Side effects
Со стороны пищеварительной системы часто наблюдаются диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота и метеоризм. Редко встречаются сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта и микроскопический колит. Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, длительно принимающих препараты, понижающие секрецию, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто фиксируется повышение активности печеночных ферментов. Редко возможны гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность и энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны системы кроветворения редко возникают лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения и гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Со стороны нервной системы часто встречается головная боль, нечасто — вертиго, парестезии и сонливость, а редко — нарушение вкуса.
Со стороны костно-мышечной системы нечасто наблюдаются переломы бедра, костей запястья и позвонков. Редко возможны артралгия, миалгия и мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей нечасто встречаются дерматит, сыпь, зуд и крапивница. Редко возможны алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы редко возникают реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция или анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ редко наблюдается гипонатриемия, очень редко — гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии и гипокалиемия вследствие гипомагниемии, а частота гипомагниемии не уточнена.
Со стороны психики нечасто встречается бессонница, а редко — возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации и депрессия.
Со стороны органа зрения, дыхательной системы, почек и мочевыводящих путей, а также половых органов и молочной железы редко возможны нечеткость зрения, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и гинекомастия соответственно.
К общим реакциям относятся нечасто возникающее недомогание, а также редко наблюдаемые повышенная потливость и периферические отеки.
Indications for use
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т. ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам;
совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, препаратами зверобоя продырявленного;
период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
С осторожностью: остеопороз, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность.
Composition
Действующее вещество: омепразол (в виде пеллет) – 235 мг, что соответствует содержанию омепразола – 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол — 39.95 мг, сахароза — 64.2255 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2.9845 мг, натрия лаурилсульфат — 0.799 мг, лактоза — 7.99 мг, кальция карбонат — 7.99 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20.5625 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (сополимер кислоты метакриловой L30D) — 58.75 мг, пропиленгликоль — 1.9035 мг, диэтилфталат — 5.875 мг, цетиловый спирт — 1.7625 мг, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0.3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0.705 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0.611 мг, титана диоксид — 0.423 мг, тальк — 0.141 мг. Капсула твердая желатиновая: состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%;
состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0.75%, краситель солнечный закат желтый — 0.0059%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Method of use and dose
Индивидуальный.
При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг.
Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут.
Продолжительность лечения — 2-8 недель.
Pharmacological class
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Pharmacological properties
Препарат является ингибитором H+/K+-АТФазы и представляет собой слабое основание. Он тормозит активность этого фермента в париетальных клетках желудка, блокируя тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя.
Вследствие снижения секреции кислоты препарат уменьшает или нормализует ее воздействие на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом. Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori.
Эрадикация Helicobacter pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии. Кроме того, такое лечение уменьшает вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.