Аторвастатин-ТАД таблетки 20 мг 30 шт.

Препарат Аторвастатин-ТАД обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции, как правило, легкие и преходящие. Частота возникновения нежелательных реакций распределена следующим образом: часто – от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко – от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко – < 1/10000; частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных. Со стороны инфекций и инвазий часто наблюдается назофарингит. Со стороны крови и лимфатической системы редко возникает тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы часто отмечаются аллергические реакции; очень редко – анафилаксия. Нарушения метаболизма и питания часто проявляются гипергликемией; нечасто – гипогликемией, увеличением массы тела, анорексией; частота развития сахарного диабета неизвестна и зависит от наличия факторов риска: концентрация глюкозы в крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л, индекс массы тела > 30 кг/м², повышенная концентрация триглицеридов в плазме крови, артериальная гипертензия в анамнезе. Психические нарушения нечасто включают кошмарные сновидения и бессонницу; частота депрессии неизвестна. Со стороны нервной системы часто возникает головная боль; нечасто – головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия; редко – периферическая нейропатия; частота потери или снижения памяти и миастении гравис неизвестна. Со стороны органа зрения нечасто наблюдается возникновение пелены перед глазами; редко – нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринта нечасто отмечается шум в ушах; очень редко – потеря слуха; частота глазной миастении неизвестна. Со стороны дыхательной системы часто возникают боль в горле и носовое кровотечение; частота интерстициального заболевания легких неизвестна (обычно при длительном применении). Желудочно-кишечные нарушения часто включают запор, метеоризм, диспепсию, тошноту, диарею; нечасто – рвоту, боль в животе, отрыжку, панкреатит, дискомфорт в животе. Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто наблюдается гепатит; редко – холестаз.

Гиперхолестеринемия: препарат применяется в качестве дополнения к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В) и триглицеридов (ТГ) у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией. Это включает семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен. Препарат также используется для снижения повышенного уровня общего холестерина и ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения, таким как ЛПНП-аферез, или если такие методы лечения недоступны. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: препарат применяется для профилактики сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов с высоким риском развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска. Также он используется для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказаниями к применению являются: гиперчувствительность к аторвастатину и/или к любому из вспомогательных веществ; активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; беременность; период грудного вскармливания. Также противопоказания включают: женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции; возраст до 18 лет (за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии), при этом применение противопоказано у детей с этим заболеванием в возрасте до 10 лет; одновременное применение с фузидовой кислотой; применение противовирусных средств, предназначенных для лечения вирусного гепатита С, глекапревира/пибрентасвира; редко встречающуюся наследственную непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозную мальабсорбцию.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит: Действующее вещество: аторвастатина кальция тригидрат 21,69 мг мг (эквивалентно аторвастатину 20,00 мг) Вспомогательные вещества: кальция карбонат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат Оболочка пленочная: опадрай YS-1-7040 белый: гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 8000, тальк.

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от времени приема пищи. Перед началом лечения препаратом Аторвастатин - ТАД следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата Аторвастатин - ТАД варьируется от 10 мг до 80 мг один раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС-ЛПНП в плазме крови, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию. Максимальная суточная доза препарата Аторвастатин - ТАД составляет 80 мг. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин - ТАД необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата. Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Аторвастатин - ТАД составляет 10 мг один раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2-х недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется. Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия В большинстве случаев назначают по 80 мг один раз в сутки (снижение концентрации ХС- ЛПНП в плазме крови на 18-45 %). Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной - 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.

Гиполипидемический препарат

Синтетическое гиполипидемическое средство. Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат — предшественник стероидов, включая холестерин. У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови холестерина (Хс), холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) и аполипопротеина В (апо-B), а также холестерина липопротеидов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), вызывая повышение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП). Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и увеличивая число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП. Аторвастатин уменьшает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц, а также снижает концентрацию Хс-ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной семейной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами. Аторвастатин в дозах от 10 мг до 80 мг снижает концентрацию холестерина на 30–46 %, Хс-ЛПНП — на 41–61 %, апо-B — на 34–50 % и ТГ — на 14–33 %. Результаты терапии сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, апо-B и ТГ и повышает концентрацию Хс-ЛПВП. У пациентов с дисбеталипопротеинемией аторвастатин снижает концентрацию холестерина липопротеидов промежуточной плотности (Хс-ЛППП). У пациентов с гиперлипопротеинемией типа IIа и IIb по классификации Фредриксона среднее значение повышения концентрации Хс-ЛПВП при лечении аторвастатином (10–80 мг) по сравнению с исходным показателем составляет 5,1–8,7 % и не зависит от дозы. Имеется значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий холестерин/Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП на 29–44 % и 37–55 % соответственно. Аторвастатин-СЗ в дозе 80 мг достоверно снижает риск развития ишемических осложнений и показателя смертности на 16 % после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, на 26 % (исследование уменьшения выраженности ишемии миокарда на фоне интенсивной гиполипидемической терапии (MIRACL)). У пациентов с различными исходными концентрациями Хс-ЛПНП Аторвастатин-СЗ вызывает снижение риска ишемических осложнений и смертности (у пациентов с инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией, также как у мужчин и женщин, и у пациентов в возрасте моложе и старше 65 лет). Снижение концентрации в плазме крови Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой аторвастатина, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу подбирают с учетом терапевтического эффекта. Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений: аторвастатин в дозе 10 мг снижает относительный риск развития коронарных осложнений ИБС с летальным исходом и нефатальный инфаркт миокарда (ИМ) на 36 %, общие сердечно-сосудистые осложнения на 29 %, фатальный и нефатальный инсульт на 26 % (исследование аторвастатина у пациентов с АГ и факторами риска (ASCOTLLA)). Сахарный диабет: у пациентов с сахарным диабетом терапия аторвастатином снижает относительный риск развития основных сердечно-сосудистых осложнений (фатальный и нефатальный ИМ, безболевая ишемия миокарда, летальный исход в результате обострения ИБС, нестабильная стенокардия, шунтирование коронарной артерии, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, процедуры реваскуляризации, инсульт) на 37 %, ИМ (фатальный и нефатальный) на 42 %, инсульт (фатальный и нефатальный) на 48 % вне зависимости от пола, возраста пациента или исходной концентрации Хс-ЛПНП (исследование аторвастатина при сахарном диабете 2 типа (CARDS)). Атеросклероз: у пациентов с ИБС аторвастатин в дозе 80 мг/сут приводит к уменьшению общего объема атеромы на 0,4 % за 1,8 месяца терапии (исследование обратного развития коронарного атеросклероза на фоне интенсивной гиполипидемической терапии (REVERSAL)). Повторный инсульт: аторвастатин в дозе 80 мг/сут уменьшает риск повторного фатального или нефатального инсульта у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) без ИБС в анамнезе (исследование по профилактике инсульта при интенсивном снижении концентрации холестерина (SPARCL)), на 16 % по сравнению с плацебо. При этом значительно снижается риск основных сердечно-сосудистых осложнений и процедур реваскуляризации. Сокращение риска сердечно-сосудистых нарушений при терапии аторвастатином отмечается у всех групп пациентов, кроме той, куда вошли пациенты с первичным или повторным геморрагическим инсультом. Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений: у пациентов с ИБС аторвастатин в дозе 80 мг, по сравнению с 10 мг, достоверно снижает относительный риск развития больших сердечно-сосудистых событий на 22 %, нефатального ИМ (не связанного с процедурами реваскуляризации) на 22 %, фатального и нефатального инсульта на 25 % (сравнение высокоинтенсивной терапии аторвастатином и терапии умеренной интенсивности у пациентов с ИБС (по данным исследования TNT)).