Side effects
Немедленно сообщите врачу о наличии любого из следующих побочных эффектов.
Признаки кровотечения:
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли симптомы внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния: головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса/напряжение мышц затылка (ригидность затылочных мышц)! Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи.
длительное или выраженное кровотечение;
выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия, которые могут быть возможными признаками кровотечения.
Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за Вашим состоянием или изменения режима Вашего лечения.
Признаки тяжелой кожной реакции:
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) – распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, в полости рта или области глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) – лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром).
Признаки тяжелой аллергической реакции:
нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица. губ. языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек);
очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) – анафилактические реакции, в том числе внезапное снижение артериального давления (анафилактический шок).
Перечень остальных побочных эффектов с указанием частоты их возникновения, начиная с наиболее частых.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку;
желудочное или кишечное кровотечение, кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен;
кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза);
кровоизлияние в ткани или полости (гематома, кровоподтеки);
кровохарканье;
кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или подкожное кровоизлияние;
послеоперационное кровотечение;
кровоподтек, раневое отделяемое из послеоперационной раны (мокнутие);
отечность конечностей;
боль в конечностях;
нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
лихорадка;
боль в желудке, расстройство пищеварения, тошнота, запор, диарея;
низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального);
общий упадок сил (в том числе утомляемость и астения), головная боль, головокружение;
кожная сыпь, кожный зуд;
повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние;
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
снижение количества тромбоцитов в крови – клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции;
нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени и числа тромбоцитов;
обморок;
ухудшение самочувствия (включая общее недомогание);
учащенное сердцебиение;
сухость слизистой оболочки в полости рта;
крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
кровоизлияние в мышцу;
холестаз (нарушение оттока желчи), гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение печени);
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
локализованная припухлость;
кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (псевдоаневризма сосуда).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
почечная недостаточность на фоне выраженного кровотечения, достаточного, чтобы вызвать недостаточное кровоснабжение (гипоперфузия) почек;
увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром вследствие кровотечения).
Indications for use
Профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.
Лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
Contraindications
Не принимайте препарат Ривароксия:
если у Вас аллергия на ривароксабан или на другие компоненты данного препарата;
если у Вас значимое активное кровотечение;
если у Вас имеется заболевание или состояние с высоким риском развития обширного кровотечения (например, язва желудка, черепно-мозговая травма или внутричерепное кровоизлияние, недавно проведенное хирургическое вмешательство на головном мозге или офтальмологическая операция);
если Вы применяете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат. апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или применение нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
если у Вас заболевание печени с высоким риском развития кровотечения;
если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
если Вы беременны или кормите грудью.
Composition
Действующее вещество: ривароксабан 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8000, полоксамер 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарил фумарат. Пленочная оболочка: пленкообразующая смесь: гипромеллоза-2910 15 сР, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).
Method of use and dose
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендованная доза:
Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендованная доза составляет 1 таблетка препарата Ривароксия 20 мг один раз в сутки.
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом.
Способ применения:
Внутрь.
Принимайте препарат Ривароксия таблетки 20 мг вместе с пищей, предпочтительно запивая водой.
Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, узнайте у Вашего лечащего врача другие способы приема препарата Ривароксия. Таблетка препарата Ривароксия может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. Полученную смесь примите сразу после приема пищи.
При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд.
Продолжительность применения:
Принимайте таблетку ежедневно, пока врач не отменит лечение.
Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Ривароксия принимается Вашим лечащим врачом.
Предупреждение образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии)
Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), примите препарат Ривароксия в соответствии с рекомендациями врача.
Pharmacological class
Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха
Pharmacological properties
Селективный прямой ингибитор фактора Ха для приема внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде.
Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и характеризуется высокой корреляцией с концентрацией в плазме крови при анализе с помощью комплекта Neoplastin (при использовании других реактивов результаты будут отличаться).
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат Heptest, однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.
Composition
Действующее вещество: ривароксабан 20 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8000, полоксамер 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарил фумарат. Пленочная оболочка: пленкообразующая смесь: гипромеллоза-2910 15 сР, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).