Со стороны центральной нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение, головная боль; часто - дизартрия, необычные и кошмарные сновидения, обморок4, экстрапирамидные симптомы; нечасто - судороги1, синдром беспокойных ног; очень редко - поздняя дискинезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, тахикардия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - запор, диспепсия; нечасто - дисфагия; редко - желтуха; очень редко - гепатит. Со стороны дыхательной системы: часто - ринит. Со стороны системы крови: часто - лейкопения1; нечасто - эозинофилия; частота не известна - нейтропения1 . Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности; очень редко - анафилактические реакции. Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек6, синдром Стивенса-Джонсона6. Метаболические нарушения: очень редко - сахарный диабет. Изменения лабораторных и инструментальных показателей: очень часто - повышение концентрации триглицеридов, общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности); часто - увеличение массы тела, повышение активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)), снижение количества нейтрофилов, гипергликемия7; нечасто - повышение активности креатинфосфокиназы, не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом, тромбоцитопения. Прочие: очень часто - синдром "отмены"; часто - астения, периферические отеки, нечеткость зрения; редко - приапизм, злокачественный нейролептический синдром.

Для лечения шизофрении. Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. Препарат не показан для профилактики маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, ингибиторы протеаз); дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы; психозы у пожилых пациентов с деменцией; детский возраст до 18 лет; период лактации; беременность.

кветиапина гемифумарат 28,78 мг, эквивалентно 25 мг кветиапина; вспомогательные вещества: гипромеллоза - 1,40 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 3,50 мг, лактозы моногидрат - 7,00 мг, крахмал кукурузный - 13,82 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3,50 мг, магния стеарат - 0,89 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,94 мг, тальк - 1,75 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,42 мг; оболочка таблетки: опадрай розовый 02В34304 - 2,00 мг (краситель железа оксид красный (Е172) - 0,031 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,028 мг, гипромеллоза-2910 (Е464) - 1,25 мг, титана диоксид (Е171) - 0,56 мг, макрогол 400 - 0,125 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,003 мг).

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослые Лечение шизофрении Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг, 2-й день - 100 мг, 3-й день - 200 мг, 4-й день - 300 мг. Начиная с 4-го дня, доза должна подбираться до клинически эффективной дозы, которая обычно находится в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг. Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства Сервитель® применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения. Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг, 2-й день - 200 мг, 3-й день - 300 мг, 4-й день - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг. Пожилые У пожилых пациентов начальная доза кветиапина составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию кветиапином с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкил кветиапин взаимодействуют с нейтротрансмиттерными рецепторами головного мозга. Кветиапин и N-дезалкил кветиапин проявляют высокое сродство к серотониновым рецепторам типа 5НТ1 и дофаминовым рецепторам типов D1 и D2 головного мозга. Более высокая селективность к серотониновым рецепторам типа 5НТ2, чем к дофаминовым рецепторам типа D2, обуславливает основные клинические антипсихотические свойства кветиапина и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кроме того, N-дезалкил кветиапин проявляет высокое сродство к переносчику норадреналина. Кветиапин и N-дезалкил кветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и меньшим сродством по отношению к α2-адренорецепторам и серотониновым рецепторам типа 5НТ1 кветиапин не проявляет заметного сродства к холинергическим мускариновым и бензодиазепиновым рецепторам. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкил кветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих допаминовые D2 рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию. В ходе клинических исследований (при применении кветиапина в дозе 75-750 мг/сут) не выявлено различий между кветиапином и плацебо в частоте возникновения экстрапирамидных симптомов и сопутствующем использовании антихолинергических препаратов. Кветиапин не вызывает длительного повышения концентрации пролактина в плазме крови. Кветиапин эффективен при лечении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении. Длительно поддерживает клиническое улучшение у тех пациентов, у которых положительный эффект развивался в самом начале лечения. Длительность воздействия кветиапина на рецепторы 5НТ2 и D2 составляет менее 12 часов после приема препарата.