У пациентов с депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы самого заболевания, и симптомы, вызванные применением препарата. При приеме малых доз тизанидина, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и носят преходящий характер. При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные нежелательные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко требуют прекращения отмены препарата в связи с тяжестью нежелательной реакции. Кроме того, могут возникать следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит. Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна - усиление аппетита. Нарушения психики: частота неизвестна - бессонница. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение, сомнолентность. Со стороны сосудов: частота неизвестна - гипотензия. Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - дисгевзия, рвота, сухость во рту, тошнота. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - астения, отечность. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение веса. Для миртазапина известны также следующие нежелательные реакции: Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - угнетение функции костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения). Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения метаболизма и питания: очень часто - увеличение массы тела, повышенный аппетит; частота неизвестна - гипонатриемия. Нарушения психики: часто - необычные сны, спутанность сознания, тревога, бессонница; нечасто - ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (в т.ч. акатизия, гиперкинезия); редко - агрессивность; частота неизвестна - суицидальные мысли, суицидальное поведение. Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, седация, головная боль; часто - заторможенность, головокружение, тремор, амнезия; нечасто - парестезия, синдром "беспокойных ног", обморок; редко - миоклонус; частота неизвестна - судороги, серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, дизартрия. Со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - снижение АД. Со стороны ЖКТ: очень часто - сухость во рту; часто - тошнота, диарея, рвота, запор; нечасто - гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - панкреатит; частота неизвестна - отек слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности трансаминаз сыворотки. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия, боль в спине; частота неизвестна - рабдомиолиз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - периферические отеки, утомляемость; частота неизвестна - сомнамбулизм, генерализованный отек, локализованный отек. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение активности креатинкиназы.

Препарат Дорсумио® показан к применению у взрослых старше 18 лет. Хронический болевой синдром, связанный с заболеваниями позвоночника (люмбаго, люмбоишалгия, болезненный мышечный спазм), сопровождающийся легкой или умеренной депрессией.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; одновременный прием с ингибиторами МАО; одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин; нарушение функции печени тяжелой степени; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

1 таблетка содержит: миртазапин - 15 мг, тизанидина гидрохлорид (в пересчете на тизанидин) - 6.86 мг (6 мг). Вспомогательные вещества: 1 слой таблетки: маннитол - 49.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; 2 слой таблетки: метакрилата аммония сополимер (тип Б), метакрилата аммония сополимер (тип А), гипромеллоза, стеариновая кислота.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 1 таблетке 1 раз в день.

Миорелаксанты центрального действия; прочие миорелаксанты центрального действия

Механизм действия Тизанидин - миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Активируя пресинаптические α2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих нейромедиаторов. Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Эффективен как при остром болезненном мышечном спазме и ноцицептивной боли, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект. Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-адренорецепторов и блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы и активен в отношении нейропатического болевого синдрома. Механизм противоболевого действия миртазапина обусловлен одновременным действием на норадренергическую (за счет антагонизма к пресинаптическим α2-адренорецепторам) и серотонинергическую системы, что способствует восстановлению активности нисходящих систем подавления боли. Некоторые седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к гистаминовым Н1-рецепторам. Обладает антидепрессивным действием, улучшает психоэмоциональное состояние. Миртазапин практически не обладает м-холиноблокирующей активностью. Фармакодинамические эффекты Синергия двух компонентов обеспечивает двойное противоболевое действие с миорелаксантным и антидепрессивным эффектами. Клиническая эффективность и безопасность В клиническом исследовании препарата у взрослых пациентов с хроническим болевым синдромом, связанным со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (поясничный синдром): люмбаго с ишиасом или боль внизу спины (поясничная боль, напряжение внизу спины, люмбаго без детального уточнения), сопровождающийся психоэмоциональными нарушениями (легкая или умеренная депрессия), применение препарата статистически значимо приводило к снижению боли в покое к 22±1 дню терапии по сравнению с препаратом сравнения (Сирдалуд); а также к снижению уровня депрессии по Шкале депрессии Бека к 29±1 дню терапии. Клинические исследования у детей не проводились.