Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Оланзапин Фармасинтез может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Оланзапин Фармасинтез и обратитесь за
медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных
серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
сильная слабость, предобморочное состояние, резкое снижение давления, учащенный
ритм сердца при переходе тела в вертикальное положение (признаки ортостатической
гипотензии).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
снижение количества клеток крови (лейкоцитов) при заболеваниях и воспалениях, что
может вызвать слабость, усталость, повышение температуры тела, головную боль,
головокружение, ощущение нехватки воздуха, боль в суставах, костях, животе
(признаки лейкопении);
снижение количества клеток крови (нейтрофилов), которые отвечают за иммунитет:
множественные язвы на слизистой оболочке полости рта, боль в суставах,
значительное повышение температуры тела, повышенная потливость, тошнота, рвота,
слабость (признаки нейтропении).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
аллергия на коже в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ,
языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и
артериального давления (признаки реакции гиперчувствительности);
состояние абсолютного дефицита инсулина в крови как осложнение ранее
выявленного сахарного диабета (сопровождается тошнотой, болью в животе,
чрезмерной жаждой, одышкой, металлическим привкусом во рту), в ряде случаев – с
развитием кетоацидоза или комы, в том числе со смертельным исходом;
головокружение, резкая слабость, быстрая утомляемость и постоянная усталость, боль
в груди, нарушение зрения, понижение давления, редкий сердечный ритм, обморок
(признаки брадикардии);
изменения в работе сердца, которые могут сопровождаться учащенным
сердцебиением, обмороком, серьезными заболеваниями сердца (признаки удлинения
интервала QT по результатам ЭКГ);
сгустки крови (тромбы) в сосудах, включая тромбы в венах ног и в кровеносных
сосудах легких, проявляющееся отеком, болью (тромбоэмболия, включая
тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
снижение количества клеток крови (тромбоцитов), характеризуется кровоподтеками,
синяками, кровотечениями из носа, кровоточивостью десен, обильными
менструациями (признаки тромбоцитопении);
повышение температуры тела, нарушение сознания, координации движения, глотания,
дыхания, неустойчивость давления, учащенное сердцебиение, глазодвигательные
нарушения (признаки злокачественного нейролептического синдрома);
слабость, резкое головокружение, учащенное сердцебиение, боль и жжение в груди,
чувство тревоги или страха, судороги, потеря сознания (признаки желудочковой
тахикардии/фибрилляции желудочков);
внезапная смерть;
воспаление поджелудочной железы, может сопровождаться болью в животе,
тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, повышенной температурой тела,
снижением давления, слабостью, потливостью, бледностью (признаки панкреатита);
воспаление печени, темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная
температура тела (признаки гепатита, включая гепатоцеллюлярный, холестатический
или смешанный);
повреждение и последующее разрушение мышц, сопровождается мышечными болями,
слабостью, рвотой, спутанностью сознания, осложнение – тяжелые заболевания почек
(признаки рабдомиолиза);
длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым
возбуждением, может привести к необратимой импотенции (приапизм).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить
невозможно):
опасная лекарственная аллергия в виде обширной сыпи на коже, повышенной
температуры тела, увеличения лимфатических узлов, воспаления внутренних органов,
нарушений со стороны крови (признаки DRESS-синдрома – реакции с эозинофилией).
Indications for use
Препарат Оланзапин Фармасинтез применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.
Лечение шизофрении (заболевание, включающее в себя постоянные или эпизодические, зрительные и/или слуховые галлюцинации, апатию, социальную и эмоциональную замкнутость, нарушение памяти, внимания, мышления).
Препарат Оланзапин Фармасинтез предназначен для длительного (поддерживающего) лечения. Лечение маниакального эпизода средней и тяжелой степени тяжести, симптомы которого включают повышенную активность, возбуждение, чрезвычайно приподнятое настроение, эйфорию.
Предотвращение повторных случаев (рецидивов) у людей с биполярным расстройством (психическое расстройство с повторяющимися эпизодами мании и депрессии), у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакального эпизода.