Side effects
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Гипокалиемия (содержание калия менее 3,4 ммоль/л) развивается у 6% пациентов на фоне приема лекарственного препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид.
Наиболее частыми побочными эффектами являлись:
- для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.
- для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь.
Indications for use
Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется комбинированная терапия периндоприлом и индапамидом).
Contraindications
Индапамид:
повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
тяжелая печеночная недостаточность;
печеночная энцефалопатия;
гипокалиемия;
одновременное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Периндоприл:
повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема других ингибиторов АПФ (см. раздел "Особые указания");
наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания);
одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы "Фармакодинамика" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
одновременное применение с антагонистами рецепторов АРА II у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел "Особые указания");
одновременное применение с ингибитороми нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами,содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Периндоприл ПЛЮС Индапамид:
повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
из за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточностью;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Composition
Действующие вещества: индапамид - 0,625 мг, периндоприла эрбумин - 2 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 70,375 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) - 20 мг; натрия гидрокарбонат - 2 мг; магния стеарат - 1 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) - 1 мг.
Method of use and dose
Назначают внутрь 1 раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.
Начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид - 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Если через 1 месяц приема препарата не удается достичь адекватного контроля АД, то дозу препарата следует увеличить до 1,25 мг/4 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Пациентам с почечной недостаточностью (КК более 60 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30-60 мл/мин максимальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, лечение следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида в монотерапии. При КК менее 30 мл/мин применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови.
Начальную дозу препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение препаратом следует начинать с дозы 0,625 мг/2 мг (начальная доза).
У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует начинать в условиях стационара с дозы 0,625 мг/2 мг под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид необходимо начинать с начальной дозы 0,625 мг/2 мг под врачебным контролем.
Pharmacological class
Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)
Pharmacological properties
Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.
Индапамид.
Индапамид относится к группе сульфонамида, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая артериальное давление (АД).
Периндоприл.
Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл:
снижает секрецию альдостерона;
по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено в основном действием на сосуды в мышцах и почках.
Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия или жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.
Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено:
снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
снижение ОПСС;
увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
усиление мышечного периферического кровотока.
Composition
Действующие вещества: индапамид - 0,625 мг, периндоприла эрбумин - 2 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 70,375 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) - 20 мг; натрия гидрокарбонат - 2 мг; магния стеарат - 1 мг; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный) - 1 мг.