Редко: необычные боли в мышцах, которые длятся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек; тяжелые аллергические реакции (анафилаксия и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани это может приводить к затруднению дыхания и глотания. Неизвестно: тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами DRESS-синдром). Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием; заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором мышечные клетки гибнут (иимуноопосредственная некротизирующая миопатия). Симптомы также могут включать появление необычных болей в мышцах; иммунное заболевание, вызывающее слабость мышц (миастения гравис) и, в частности, глазных мышц (глазная миастения) вследствие нарушения нервномышечной передачи. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата: Часто - сахарный диабет, симптомы которого могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи; головная боль; головокружение; запор; тошнота; боль в животе; боль в мышцах (миалгия); выраженная усталость (астения). Нечасто - кожный зуд; кожная сыпь; высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница). Редко - снижение в крови количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами в крови (тромбоцитопения); воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и тошноту; повышение активности «печеночных» ферментов в крови (трансаминаз); волчаночноподобный синдром – иммунная реакция, сопровождающаяся повышением температуры тела, болью в суставах, мышцах и появлением высыпаний, например сыпи на лице в виде бабочки; разрыв мышц. Очень редко - нарушение чувствительности нервов (полинейропатия); потеря памяти; появление желтого оттенка кожи и белков глаз (желтуха); воспаление печени (гепатит); боль в суставах (артралгия); следы крови в моче (гематурия); увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия). Частота неизвестна - угнетенное, подавленное, тревожное состояние (депрессия); поражение нервов в конечностях (периферическая нейропатия); нарушение сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения; кашель; одышка; жидкий стул (диарея); заболевание сухожилий (тендинопатия), иногда осложненное разрывом сухожилия; отеки конечностей.

Применяется у взрослых от 18 лет при: первичной гиперхолестеринемии (повышенное содержание холестерина в крови) по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидосодержащей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; гипертриглицеридемии (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХC) и ХC-липопротеина низкой плотности (ЛПНП); первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Гиперчувствительность на розувастатин или любые другие компоненты препарата. Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы). Нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Заболевания мышц (миопатия). Одновременный прием с препаратами циклоспорин (для препаратов в суточной дозе 10 мг и 20 мг). Беременность или период кормления грудью. Предрасположенность к развитию нарушений со стороны мышц (миотоксических осложнений). Детский возраст до 18 лет. С осторожностью: нарушения функции печени или почек; проблемы со стороны щитовидной железы (гипотиреоз); повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, проблемы со стороны мышц у пациента или в семейном анамнезе, или были проблемы со стороны мышц при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина в крови, особенно если эти проблемы сопровождались плохим самочувствием или лихорадкой; возраст старше 65 лет; пониженное артериальное давление; неконтролируемые судорожные приступы; перенесенные хирургические операции; травмы; сепсис; прием других лекарственных препаратов для снижения уровня холестерина в крови; регулярное употребление алкоголя в больших количествах; прием в течение последних 7 дней лекарственных препаратов для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту.

Действующее вещество: розувастатин – 5 мг (в виде розувастатина кальция). Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, кросповидон, магния стеарат. Пленочная оболочка: (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), железа оксид красный (железа оксид)).

Внутрь, не разжевывая и не измельчая таблетку, проглотить целиком, запивая водой. Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Извлекать таблетку из контурной ячейковой упаковки необходимо аккуратно. Для удобства применения на таблетки дозировкой 10 мг и 40 мг нанесена двусторонняя риска (для возможности применения половины дозы), и при неосторожном извлечении путем сильного надавливания таблетка может сломаться пополам (по риске), что не влияет на применение - при необходимости можно использовать обе половинки. До начала терапии розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг препарата один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, через 4 недели врач может увеличить дозу (см. раздел «Фармакодинамика»). В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел «Побочное действие»), увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4 недель терапии может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. раздел «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими розувастатин в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости проводится коррекция дозы). Пожилые пациенты Не требуется коррекция дозы. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) (см. разделы «Особые указания» и «Фармакодинамика»). Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг. Пациенты с нарушением функции печени Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. раздел «Противопоказания»).

Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Розувастатин снижает содержание в крови общего холестерина «плохого» холестерина, называемого холестерином липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «хорошего» холестерина, называемого холестерином липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в крови. При соблюдении диеты, снижается уровень холестерина в крови  это делает лечение более эффективным.