Side effects
Возможные нежелательные реакции при применении препарата распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0,1%-1% случаев), редко (в 0,01%-0,1% случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях - головная боль.Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Indications for use
неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.Период беременности и грудного вскармливания.Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения комбинации бенфотиамина и пиридоксина).
Composition
1 таблетка содержит: действующие вещества: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 – 134.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 – 90 мг, повидон-К25 – 8 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг, тальк – 5 мг, кармеллоза натрия – 3 мг, кальция стеарат - 2.5 мг. Оболочка: поливиниловый спирт – 7.5 мг, макрогол-4000 – 3.7 мг, титана диоксид – 2.8 мг.
Pharmacological properties
Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы. 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутмат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), а-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Composition
1 таблетка содержит: действующие вещества: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 – 134.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 – 90 мг, повидон-К25 – 8 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг, тальк – 5 мг, кармеллоза натрия – 3 мг, кальция стеарат - 2.5 мг. Оболочка: поливиниловый спирт – 7.5 мг, макрогол-4000 – 3.7 мг, титана диоксид – 2.8 мг.