был половой контакт, перед началом приема препарата Клайра убедитесь в отсутствии беременности или дождитесь начала следующей менструации. Если Вы кормите грудью и хотите принимать препарат Клайра, сначала обсудите этот вопрос с врачом. При наличии сомнений по поводу того, когда начинать прием препарата Клайра, обратитесь за советом к своему лечащему врачу. Если было выпито слишком много таблеток препарата Клайра О серьезных негативных последствиях передозировки препарата Клайра не сообщалось. Если Вы приняли несколько активных таблеток за один раз, у Вас могут развиться тошнота или рвота. У молодых девушек возможно кровотечение из влагалища. Если Вы примете слишком много таблеток препарата Клайры, или обнаружите, что какое-то количество таблеток выпил ребенок, обратитесь за советом к своему лечащему врачу. Необходимые действия в случае пропуска таблеток Таблетки без активных компонентов (плацебо): Если Вы пропустите одну из белых таблеток (2 белые таблетки в конце упаковки), принимать ее позднее не требуется, поскольку в ней не содержится никаких активных веществ, и Вы все еще защищены от нежелательной беременности. Тем не менее, важно, чтобы Вы выбросили пропущенную белую таблетку (или таблетки) и продолжили прием со следующей таблетки в обычное время. В противном случае защита от нежелательной беременности может быть снижена (в результате непреднамеренного продления периода, в течение которого не принимаются активные таблетки). Если Вы забыли принять последнюю белую таблетку из текущей упаковки, важно, чтобы Вы, несмотря на это, приняли первую таблетку из следующей упаковки в положенное время. Следующие рекомендации относятся к пропуску активных таблеток (таблетки 1-26 в упаковке-книжке): Активные таблетки: В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена одна активная таблетка, Вам может потребоваться применять дополнительные меры контрацепции, например, барьерный метод, в частности, презервативы. Принимайте таблетки в соответствии со следующими принципами. Подробнее см. также диаграмму "Пропущенные таблетки". Если задержка в приеме любой таблетки составляет менее 12 часов, то контрацептивный эффект препарата сохраняется. Выпейте таблетку сразу, как только вспомните об этом, а остальные таблетки принимайте в обычное время. Если задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов, то контрацептивная надежность препарата может снизиться. В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена одна таблетка, применяйте дополнительные контрацептивные меры, например, барьерный метод, в частности презервативы. Подробнее см. также диаграмму "Пропущенные таблетки". Из упаковки пропущено более одной таблетки Обратитесь за советом к своему лечащему врачу. Не принимайте более 2 активных таблеток в один день, чтобы восполнить пропущенные таблетки. Если Вы забыли начать новую упаковку, или пропустили одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день приема, существует риск того, что Вы уже беременны (если у Вас был половой контакт в пределах 7 дней до пропуска таблетки). В этом случае обратитесь к своему лечащему врачу. Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-ый) пропущено, и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности. Подробнее см. также диаграмму "Пропущенные таблетки". Если Вы забыли принять какие-либо из активных таблеток в упаковке, и затем в конце упаковки у Вас не было кровотечения, возможно, Вы беременны. Перед началом новой упаковки посоветуйтесь со своим лечащим врачом. Что делать в случае рвоты или сильной диареи Если после приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра у Вас начинается рвота или сильная диарея, всасывание активных веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3-4 часа после приема таблетки, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому следуйте рекомендациям, описанным в разделе Необходимые действия в случае пропуска таблеток. Если у Вас сильная диарея, обратитесь к врачу. Рвота или диарея в дни приема последних 2 неактивных таблеток не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции. Вы хотите прекратить принимать препарат Клайра Вы можете прекратить прием препарата Клайра в любое время. Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции. Если Вы хотите забеременеть, прекратите принимать Клайру и дождитесь естественного менструального кровотечения, перед тем как пытаться забеременеть. Это поможет Вам рассчитать ожидаемую дату рождения ребенка. Если у Вас имеются дополнительные вопросы по поводу использования данного препарата, обратитесь к своему врачу.
Pharmacological class
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)
Pharmacological properties
Клайра - комбинированный (эстроген+гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК). Контрацептивный эффект КОК осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции; повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении препарата Клайра® может находиться в том же диапазоне, что и риск при применении других КОК, включая КОК, содержащие левоноргестрел. Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобина, гематокрита и ферритина). В качестве эстрогена в препарате Клайра® используется эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Таким образом, эстрадиола валерат отличается от обычно используемых в КОК синтетических эстрогенов - этинилэстрадиола или его предшественника местранола, содержащих этинильную группу в положении 17α. Эта группа обусловливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень. Применение комбинации диеногеста и эстрадиола валерата оказывает менее выраженное действие на печень в сравнении с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается. Диеногест - производное нортестостерона, не обладающее андрогенной, но проявляющее антиандрогенную активность, которая составляет примерно 1/3 от активности ципротерона ацетата. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона (диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке с относительной аффинностью, составляющей только 10%), диеногест обладает сильным прогестагенным действием in vivo. Диеногест не обладает значимой андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Диеногест Всасывание После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Cmax в плазме крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки препарата Клайра®, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста. Распределение Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с ГСПГ и кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. Vd диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста. Равновесная концентрация. Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. Css достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. Cmin, Cmax и средняя концентрации диеногеста в плазме крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8, 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC0–24 ч - 1.24. Метаболизм Диеногест почти полностью метаболизируется, проходя известными путями метаболизма половых гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно фармакологически неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест. Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста - 5.1 л/ч. Выведение T1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% - в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы. Эстрадиола валерат Всасывание После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время "первого прохождения" через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты - эстрон и эстриол. Cmax эстрадиола в плазме крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата, в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата. Распределение В плазме крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% - с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в плазме крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение приема таблеток, не содержащих гормоны) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся Vd после в/в введения - 1.2 л/кг. Равновесная концентрация. На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра®. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата+3 мг диеногеста, Cmax и средняя концентрация эстрадиола в плазме крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные Cmin эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл. Метаболизм Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту "первого прохождения" через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид. Выведение Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч. Эстрадиол и его метаболиты выводятся, главным образом, почками, при этом около 10% выводится через кишечник.
Active substance
диеногест, эстрадиола валерат
Composition
На одну темно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой: активный компонент эстрадиола валерат микро 20 – 3,000 мг. Вспомогательные компоненты:лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,крахмал кукурузный прежелатинизированный,повидон-25, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
На одну розовую таблетку покрытую пленочной оболочкой: активные компоненты эстрадиола валерат микро 20 — 2,000 мг, диеногест микро – 2,000 мг. Вспомогательные компоненты:лактозы моногидрат,крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный,повидон-25,магния стеарат. Оболочка:гипромеллоза,макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.
На одну бледно-желтую таблетку покрытую пленочной оболочкой: активные компоненты эстрадиола валерат микро 20 – 2,000 мг, Диеногест микро — 3,000 мг. Вспомогательные компоненты:лактозы моногидрат,крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон-25,магния стеарат. Оболочка:гипромеллоза, макрогол-6000,тальк, титана диоксид,краситель железа оксид желтый.
На одну красную таблетку, покрытую пленочной оболочкой: активный компонент: эстрадиола валерат микро 20 – 1,000 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат,крахмал кукурузный,крахмал кукурузный прежелатинизированный,повидон-25, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, макрогол-6000,тальк,титана диоксид,краситель железа оксид красный.
На одну белую таблетку покрытую пленочной оболочкой (плацебо). Вспомогательные компоненты:лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон-25, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза,тальк,титана диоксид.