Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль; боли в животе, боли в области таза; угри / себорея (жирная кожа); изменения характера кровотечений, включая увеличение или уменьшение объема менструальных кровотечений, мажущие кровянистые выделения, редкие менструальные кровотечения или отсутствие менструальных кровотечений ; киста яичника; воспаление наружных половых органов и слизистой оболочки влагалища (вульвовагинит). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): подавленное настроение/депрессия; снижение либидо; мигрень; головокружение; недомогание (тошнота); выпадение волос; инфекции верхних половых путей; болезненные менструации; боли и дискомфорт в молочной железе; экспульсия ВМС (полная и частичная) ; выделения из половых путей; увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышенный рост волос на теле; перфорация матки.

Контрацепция сроком до 5 лет.

Беременность или подозрение на нее; острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции наружных и внутренних половых органов; послеродовый эндометрит; септический аборт в течение 3 последних месяцев; цервицит; заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки; диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки; диагностированные прогестагензависимые опухоли или подозрение на них, в т.ч. рак молочной железы; кровотечение из половых путей неясной этиологии; врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, приводящие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени; гиперчувствительность к левоноргестрелу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. С осторожностью: при перечисленных ниже заболеваниях/состояниях/факторах риска ВМС Кайлина ЛНГ следует применять с осторожностью после консультации со специалистом: врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита); сахарный диабет. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная головная боль; желтуха; выраженная артериальная гипертензия; тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Действующее вещество - левоноргестрел микронизированный 19,5 мг. Вспомогательные вещества – сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера, мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, наполненного кремнием, содержащая 30-40 % масс кремния диоксида коллоидного безводного. Другие компоненты – Т-образный корпус для системы внутриматочной терапевтической с левоноргестрелом из полиэтилена, содержащий 20-24 % масс бария сульфата, тонкая нить полипропиленовая синего цвета (полипропилен, окрашенный фталоцианином меди (CI 74160) ≤ 0,5 % масс), серебряный профиль 0,5 х 0,8 мм. Устройство для ввода системы внутриматочной – проводник для системы внутриматочной терапевтической с левоноргестрелом 19,5 мг – 1 шт.

Применять препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Другие средства, применяемые в гинекологии; контрацептивы для местного применения; внутриматочные контрацептивы

Внутриматочная система (ВМС) Кайлина ЛНГ, высвобождающая левоноргестрел, оказывает, главным образом, местное гестагенное действие. Гестаген левоноргестрел высвобождается непосредственно в полости матки. Высокая концентрация левоноргестрела в эндометрии способствует снижению чувствительности его эстрогенных и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий относительно невосприимчивым к циркулирующему эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении ВМС Кайлина ЛНГ наблюдаются морфологические изменения в эндометрии и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки. Локальные изменения в матке и маточных трубах подавляют подвижность и функцию сперматозоидов, предотвращая оплодотворение. В клинических исследованиях ВМС Кайлина ЛНГ овуляция наблюдалась у большинства женщин в исследуемой подгруппе: у 23 из 26 женщин в 1-й год после введения ВМС, у 19 из 20 женщин - в течение 2-го года и у 16 из 16 женщин - во время 3-го года применения. В течение 4-го года после введения ВМС овуляция наблюдалась у одной женщины, оставшейся в данной подгруппе; на 5-й год применения ни одной женщины в подгруппе не осталось. Клиническая эффективность и безопасность. Контрацептивная эффективность ВМС Кайлина ЛНГ оценивалась в клиническом исследовании с участием 1452 женщин в возрасте 18-35 лет, включая 574 (39.5%) нерожавших женщин, у 482 женщин из них (84.0%) до введения ВМС Кайлина ЛНГ не было беременности. Индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин в течение года) составил приблизительно 0.16 в течение 1 года (95% доверительный интервал 0.02-0.58) и 0.29 в течение 5 лет (95% доверительный интервал 0.16-0.50). Частота неэффективности метода (включающая также беременность, возникшую на фоне невыявленной экспульсии или перфорации) составила примерно 0.2% через 1 год, а кумулятивная частота неэффективности метода в течение 5 лет составила 1.4%. Применение левоноргестрел-высвобождающих ВМС не оказывает влияния на фертильность в будущем. Результаты исследования при применении ВМС Кайлина ЛНГ в течение 5 лет свидетельствуют о том, что у 116 женщин из 163 (71.2%), желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления системы. На фоне ВМС Кайлина ЛНГ изменение характера менструаций является результатом прямого действия левоноргестрела на эндометрий и может не отображать овариального цикла. Четкой взаимосвязи между развитием фолликулов, овуляцией и концентрацией эстрадиола и прогестерона в плазме крови у женщин с различным характером менструаций не прослеживается. В первые месяцы после установки ВМС Кайлина ЛНГ во время процесса подавления пролиферации эндометрия может наблюдаться усиление кровотечений/кровянистых выделений из полости матки. Последующее выраженное подавление эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих ВМС Кайлина ЛНГ. Скудные менструации часто переходят в олигоменорею или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными, даже при развитии аменореи у пользователей ВМС Кайлина ЛНГ.