Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Фемостон® конти, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций: появление желтушного окрашивания кожи и склер; высокое артериальное давление, которое не удается снизить обычной терапией; впервые появившаяся мигренеподобная головная боль.
В этих случаях надо немедленно обратиться к лечащему врачу.
При приеме препарата Фемостон® конти возможно развитие таких серьезных нежелательных реакций как: рак груди; аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак матки); рак яичников; тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия); заболевание сердца; инсульт; вероятность потери памяти, если МГТ была начата в возрасте старше 65 лет; опухоль головного мозга (менингиома).
При появлении симптомов перечисленных выше заболеваний/состояний Вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Дополнительные сведения об этих нежелательных реакциях см. в разделе 2.
Indications for use
Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 мес после последней менструации); профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов для профилактики остеопороза.
Contraindications
Повышенная чувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу или к любому вспомогательному веществу в составе препарата; беременность (см. раздел "Беременность и лактация"); период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация"); диагностированный или предполагаемый рак молочной железы, или в анамнезе; диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия); диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома); кровотечения из влагалища неясной этиологии; нелеченная гиперплазия эндометрия; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ >30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий; выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям (например, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени; порфирия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение препарата Фемостон® конти следует немедленно прекратить при выявлении противопоказаний и/или возникновении следующих состояний: желтухи или нарушений функции печени; неконтролируемой артериальной гипертензии; впервые появившейся на фоне применения препаратов для МГТ мигренеподобной головной боли. С осторожностью Применение препаратов для МГТ, в т.ч. препарата Фемостон® конти, требует соблюдения мер предосторожности при наличии какого-либо из перечисленных ниже заболеваний/состояний и факторов риска: лейомиома матки, эндометриоз; наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с раком молочной железы); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени; сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случаях их отсутствия; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз.
Composition
1 таблетка содержит: дидрогестерон 5 мг, эстрадиола гемигидрат (в пересчете на эстрадиол) 1.03 мг (1 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: смесь для покрытия пленочной оболочкой Orange I* [гипромеллоза (HPMC 2910), макрогол 400, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)].
Method of use and dose
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. МГТ препаратом Фемостон® конти при естественной менопаузе не следует начинать ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации. В случае менопаузы после оперативного вмешательства (двухсторонней овариэктомии, гистерэктомии с придатками), лечение можно начинать сразу. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. Препарат Фемостон® конти принимают ежедневно в непрерывном режиме по 1 таб./сут в течение 28 дней. Сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата Фемостон® конти из новой упаковки. Для начала и продолжения МГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени. В зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозу гормонов можно корректировать. При переходе с другого препарата для МГТ с непрерывным последовательным или циклическим режимом приема, следует закончить текущий цикл и на следующий день после завершения перейти на прием препарата Фемостон® конти. Женщинам, не получившим ранее МГТ, или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима МГТ прием препарата Фемостон® конти можно начинать в любой день. Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывных" маточных кровотечений или "мажущих" кровянистых выделений. Особые группы пациентов Опыт применения препарата у пациенток пожилого возраста (≥65 лет) ограничен. Отсутствуют показания к применению препарата Фемостон® конти у детей и подростков до 18 лет.
Pharmacological class
Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген)
Pharmacological properties
Препарат Фемостон конти представляет собой комбинированный препарат для МГТ и содержит 2 действующих вещества: эстроген эстрадиол и прогестаген дидрогестерон. Одно из действующих веществ препарата - синтетический 17β-эстрадиол, идентичен по химическому составу и биологическому действию эндогенному женскому половому гормону человека эстрадиолу. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в организме женщины в постменопаузе и купирует симптомы менопаузы в течение первых недель терапии. МГТ препаратом Фемостон конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии. Прогестаген дидрогестерон эффективен при приеме внутрь и обладает схожей с парентерально вводимым прогестероном активностью. При проведении МГТ применение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия на фоне приема эстрогена.
Active substance
дидрогестерон, эстрадиол
Composition
1 таблетка содержит: дидрогестерон 5 мг, эстрадиола гемигидрат (в пересчете на эстрадиол) 1.03 мг (1 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: смесь для покрытия пленочной оболочкой Orange I* [гипромеллоза (HPMC 2910), макрогол 400, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172)].