Side effects
Результаты проведенных доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь. Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов).
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, крапивница, зуд, эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.
Дети.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей, не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Indications for use
В составе комплексной терапии у взрослых: герпетическая инфекция;
цитомегаловирусная инфекция; нейроинфекции - серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма); вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями; хламидийные инфекции.
В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше: герпетическая инфекция.
Contraindications
повышенная чувствительность к акридонацетату или любому из вспомогательных веществ препарата;цирроз печени в стадии декомпенсации;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 4 лет
Composition
1 мл содержит: меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту) 125 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 125 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 96.3 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.
Method of use and dose
Препарат вводят в/в или в/м. Взрослые. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 ампулы), курсовая - 3.0-6.0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 в/м инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2.5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2.5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание препарата Циклоферон® с антибиотиками.Дети старше 4 лет.Разовая доза составляет 6-10 мг на 1 кг массы тела.При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 недель.
Pharmacological class
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферонов
Pharmacological properties
Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата Циклоферон® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов.
В доклинических исследованиях показано, что применение препарата Циклоферон® на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях легких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Клиническая эффективность и безопасность.
Циклоферон® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов.
Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.
Composition
1 мл содержит: меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту) 125 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 125 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 96.3 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.