Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: фарингит, кандидоз полости рта, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); нечасто: грипп, грибковые инфекции полости рта, кандидоз глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтерит, синусит, ринит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: гранулоцитопения; очень редко: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергический дерматит; очень редко: реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки. Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко: угнетение функции надпочечников. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гипокалиемия, гипергликемия. Нарушения психики: нечасто: возбужденное состояние; очень редко: психомоторная гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия, агрессия, отклонения в поведении (преимущественно у детей). Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: тремор, головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: глаукома, катаракта; частота неизвестна: нечеткость («размытость») зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: тубоотит. Нарушения со стороны сердца: нечасто: ощущение сердцебиения, удлинение интервала QTC, изменения ЭКГ, тахикардия, тахиаритмия, фибрилляция предсердий; редко: желудочковые экстрасистолы, стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: гиперемия, «приливы» крови к коже лица. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: дисфония; нечасто: кашель, продуктивный кашель, болезненная чувствительность глотки, снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий; редко: парадоксальный бронхоспазм; очень редко: одышка, обострение бронхиальной астмы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, дисфагия, чувство жжения в губах, тошнота, дисгевзия (извращение вкуса). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: зуд, сыпь, гипергидроз, крапивница; редко: ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: мышечные спазмы, миалгия; очень редко: замедление роста у детей и подростков. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко: периферические отеки; частота неизвестна: утомляемость. Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: повышение С-реактивного белка, увеличение количества тромбоцитов в периферической крови, повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел, глицерола в крови, уменьшение концентрации кортизола в крови; редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления; очень редко: снижение плотности костной ткани.

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный ГКС + β2адреномиметик длительного действия): у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и β2адреномиметиков быстрого действия; у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2адреномиметиков длительного действия. ХОБЛ: лечение бронхиальной обструкции у пациентов с тяжелой ХОБЛ (OФВ1 <50% от его расчетного нормального значения), у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.

Повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата. Детский возраст до 18 лет.

Действующие вещества: беклометазона дипропионат 0,1 мг, формотерола фумарата дигидрат 0,006 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М, этанол, норфлуран.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с глюкокортикоидами или другими средствами, кроме антихолинергических средств

Препарат Фостер содержит беклометазона дипропионат и формотерол. Эти два действующих вещества препарата с разными механизмами действия проявляют аддитивные эффекты в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Применяемый ингаляционно в рекомендуемых дозах беклометазона дипропионат оказывает характерное для глюкокортикостероидов (ГКС) противовоспалительное действие на уровне дыхательных путей и легких, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту ее обострений, но при этом имеет меньшее количество побочных эффектов, чем ГКС системного действия. Формотерол является селективным агонистом β2-адренергических рецепторов, вызывающим расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующее действие после ингаляции разовой дозы формотерола наступает быстро (в течение 1-3 мин) и продолжается в течение 12 ч. Бронхиальная астма. Клиническая эффективность препарата Фостер при его применении в качестве регулярной терапии. Добавление формотерола к беклометазона дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений бронхиальной астмы. В ходе 24-недельного клинического исследования было показано, что эффект на показатели ФВД препарата Фостер соответствует таковому при применении комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола и превышает эффект на показатели ФВД одного беклометазона дипропионата. Клиническая эффективность препарата Фостер при его применении в качестве регулярной и облегчающей (для снятия симптомов бронхиальной астмы) терапии (Maintenance And Reliever Therapy - MART). В клиническом исследовании, проведенном у взрослых пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести, проводилось сравнение эффективности препарата Фостер, принимаемого в качестве регулярной терапии (1 ингаляция 2 раза в сутки) и по потребности для снятия симптомов бронхиальной астмы (в общей сложности до 8-ми ингаляций в сутки) и эффективности препарата Фостер, принимаемого в качестве регулярной терапии (1 ингаляция 2 раза в сутки) плюс применение сальбутамола по потребности. Было показано, что препарат Фостер® при его применении для регулярной терапии и для снятия симптомов бронхиальной астмы достоверно увеличивал время до развития первого тяжелого обострения бронхиальной астмы (определяемого, как утяжеление течения бронхиальной астмы, приводящее к госпитализации или лечению в блоке интенсивной терапии, или к необходимости приема пероральных глюкокортикостероидов в течение более чем 3-х дней), по сравнению с применением препарата Фостер в качестве регулярной терапии плюс применение сальбутамола по потребности. Частота развития тяжелого обострения бронхиальной астмы на 1 пациенто/год была значительно и статистически достоверно ниже в группе пациентов, получавших препарат Фостер в качестве регулярной терапии и для снятия симптомов бронхиальной астмы, по сравнению с группой пациентов, принимавших препарат Фостер в качестве регулярной терапии и сальбутамол при симптомах бронхиальной астмы (0,1476 против 0,2239, соответственно). Пациенты в группе применения препарата Фостер в качестве регулярной терапии и для снятия симптомов бронхиальной астмы достигали более значимого клинического улучшения в контроле над симптомами бронхиальной астмы. В обеих группах наблюдалось одинаковое уменьшение среднего количества ингаляций препаратов для снятия симптомов бронхиальной астмы в сутки и процента пациентов, принимающих препараты для снятия симптомов бронхиальной астмы. В другом клиническом исследовании, проведенном у пациентов с бронхиальной астмой, при применении провокации бронхоспазма метахолином было показано, что однократная доза препарата Фостер в дозе 100+6 мкг обеспечивала быстрый бронходилатирующий эффект и быстрое уменьшение одышки, подобно таковому при применении сальбутамола в дозе 200 мкг. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). В двух 48-недельных клинических исследованиях, проведенных у пациентов с тяжелой ХОБЛ (30 % <ОФВ1 % < 50 %), оценивались эффекты на функцию легких и частоту обострений (определявшихся как состояния, потребовавшие курса пероральных глюкокортикостероидов и/или курса антибиотиков и/или госпитализации). Одно опорное клиническое исследование показало достоверное улучшение функции легких по сравнению с формотеролом через 12 недель лечения (первичная конечная точка: изменение ОФВ1 перед приемом очередной дозы; скорректированное среднее различие между препаратом Фостер и формотеролом - 69 мл), также как и улучшение функции легких по сравнению с формотеролом на каждом визите в клинику в течение всего периода лечения (48 недель). Исследование продемонстрировало, что за 48 недель лечения у 1199 пациентов с тяжелой ХОБЛ среднее количество обострений на пациента в год (частота обострений, первичная составная конечная точка эффективности) было статистически значимо снижено при применении препарата Фостер по сравнению с лечением формотеролом (скорректированная средняя частота 0,80 по сравнению с 1,12 в группе формотерола, скорректированное соотношение 0,72, р<0,001). Кроме того, препарат Фостер статистически достоверно увеличивал время до первого обострения по сравнению с формотеролом. Превосходство препарата Фостер над формотеролом было также подтверждено в отношении частоты обострений в подгруппах пациентов, принимавших или не принимавших тиотропия бромид в качестве одновременно принимаемого препарата. Другое опорное клиническое исследование, представляющее собой рандомизированное исследование, проведенное в 3 параллельных группах пациентов с участием 718 пациентов, подтвердило превосходство препарата Фостер по сравнению с лечением формотеролом в отношении изменения ОФВ1 перед приемом очередной дозы в конце лечения (через 48 недель) и продемонстрировало не меньшую эффективность препарата Фостер по сравнению с фиксированной комбинацией будесонида и формотерола по тому же показателю.