Side effects
Сразу же обратитесь к своему врачу, если в ходе лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы испытываете следующие симптомы: ваши мышцы очень напряжены или резко дергаются, у Вас имеются дрожь, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, частый пульс или сильные колебания артериального давления. Это могут быть симптомы злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС - редкая тяжелая реакция на препараты, которые применяются для лечения заболеваний центральной нервной системы) или рабдомиолиза (редкое тяжелое заболевание мышц). Аллергическая реакция: симптомы могут включать крапивницу (сыпь, как от крапивы), зуд, высыпания на коже, отек лица, губ, языка или горла. Это может вызывать затруднения при дыхании или глотании. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): Дискинезия (расстройства координированных движений (в том числе внутренних органов); диарея (жидкий или водянистый стул (кал)), тошнота, скелетно-мышечные боли и боли в мышцах и соединительной ткани; хроматурия (неопасное красновато-коричневое окрашивание мочи). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): анемия (снижение содержания гемоглобина в крови, а также эритроцитов/красных кровянных телец); снижение веса, снижение аппетита; депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кошмары, тревожность, бессонница; обострение симптомов паркинсонизма (например, брадикинезия (патологическое замедление активных и содружественных движений)), тремор, феномен включения- выключения, дистония (патологическое изменение тонуса (мышц)), нарушения работы мозга (амнезия, деменция), сонливость, головокружение, головная боль. Затуманенное зрение. Ортостатическая гипотензия (состояние, при котором артериальное давление резко снижается при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя), гипертензия (повышенное артериальное давление). Одышка. Запор, рвота, диспепсия (расстройство пищеварения), дискомфорт и боль в животе, сухость во рту. Сыпь, гипергидроз (повышенное потоотделение). Мышечные спазмы, боль в суставах. Инфекции мочевыводящих путей. Боль в груди, периферические отеки, нарушение походки, возможно сопровождающееся падением, астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна), усталость Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): Тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови). Психоз, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, волнение). Инфаркт миокарда. Желудочно-кишечное кровотечение. Колит (воспаление слизистой оболочки толстой кишки), дисфагия (расстройства глотания). Абнормальные печеночные пробы. Окрашивание (кроме цвета мочи): кожи, ногтей, волос, пота. Задержка мочеиспускания. Недомогание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): Отёк Квинке (кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание). Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): Суицидальное поведение, синдром дофаминовой дисрегуляции (синдром характеризуется развитием психологического пристрастия к дофаминергическим препаратам). Злокачественный нейролептический синдром. Гепатит, часто - холестатический Крапивница (внезапное распространённое высыпание зудящих волдырей аллергической природы). Рабдомиолиз (синдром, при котором разрушаются ткани скелетных мышц).
Indications for use
болезнь Паркинсона; синдром паркинсонизма, в случаях, когда использование комбинации леводопа+карбидопа малоэффективно
Contraindications
повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ (леводопе, карбидопе или энтакапону) или вспомогательным компонентам препарата (перечислены в разделе 6); печеночная недостаточность тяжелой степени; закрытоугольная глаукома (заболевание глаз); феохромоцитома (опухоль надпочечника); одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-А и МАО-В) (например, фенелзина, транилципромина); одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и селективных ингибиторов МАО-А и МАО-В; злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) и/или нетравматический рабдомиолиз в анамнезе; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность или период грудного вскармливания; возраст до 18 лет
Composition
1 таблетка содержит: леводопа - 150 мг, карбидопа - 37.5 мг, энтакапон - 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная (< 5 г), гипролоза низкозамещенная, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
Method of use and dose
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Лечащий врач подберет для Вас оптимальную суточную дозу препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева. Кратность приема препарата определяется лечащим врачом.
Pharmacological class
противопаркинсоническое средство комбинированное (дофамина предшественник+декарбоксилазы периферической ингибитор+КОМТ ингибитор
Pharmacological properties
Комбинированное противопаркинсоническое средство. Представляющий собой сочетание леводопы - метаболического предшественника допамина, карбидопы - ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона - ингибитора КОМТ. Леводопа повышает содержание допамина в головном мозге. Допамин образуется непосредственно из леводопы при участии декарбоксилазы ароматических аминокислот. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС. Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях, превращаясь в допамин, который, однако, через ГЭБ не проникает. Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы и образования допамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. В результате ингибирования допа-декарбоксилазы леводопа биотрансформируется с участием КОМТ в потенциально опасный метаболит 3-О-метилдопа (3-ОМД). Энтакапон является обратимым, специфическим ингибитором КОМТ, главным образом периферического действия. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.
Active substance
леводопа, карбидопа, энтакапон
Composition
1 таблетка содержит: леводопа - 150 мг, карбидопа - 37.5 мг, энтакапон - 200 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная (< 5 г), гипролоза низкозамещенная, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат