Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ривароксабан Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Как и другие подобные лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов, препарат Ривароксабан Фармасинтез может вызвать кровотечение (часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10), которое может быть потенциально опасным для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих нежелательных реакций: Признаки кровотечения − нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – головная боль, слабость с одной стороны тела, рвота, судороги, нарушение сознания и скованность затылочных мышц (возможные признаки внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи! − длительное или обильное кровотечение; − выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия. Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения. Признаки тяжелых кожных реакций − очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) – распространение интенсивной кожной сыпи, появление пузырей или поражения слизистой оболочки, например, полости рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз); − очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) – лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром). Признаки тяжелых аллергических реакций − нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания (ангионевротический или аллергический отек); − очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) – анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок). Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ривароксабана Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − уменьшение количества эритроцитов в крови, которое может проявиться бледностью кожи и вызвать слабость или чувство нехватки воздуха (анемия); − кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белки глаз); − головокружение или дурнота при вставании (снижение артериального давления); − образование полости, заполненной кровью (гематома); − носовое кровотечение; − кровохарканье; − кровоточивость десен; − кал черного цвета, рвота цвета «кофейной гущи», выделение крови из прямой кишки (кровотечение из желудка или кишечника); − боль в животе; − расстройство пищеварения; − тошнота; − рвота; − запор; − диарея; − увеличение активности некоторых ферментов печени (АЛТ, АСТ) в анализе крови; − кожная сыпь; − кожный зуд, в том числе нечасто – зуд по всему телу (генерализованный зуд); − кровоизлияние в кожу или под кожу; − кровоподтек (экхимоз); − боль в конечностях; − кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструации); − нарушение функции почек (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом – повышение концентрации креатинина и мочевины крови); − повышение температуры тела (лихорадка); − отеки конечностей; − снижение общей физической силы и энергии (слабость, утомляемость); − кровотечение после хирургической операции; − истечение крови или жидкости из хирургической раны. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − снижение количества тромбоцитов – клеток, которые отвечают за свертывание крови (тромбоцитопения); − повышение количества тромбоцитов (тромбоцитоз); − аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит); − обморок; − учащение сердцебиения (тахикардия); − сухость во рту; − нарушение функции печени (может быть выявлено по результатам анализов, назначенных врачом); − увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина) в анализе крови; − повышение активности фермента щелочной фосфатазы в анализе крови; − повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в анализе крови; − крапивница; − кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); − ухудшение самочувствия (недомогание); − повышение активности фермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в анализе крови; − повышение активности фермента липазы в анализе крови; − повышение активности фермента амилазы в анализе крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); − повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности фермента АЛТ или без него); − застой желчи (холестаз); − воспаление печени (гепатит), включая повреждение клеток печени; − кровоизлияние в мышцу; − локализованный отек; − скопление крови (гематома) в паху как осложнение кардиологической процедуры, при которой в артерию ноги вводится катетер (псевдоаневризма). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к появлению боли, отека, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения); − почечная недостаточность после массивного кровотечения, вызвавшего недостаток кровоснабжения внутренних органов (гипоперфузию).

Препарат Ривароксабан Фармасинтез показан к применению у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше для: профилактики смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома, протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами – клопидогрелом или тиклопидином; профилактики инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечнососудистых причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой.

Не принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез: если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас обильное кровотечение; если у Вас есть заболевание, повышающее риск развития серьезного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, опухоль, травма или кровоизлияние в головной или спинной мозг, недавно перенесенная хирургическая операция на головном, спинном мозге или на глазах, аномалии сосудов или варикозные вены пищевода); если Вы принимаете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного препарата на другой или случаев применения гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; если у Вас острый коронарный синдром и ранее было кровоизлияние в головной мозг или тромбоз сосуда головного мозга (инсульт или микроинсульт); если у Вас ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий и ранее у Вас было кровоизлияние в головной мозг (инсульт) или закупорка мелких артерий, кровоснабжающих глубокие ткани головного мозга (лакунарный инсульт), или если у Вас был тромбоз сосуда головного мозга (ишемический, нелакунарный инсульт) в предыдущем месяце; если у Вас заболевание печени, которое сопровождается повышенным риском кровотечения; если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: готовое покрытие VIVACOAT РС-4О-411 или сборная оболочка аналогичная по составу с готовой, которая содержит: гипромеллозу Е15, 1,2-пропандиол, оксид железа красный, титана диоксид, масло касторовое, тальк.

Для предотвращения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендуемая доза 1 таблетку 10 мг один раз в сутки. Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 10 мг один раз в сутки. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез каждый день в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, узнайте у Вашего лечащего врача другие способы приема препарата Ривароксабан Фармасинтез. Таблетку препарата Ривароксабан Фармасинтез можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре непосредственно перед приемом. При необходимости лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. Продолжительность терапии Принимайте препарат Ривароксабан Фармасинтез ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время. Это поможет Вам не забыть об их приеме. Решение о продолжительности лечения препаратом Ривароксабан Фармасинтез принимает врач. Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях Первую таблетку препарата Ривароксабан Фармасинтез примите через 6–10 часов после хирургического вмешательства. Длительность терапии после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе – 2 недели. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан Фармасинтез Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только вспомнили об этом. Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжайте принимать таблетки один раз в сутки как обычно. Не принимайте двойную дозу для того, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан Фармасинтез Не прекращайте прием препарата Ривароксабан Фармасинтез без обсуждения с лечащим врачом, потому что этот препарат предотвращает развитие серьезного осложнения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха

Препарат подавляет фактор свертывания крови (фактор Ха) и снижает образование тромбина, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Препарат Ривароксабан Фармасинтез не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.