Side effects
Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во
рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по
прошествии первых недель терапии.
У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических
исследованиях моксонидина, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных
эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто
(> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); включая отельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль*
, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница.
Нечасто: обморок*
, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*
, брадикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: сухость во рту.
Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, кожный зуд.
Нечасто: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: боль в спине.
Нечасто: боль в области шеи.
(* ‒ частота сопоставима с плацебо).
Indications for use
Артериальная гипертензия.
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам
препарата;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее
50 уд/мин);
- атриовентрикулярная блокада II или III степени;
- острая и хроническая сердечная недостаточность;
- период грудного вскармливания;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Composition
Действующее вещество: моксонидин - 0,2000 мг; вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, магния стеарат
Method of use and dose
Внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Реневал составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная
коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой
терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе – 0,2 мг в сутки. В случаенеобходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена домаксимальной 0,4 мг в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы,особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин)
Pharmacological class
Антиадренергические средства центрального действия
Pharmacological properties
Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия.
В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин
селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в
тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция
имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и
артериальное давление (АД).
Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более
низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития
седативного эффекта и сухости во рту.
Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления
и АД. Антигипертензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых
плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях.
Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной
гипертензией гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при
сходном снижении артериального давления, применение комбинации антагонистов
рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить
ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора
кальциевых каналов (15 % против 11 %; р < 0,05).
Моксонидин улучшает на 21 % индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с
плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью
артериальной гипертензии.
Composition
Действующее вещество: моксонидин - 0,2000 мг; вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, магния стеарат