В рамках проведенных клинических исследований препарат Славинорм продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции (НР), связанные с введением препарата Славинорм, имели легкую степень тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата НР распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным): Общие нарушения и реакции в месте введения. Очень часто: Болезненность и дискомфорт в месте инъекции. Частота неизвестна: Общая слабость. Со стороны нервной системы. Часто: Головная боль. Часто: Гиперестезии, онемение в нижних конечностях. Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна: Тошнота. Со стороны костно-мышечной системы. Частота неизвестна: Судороги в икроножных мышцах. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Частота неизвестна: Кожный зуд. Частота неизвестна: Эритема в месте инъекции. Лабораторные и инструментальные данные. Часто: Лейкоцитоз. Часто: Повышение активности АЛТ.

Препарат Славинорм® применяется для увеличения дистанции безболевой ходьбы у взрослых пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей I-II стадии по классификации Фонтейна.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует).

1 флакон содержит: действующее вещество: полипептиды сосудов крупного рогатого скота – 5,0 мг; вспомогательное вещество: глицин – 20,0 мг.

Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Препарат вводят по 1 флакону (5 мг) 1 раз в сутки, 2 раза в неделю, курс лечения составляет 10 инъекций. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата вводят в обычное время следующего запланированного дня. Препарат Славинорм® вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы.

Препарат Славинорм® представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из сосудов крупного рогатого скота. Препарат Славинорм® является пептидным регулятором, запускает каскад метаболических реакций, ведущих к снижению перекисного окисления липидов, вследствие чего нормализует функцию эндотелия сосудистой стенки; препятствует развитию атеросклероза за счет улучшения коэффициента атерогенности (увеличения содержания липопротеидов высокой плотности и снижения атерогенных фракций холестерина), а также снижения уровня триглицеридов в крови. Предупреждает развитие гиперкоагуляции за счёт влияния на процессы свёртывания крови и фибринолиза, в результате чего восстанавливает микроциркуляцию в органах и тканях при различных заболеваниях и патологических состояниях, обусловленных атеросклеротическим поражением сосудов. По результатам проведенных рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований, курсовое применение препарата Славинорм® в составе комплексной терапии достоверно повышает лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ), что является объективным показателем улучшения кровообращения (уменьшения степени ишемии) в нижних конечностях при облитерирующих заболеваниях, а также приводит к достоверному снижению симптомов перемежающейся хромоты: увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимально проходимого расстояния в сравнении с плацебо у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Эффект препарата Славинорм® сохраняется не менее 7-10 дней после последнего введения препарата; продолжение терапевтического действия в более отдаленные сроки после курсового лечения в клинических исследованиях не изучалось. Влияние препарата Славинорм® на отдаленные исходы заболевания (частоту ампутаций, сердечно-сосудистые осложнения и смертность пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей) в клинических исследованиях не изучалось.

полипептиды сосудов крупного рогатого скота

1 флакон содержит: действующее вещество: полипептиды сосудов крупного рогатого скота – 5,0 мг; вспомогательное вещество: глицин – 20,0 мг.