Побочные действия, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 10 %); часто (> 1 % и < 10 0/0); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0,1%); очень редко (< 0,01%). Нарушения со стороны иммунной системы: часто-аллергические реакции; нечасто-крапивница; редко-анафилактоидная реакция; очень редко-синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто-анорексия, гиперхолестеринемия; нечасто гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызвать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений). Нарушения со стороны сосудов: очень часто - «приливы». Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто -повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь; часто -истончение волос (алопеция); редко - мультиформная эритема, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто -артралгия, скованность суставов, артрит; часто - боль в костях, миалгия; нечасто -триггерный палец. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол). Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения легкой или умеренной степени выраженности. Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, депрессия, бессонница, головокружение, тревожность, парестезии.

Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2 – 3 лет. Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе. Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

Гиперчувствительность к анастрозолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Беременность и период грудного вскармливания. У женщин в пременопаузе. Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлена). Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены. Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не установлена).

Действующее вещество: анастрозол 1 мг. Вспомогательные вещества: алюмометасиликат магния 9 мг, кроскармеллоза натрия 3 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 0.5 мг, лактоза/кросповидон/повидон 83.5мг в пересчете на компоненты:лактозы моногидрат, 77.7мг, повидон 2.9 мг, кросповидон 2.9 мг.

Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время. Лечение анастрозолом следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых средств. Режим дозирования Взрослые, включая пожилых По 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет.

Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы.

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

Действующее вещество: анастрозол 1 мг. Вспомогательные вещества: алюмометасиликат магния 9 мг, кроскармеллоза натрия 3 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 0.5 мг, лактоза/кросповидон/повидон 83.5мг в пересчете на компоненты:лактозы моногидрат, 77.7мг, повидон 2.9 мг, кросповидон 2.9 мг.