Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз. Возможно развитие аутоиммунного гепатита. Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль. Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей. Прочие: общее недомогание.

Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых и детей.

Повышенная чувствительность к ламивудину или любому другому компоненту препарата детский возраст до 3 лет дети с массой тела менее 14 кг нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин период грудного вскармливания. С осторожностью: Почечная недостаточность с клиренсом креатинина более 30 мл/мин и менее 50 мл/мин; беременность пожилой возраст. Беременность и лактация: Беременность Данных о безопасности ламивудина во время беременности в настоящее время недостаточно. Исследования показали что ламивудин проникает через плаценту. Ламивудин следует применять при беременности только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя результаты экспериментов на животных не всегда можно экстраполировать на человека данные исследований на кроликах свидетельствуют о возможном риске спонтанного аборта на ранних сроках беременности. Лактация По мнению экспертов всем ВИЧ-инфицированным женщинам следует по возможности отказаться от кормления грудью во избежание передачи вируса ребенку через грудное молоко. После приема внутрь ламивудин выделяется с грудным молоком при этом концентрация его в грудном молоке практически не отличается от таковой в сыворотке (1-8 мкг/мл). Поскольку ВИЧ и ламивудин проникают в грудное молоко женщинам принимающим ламивудин не рекомендуется кормить ребенка грудью.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Ламивудин 300 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 13,2 мг, крахмал прежелатинизированный 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) 1,5 мг, магния стеарат 3,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 330,0 мг. Оболочка: «Готовая водорастворимая пленочная оболочка» - 15,0 мг (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 25.0 %, коповидон -22,5 %, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) - 9,5 %, триглицерид каприловой/ каприновой кислоты - 3,0 %, полидекстроза - 15,0 %, титана диоксид - 25,0 %).

Назначение ламивудина допускается только специалистом имеющим опыт лечения ВИЧ- инфекции. Ламивудин применяется внутрь вне зависимости от приема пищи (до во время или после еды). Для обеспечения точности дозирования препарата таблетки рекомендуется проглатывать полностью без деления. Для лечения детей и тех пациентов которым трудно проглатывать таблетки рекомендовано принимать препарат в форме раствора для приема внутрь. Однако в качестве альтернативы допускается деление и крошение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно. Категории пациентов Взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела более 30 кг Рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг в сутки в один прием. Дети с массой тела 21 -30 кг Рекомендуемая доза составляет 225 мг в сутки. У данной возрастной категории применяются лекарственные формы которые позволяют осуществить дозирование по данному режиму. Дети с массой тела 14 -21 кг Рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки.

Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных). Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток. Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.