В рекомендованных дозах парацетамол обычно хорошо переносится. Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Системно-органные классы по MedDRA: часто: ≥ 1/100 до < 1/10. Нечасто: ≥ 1/1000 до < 1/100. Редко: ≥ 1/10 000 до < 1/1000. Очень редко: < 1/10000. Частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия. Нарушения со стороны психики: часто — бессонница, тревога. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме высоких доз). Нарушения со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отек. Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия, боль в груди. Нарушения со стороны сосудов: часто — периферические отеки, гипертензия; редко — снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боль в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема. Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы, тризм. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично по отношению к гепаторенальному синдрому). При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов прекратите прием парацетамола и немедленно обратитесь к врачу.

Лихорадочные состояния, миалгия, невралгия, повышенная температура тела, альгодисменорея, артралгия, головная боль, зубная боль, боль в суставах, менструальные боли, мигрень, симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ.

Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек. Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

1 таблетка содержит: парацетамол — 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 17,939 мг, стеариновая кислота — 1,738 мг, желатин — 0,323 мг.

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1–2 ч после приёма пищи (приём сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет (масса тела более 40 кг) — 500 мг — 1 г до 4 раз в сутки, если необходимо. Максимальная разовая доза — 1 г. Максимальная суточная доза — 4 г. Интервал между приемами — не менее 4 часов. Дети от 6 до 12 лет. Дозу рассчитывают, исходя из массы тела ребенка: максимальная разовая доза — 15 мг/кг массы тела 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами — не менее 4 часов. Детям в возрасте 6–9 лет (вес до 30 кг): разовая доза — 250 мг (1/2 таблетки); максимальная суточная доза — 1 г; в возрасте 9–12 лет (вес 30–40 кг): разовая доза — 250–500 мг (1/2 таблетки — 1 таблетка), максимальная суточная доза — 2 г (4 таблетки). У взрослых парацетамол не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. У детей парацетамол не рекомендуется применять более 3 дней без назначения и наблюдения врача. Не превышать указанную дозу. У пациентов с хроническими или некомпенсированными заболеваниями печени, с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных пациентов и при обезвоживании суточная доза не должна превышать 3 г. Не превышайте указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч. Препарат не должен приниматься одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами. Увеличение суточной дозы парацетамола или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) I и II преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (как, например, у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или у пациентов пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарственные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.